Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av et treningsprogram for romlig lokalisering på auditiv forståelse (CAudiBruit)

19. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluering av effekten av et treningsprogram for romlig lokalisering på auditiv forståelse i støy hos bi-implanterte forsøkspersoner med postlingual døvhet

Hørselsforståelse under komplekse lytteforhold anses å være den sentrale plagen i hverdagen for pasienter med cochleaimplantat. Lokalisering er en av signalene for lytteforståelse. Imidlertid har bare få studier undersøkt effekten av romlig lokaliseringstrening på lytteforståelse i støy. Ingen av disse studiene samsvarer med ønsket om formålstrening av logopeder mens de bruker rimelig utstyr.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en treningsprotokoll for romlig lokalisering hos cochlea bi-implanterte personer med postlingual døvhet på deres evne til å forstå i støy.

2 grupper på 10 forsøkspersoner hver vil bli rekruttert: en pasientgruppe og en kontrollgruppe. Pasientgruppen vil gjennomgå 8 økter med romlig lokaliseringsrehabilitering som varer i gjennomsnitt 45 minutter hver.

Etter dette programmet vil pre- og post-testresultatene som er oppnådd sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post-lingual døvhet
  • implantert bilateralt i minst 1 år
  • score ≥ 70 på LAFON-skalaen
  • score ≥ 70 på MBAA-skalaen
  • score ≥ 5/9 på CAP-skalaen
  • god beherskelse av det franske språket
  • godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ikke realisere talereopplæring (romlig lokalisering og taleoppfatning) under studiet
  • ingen endring i innstillingen av cochleaimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientgruppe
8 treningsøkter om romlig lokalisering
Annen: romlig lokaliseringstrening
8 treningsøkter for romlig lokalisering MBAA- og SSQ-tester før og etter treningsøkter.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ikke treningsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hørselsforståelse i støy
Tidsramme: 10 uker etter inkludering
MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification) skala. Minimal poengsum = 0 og maksimal poengsum =540. minimum score betyr at pasienten ikke klarer å gjenta setninger og maksimal score betyr at pasienten er i stand til å gjenta alle setninger.
10 uker etter inkludering
Endring av hørselsforståelse i støy
Tidsramme: 10 uker etter inkludering

15iSSQ (Ny 15 elementer Tale Romlig og hørselskvaliteter Scale Shoirt Form). Minimum poengsum = 0 og maksimal poengsum = 150. maksimal skår betyr at pasienten har god livskvalitet og minimum skår betyr at hans livskvalitet er dårlig.

Det er en kvalitativ vurdering.
10 uker etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justine MAISSON, Gcs Crcsi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/CHU/32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere