Avaliação do Efeito de um Programa de Treinamento de Localização Espacial na Compreensão Auditiva (CAudiBruit)
Avaliação do Efeito de um Programa de Treinamento de Localização Espacial na Compreensão Auditiva no Ruído em Sujeitos com Surdez Pós-lingual Bi-implantados
A compreensão auditiva em condições auditivas complexas é considerada a queixa central da vida cotidiana dos usuários de implante coclear. A localização é uma das pistas para a compreensão auditiva. No entanto, poucos estudos investigaram o efeito do treinamento de localização espacial no desempenho da compreensão auditiva no ruído. Nenhum desses estudos corresponde ao desejo de objetivar o treinamento de fonoaudiólogos com equipamentos acessíveis.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um protocolo de treinamento de localização espacial em indivíduos com surdez pós-lingual com bi-implantação coclear sobre sua capacidade de compreensão no ruído.
Serão recrutados 2 grupos de 10 indivíduos cada: um grupo de pacientes e um grupo de controle. O grupo de pacientes passará por 8 sessões de reabilitação de localização espacial com duração média de 45 minutos cada.
Após este programa, os resultados obtidos no pré-teste e no pós-teste serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Sainte Clotilde, Reunião
- Gcs Crcsi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- surdez pós-lingual
- implantado bilateralmente por pelo menos 1 ano
- pontuação ≥ 70 na escala LAFON
- pontuação ≥ 70 na escala MBAA
- pontuação ≥ 5/9 na escala CAP
- bom domínio da língua francesa
- aceita participar do estudo
Critério de exclusão:
- não realizam reeducação fonoaudiológica (localização espacial e percepção da fala) durante o estudo
- nenhuma mudança na configuração dos implantes cocleares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pacientes
8 sessões de treinamento em localização espacial
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8 treinos de localização espacial MBAA e testes SSQ antes e depois dos treinos.
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Sem intervenção: garupa de controle
Sessões sem treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do desempenho da compreensão auditiva no ruído
Prazo: 10 semanas após a inclusão
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Escala MBAA (Marginal Benefic from Acoustical Amplification).
Escore mínimo = 0 e escore máximo =540.
pontuação mínima significa que o paciente é incapaz de repetir frases e pontuação máxima significa que o paciente é capaz de repetir todas as frases.
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10 semanas após a inclusão
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Alteração do desempenho da compreensão auditiva no ruído
Prazo: 10 semanas após a inclusão
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15iSSQ (Nova 15 itens Fala Espacial e qualidades de audição Escala Short Form). Pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 150. escore máximo significa que o paciente tem boa qualidade de vida e escore mínimo significa que sua qualidade de vida é ruim. É uma avaliação qualitativa. |
10 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justine MAISSON, Gcs Crcsi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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