Egy térbeli lokalizációs tréningprogram hatásának értékelése a hallásértésre (CAudiBruit)
Egy térbeli lokalizációs tréningprogram hatásának értékelése a zaj hallásmegértésére két-beültetett alanyoknál, akiknek posztlinguális süketsége van
A cochlearis implantátummal rendelkező betegek mindennapi életének központi panasza a komplex hallási körülmények közötti hallásértés. A lokalizáció a hallás utáni szövegértés egyik mutatója. Azonban csak néhány tanulmány vizsgálta a térbeli lokalizációs tréning hatását a hallás utáni szövegértési teljesítményre zajban. E tanulmányok egyike sem felel meg annak a vágynak, hogy a logopédusok célirányos képzést végezzenek megfizethető berendezések használata mellett.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy értékelje a térbeli lokalizációs tréning protokoll hatását a cochlearis bi-implantált alanyoknál, akiknek posztlingvális süketsége van a zaj megértési képességére.
2, egyenként 10 fős csoportot vesznek fel: egy betegcsoportot és egy kontrollcsoportot. A betegcsoport 8 alkalommal, egyenként átlagosan 45 perces térbeli lokalizációs rehabilitáción esik át.
E program után a kapott elő- és utóvizsgálati eredményeket összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sainte Clotilde, Réunion
- Gcs Crcsi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyelv utáni süketség
- kétoldali beültetés legalább 1 évig
- pontszám ≥ 70 LAFON skálán
- pontszám ≥ 70 az MBAA skálán
- pontszám ≥ 5/9 a CAP skálán
- jó francia nyelvtudás
- elfogadja a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálat során ne valósítsák meg a beszéd átképzést (térbeli lokalizációt és beszédészlelést).
- nem változik a cochleáris implantátum beállítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegcsoport
8 tréning a térbeli lokalizációról
|
8 térbeli lokalizációs tréning MBAA és SSQ teszt edzés előtt és után.
|
|
Nincs beavatkozás: kontroll krupp
Nem edzések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallás-értés teljesítményének változása zajban
Időkeret: 10 héttel a felvétel után
|
MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification) skála.
Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 540.
A minimális pontszám azt jelenti, hogy a páciens nem tud megismételni egy mondatot, a maximális pontszám pedig azt jelenti, hogy a páciens képes minden mondatot megismételni.
|
10 héttel a felvétel után
|
|
A hallás-értés teljesítményének változása zajban
Időkeret: 10 héttel a felvétel után
|
15iSSQ (Új 15 tétel Beszéd A hallás térbeli és minőségi skálája). Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 150. a maximális pontszám azt jelenti, hogy a beteg életminősége jó, a minimális pontszám pedig azt, hogy életminősége rossz. Ez egy minőségi értékelés. |
10 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/CHU/32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .