Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu tréninkového programu prostorové lokalizace na porozumění sluchu (CAudiBruit)

19. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Hodnocení vlivu tréninkového programu prostorové lokalizace na sluchové porozumění hluku u jedinců s bi-implantací s postlingvální hluchotou

Porozumění sluchu za složitých poslechových podmínek je považováno za hlavní stížnost každodenního života pacientů s kochleárními implantáty. Lokalizace je jedním z vodítek pro poslech s porozuměním. Avšak pouze několik studií zkoumalo vliv tréninku prostorové lokalizace na výkon poslechu s porozuměním v hluku. Žádná z těchto studií neodpovídá přání účelného školení logopedů při použití cenově dostupného vybavení.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv trénovacího protokolu prostorové lokalizace u subjektů s kochleárním biimplantátem s postlingvální hluchotou na jejich schopnost rozumět hluku.

Budou přijaty 2 skupiny po 10 subjektech: skupina pacientů a kontrolní skupina. Skupina pacientů absolvuje 8 sezení prostorové lokalizační rehabilitace v délce průměrně 45 minut.

Po tomto programu budou porovnány získané výsledky před testem a po testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Sainte Clotilde, Shledání
        • Gcs Crcsi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postlingvální hluchota
  • implantovány oboustranně po dobu minimálně 1 roku
  • skóre ≥ 70 na stupnici LAFON
  • skóre ≥ 70 na stupnici MBAA
  • skóre ≥ 5/9 na stupnici CAP
  • dobrá znalost francouzského jazyka
  • přijímá účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • neuvědomují si v průběhu studia reedukaci řeči (prostorová lokalizace a percepce řeči).
  • žádná změna v nastavení kochleárních implantátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pacientů
8 školení o prostorové lokalizaci
Jiný: trénink prostorové lokalizace
8 tréninků prostorové lokalizace MBAA a SSQ testy před a po tréninku.
Žádný zásah: kontrolní záď
Bez tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu porozumění sluchu v hluku
Časové okno: 10 týdnů po zařazení
Stupnice MBAA (Marginal Benefic from Acoutical Amplification). Minimální skóre = 0 a maximální skóre = 540. minimální skóre znamená, že pacient není schopen opakovat fráze a maximální skóre znamená, že pacient je schopen opakovat všechny fráze.
10 týdnů po zařazení
Změna výkonu porozumění sluchu v hluku
Časové okno: 10 týdnů po zařazení

15iSSQ (Nových 15 položek Speech Spatial a kvality sluchu Scale Shoirt Form). Minimální skóre = 0 a maximální skóre = 150. maximální skóre znamená, že pacient má dobrou kvalitu života a minimální skóre znamená, že kvalita jeho života je špatná.

Jde o kvalitativní hodnocení.
10 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/CHU/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, kochleární

Klinické studie na trénink prostorové lokalizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit