肥満女性における小児期の外傷：糖質コルチコイド軸の規制緩和および炎症状態との関連。 (OBEVIE)
調査の概要
詳細な説明
肥満は、単純なエネルギーバランスを超えた発症要因と発症要因を持つ伝染病です。 現在の管理戦略はしばしば失敗します。 したがって、体重増加の根底にある決定要因を特定することが重要です。 成人期の肥満と小児期のトラウマとの関連は、現在十分に確立されています。 ただし、この関連付けを説明する生物学的要因は不完全に知られています。 コルチゾールの測定は、肥満とライフイベントとの関連性を示す最も関連性の高い生物学的マーカーのようです。 研究の大部分は、肥満がグルココルチコイドへの曝露の増加と関連していることを示しています. ただし、一部の著者は最近、これらの測定値は、ライフイベント、特に認識の違いによって説明できる重大な個人間の変動によって影響を受けることを報告しています。 さらに、副腎によるカテコールアミンの分泌を伴う自律神経系は、炎症誘発性サイトカインの放出を引き起こし、軽度の炎症を引き起こします。
小児期の外傷の存在と他の精神病理学的障害との関連は、フランス語で検証された心理測定尺度を使用して評価されます。 コルチコトロピック軸は、さまざまなマトリックス (唾液、尿、毛髪) 中のコルチゾールを測定することによって評価されます。 炎症状態は、血中の炎症誘発性サイトカインレベルの測定と骨髄由来サプレッサー細胞の免疫表現型検査のおかげで研究されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurence SALLE, MD
- 電話番号：+33 555049818
- メール：laurence.salle@chu-limoges.fr
研究場所
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Limoges、フランス、87049
- 募集
- LimogesUniversity Hospital
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コンタクト：
- Laurence SALLE, MD
- メール：laurence.salle@chu-limoges.fr
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主任研究者：
- Laurence SALLE, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性 BMI≧30kg/m2
除外基準:
- 肥満手術の歴史
コルチコトロピック軸に影響を与える可能性がある、またはコルチゾールの排泄または投与量を変更する可能性がある状態または病状:
- 妊娠、授乳
- 肝細胞不全、
- 重度の心不全、
- 軽度/中等度の急性心不全、
- 少なくとも1年間安定していない精神障害
- アルコールまたは薬物依存、少なくとも1年間離乳していない
- 治療中の新生物
- -現在の感染症または自己免疫疾患の病歴（自己免疫性甲状腺機能低下症を除く）、炎症性疾患および/または神経変性疾患
- -副腎腺腫または既知または疑われる臨床的副腎またはコルチコトロピック障害の存在
- 皮質亢進症または皮質亢進症が疑われると診断された被験者も除外されます：デキサメタゾン抑制試験（DST）（前日の真夜中に経口摂取された1mgのデキサメタゾン）後の8時間の血漿コルチゾールが1.8マイクログラム/ 100ml（50nmol/ l)
- 抗うつ薬および神経弛緩薬治療、ベンゾジアゼピン治療
- -コルチコトロピック軸の探索を変更する可能性が高い治療：全身または局所コルチコステロイド療法または6か月未満のグルココルチコイド浸潤
- -抗炎症薬または抗生物質の現在の使用
- 交代勤務者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：すべての患者
入院中または入院後に、代謝、ホルモン、心理測定の評価が実施されます。炎症パラメータ、ホルモン、毛細血管、唾液、尿の分析も実施されます。
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代謝、ホルモン、および心理測定の評価は、封入中に実行されます 炎症パラメーター、ホルモン、毛細血管、唾液および尿のアッセイも封入時に実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール覚醒応答 (CAR) の測定
時間枠：0日目
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0 日目に 2 回の唾液サンプリング。CAR は、起床後 30 分と起床時の唾液コルチゾール値の差として定義されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中遊離コルチゾール量の比較
時間枠：21日目
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小児期の外傷の有無による肥満女性の尿中遊離コルチゾール量の比較 (CTQ を使用して評価)
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21日目
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尿中遊離コルチゾール代謝量の比較
時間枠：21日目
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小児期の外傷の有無による肥満女性の尿中遊離コルチゾール代謝産物量の比較（CTQを使用して評価）
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21日目
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唾液中コルチゾン量の比較
時間枠：21日目
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小児期の外傷の有無による肥満女性の唾液中コルチゾン量の比較 (CTQ を使用して評価)
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21日目
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毛髪コルチゾール・コルチゾン量比較
時間枠：21日目
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小児期の外傷の有無による肥満女性の毛髪コルチゾール/コルチゾン量の比較 (CTQ を使用して評価)
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21日目
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現在の不安/抑うつの割合の比較
時間枠：0日目
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現在の不安/うつ病の割合と、小児期の外傷の存在に応じた病院不安およびうつ病スケールとの比較（CTQを使用して評価）。
このスケールには、0 から 3 までの 14 項目が含まれます。質問は、不安に関する 7 項目とうつ病に関する 7 項目の 2 つのカテゴリに分けられます。
したがって、それぞれ最大 21 の 2 つのスコアを取得できます。
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0日目
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現在の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の割合の比較
時間枠：0日目
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現在の心的外傷後ストレス障害の割合と、小児期の外傷の存在に応じた PCL-5 スケールとの比較 (CTQ を使用して評価)
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0日目
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現在の摂食障害の割合の比較
時間枠：0日目
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小児期のトラウマの存在に応じた、現在の摂食障害の割合とオランダの摂食行動アンケートとの比較 (CTQ を使用して評価)
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0日目
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炎症のいくつかのパラメータ（CRP、IL-1ベータ、IFN-アルファ2、IFN-ガンマ、TNF-アルファ、CCL2（MCP-1）、IL-6、CXCL8（IL-8）、IL-10、IL-12p70）の投与量、IL-17A、IL-18、IL-23、IL-33、Tリンパ球および骨髄由来サプレッサー細胞の免疫表現型検査)
時間枠：21日目
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小児期の外傷の存在に応じた肥満女性の炎症のパラメーターの比較 (CTQ を使用して評価)
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21日目
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体組成の比較
時間枠：-7日目
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小児期の外傷の存在に応じたバイフォトニック吸収法による肥満女性の体組成の比較（CTQを使用して評価）
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-7日目
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治療法の選択の比較
時間枠：21日目
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小児期の外傷の存在に応じた治療法（医療または外科）の選択の比較（CTQを使用して評価）
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21日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 87RI21_0055 (OBEVIE)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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