Paikallisen lokalisoinnin koulutusohjelman vaikutuksen arviointi kuulo ymmärtämiseen (CAudiBruit)
Paikallisen lokalisoinnin koulutusohjelman vaikutuksen arviointi melun kuulo ymmärtämiseen bi-implantoiduilla kohteilla, joilla on post-linguaalinen kuurous
Kuulon ymmärtämistä monimutkaisissa kuunteluolosuhteissa pidetään sisäkorvaimplantaattipotilaiden arkielämän keskeisenä valituksena. Lokalisointi on yksi kuullun ymmärtämisen vihjeistä. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat tutkineet spatiaalisen lokalisoinnin vaikutusta kuullun ymmärtämiseen kohinassa. Mikään näistä tutkimuksista ei vastaa puheterapeuttien pyrkimystä saada koulutusta edullisia laitteita käyttäen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida spatiaalisen lokalisoinnin harjoitusprotokollan vaikutusta sisäkorvaan bi-implantoiduilla koehenkilöillä, joilla on post-linguaalinen kuurous heidän kykyynsä ymmärtää melua.
Rekrytoidaan kaksi 10 henkilön ryhmää: potilasryhmä ja kontrolliryhmä. Potilasryhmälle tehdään 8 spatiaalisen lokalisoinnin kuntoutusta, jotka kestävät kukin keskimäärin 45 minuuttia.
Tämän ohjelman jälkeen saatuja esi- ja jälkitestin tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sainte Clotilde, Réunion
- Gcs Crcsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kielen jälkeinen kuurous
- implantoitu kahdenvälisesti vähintään 1 vuoden ajan
- pisteet ≥ 70 LAFON-asteikolla
- pisteet ≥ 70 MBAA-asteikolla
- pisteet ≥ 5/9 CAP-asteikolla
- hyvä ranskan kielen taito
- suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ymmärrä puheen uudelleenkasvatusta (tilapaikallistaminen ja puheen havainto) tutkimuksen aikana
- ei muutosta sisäkorvaistutteiden asetuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilasryhmä
8 koulutustilaisuutta alueellisesta lokalisoinnista
|
8 spatiaalisen lokalisoinnin harjoittelua MBAA- ja SSQ-testit ennen ja jälkeen harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolli lantio
Ei-harjoittelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulon ymmärtämisen suorituskyvyssä melussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
MBAA ( Marginal Benefic from Acoustical Amplification) -asteikko.
Minimipisteet = 0 ja maksimipisteet = 540.
minimipistemäärä tarkoittaa, että potilas ei pysty toistamaan lauseita ja maksimipistemäärä tarkoittaa, että potilas pystyy toistamaan kaikki lauseet.
|
10 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos kuulon ymmärtämisen suorituskyvyssä melussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
15iSSQ (Uusi 15 tuotetta Puhe Spatiaalinen ja kuulon ominaisuudet Scale Shoirt Form). Minimipisteet = 0 ja maksimipisteet = 150. Maksimipistemäärä tarkoittaa, että potilaan elämänlaatu on hyvä, ja minimipistemäärä tarkoittaa, että hänen elämänlaatunsa on huono. Se on laadullinen arviointi. |
10 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/CHU/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .