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Évaluation de l'effet d'un programme d'entraînement à la localisation spatiale sur la compréhension auditive (CAudiBruit)

19 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Évaluation de l'effet d'un programme d'entraînement à la localisation spatiale sur la compréhension auditive dans le bruit chez des sujets bi-implantés atteints de surdité post-linguale

La compréhension auditive dans des conditions d'écoute complexes est considérée comme la plainte centrale de la vie quotidienne des patients porteurs d'implants cochléaires. La localisation est l'un des indices de la compréhension orale. Cependant, seules quelques études ont étudié l'effet de l'entraînement à la localisation spatiale sur les performances de compréhension orale dans le bruit. Aucune de ces études ne correspond à la volonté de proposer une formation par les orthophonistes tout en utilisant un matériel abordable.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'un protocole d'entraînement à la localisation spatiale chez des sujets bi-implantés cochléaires atteints de surdité post-linguale sur leur capacité à comprendre dans le bruit.

2 groupes de 10 sujets chacun seront recrutés : un groupe de patients et un groupe témoin. Le groupe de patients subira 8 séances de rééducation de localisation spatiale d'une durée moyenne de 45 minutes chacune.

A l'issue de ce programme, les résultats pré-test et post-test obtenus seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sainte Clotilde, Réunion
        • Gcs Crcsi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • surdité post-linguale
  • implanté bilatéralement depuis au moins 1 an
  • score ≥ 70 à l'échelle LAFON
  • score ≥ 70 à l'échelle MBAA
  • score ≥ 5/9 à l'échelle CAP
  • bonne maîtrise de la langue française
  • accepte de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • ne réalisent pas de rééducation de la parole (localisation spatiale et perception de la parole) pendant l'étude
  • aucun changement dans le réglage des implants cochléaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de patients
8 sessions de formation sur la localisation spatiale
8 stages de localisation spatiale Tests MBAA et SSQ avant et après les stages.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Hors sessions de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de compréhension auditive dans le bruit
Délai: 10 semaines après inclusion
Échelle MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification). Score minimal = 0 et score maximal = 540. le score minimum signifie que le patient est incapable de répéter des phrases et le score maximal signifie que le patient est capable de répéter toutes les phrases.
10 semaines après inclusion
Modification des performances de compréhension auditive dans le bruit
Délai: 10 semaines après inclusion

15iSSQ (Nouveau 15 items Speech Spatial et qualités de l'audition Scale Shoirt Form). Score minimum = 0 et score maximum = 150. le score maximal signifie que le patient a une bonne qualité de vie et le score minimal signifie que sa qualité de vie est mauvaise.

Il s'agit d'une évaluation qualitative.

10 semaines après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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