비만 여성의 어린 시절 외상: 글루코코르티코이드 축 및 염증 상태의 탈조절과의 연관성. (OBEVIE)
연구 개요
상세 설명
비만은 발병 및 발달 요인이 단순한 에너지 균형을 넘어서는 전염병입니다. 현재 관리 전략은 종종 실패합니다. 따라서 체중 증가의 기본 결정 요인을 식별하는 것이 중요합니다. 성인기의 비만과 어린 시절의 외상의 연관성은 현재 잘 확립되어 있습니다. 그러나 이러한 연관성을 설명하는 생물학적 요인은 불완전하게 알려져 있습니다. 코르티솔의 측정은 비만과 생활 사건 사이의 연관성에 대한 가장 관련 있는 생물학적 지표인 것 같습니다. 대부분의 연구는 비만이 글루코코르티코이드에 대한 노출 증가와 관련이 있음을 보여줍니다. 그러나 일부 저자는 최근 이러한 측정이 삶의 사건, 특히 인식의 차이로 설명될 수 있는 상당한 개인 간 가변성에 의해 영향을 받는다고 보고했습니다. 또한 부신에서 카테콜라민을 분비하는 자율신경계는 전 염증성 사이토카인의 방출을 유도하여 낮은 등급의 염증을 유발합니다.
어린 시절 외상의 존재와 다른 정신 병리학적 장애와의 연관성은 프랑스어로 검증된 심리 측정 척도를 사용하여 평가됩니다. 코르티코트로픽 축은 상이한 매트릭스(타액, 소변, 모발)에서 코티솔을 측정함으로써 평가될 것이다. 염증 상태는 혈액 내 전 염증성 사이토 카인 수준의 결정과 골수 유래 억제 세포의 면역 표현형 덕분에 연구 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurence SALLE, MD
- 전화번호: +33 555049818
- 이메일: laurence.salle@chu-limoges.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87049
- 모병
- LimogesUniversity Hospital
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연락하다:
- Laurence SALLE, MD
- 이메일: laurence.salle@chu-limoges.fr
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수석 연구원:
- Laurence SALLE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세 여성 BMI≥30kg/m2
제외 기준:
- 비만 수술의 역사
코르티코트로픽 축에 영향을 미칠 수 있거나 코르티솔의 배설 또는 용량을 변경할 수 있는 모든 상태 또는 병리:
- 임신, 수유
- 간세포 기능 부전,
- 심한 심부전,
- 경증/중등증 급성 심부전,
- 최소 1년 동안 안정되지 않은 심리적 장애
- 알코올 또는 약물 의존, 최소 1년 동안 젖을 떼지 않음
- 치료 중인 신생물
- 현재 감염성 질환 또는 자가면역 질환(자가면역 갑상선기능저하증 제외), 염증성 질환 및/또는 신경퇴행성 질환의 병력
- 부신 선종 또는 알려진 또는 의심되는 임상 부신 또는 피질 자극 장애의 존재
- 과피질기능항진증 또는 의심되는 과피질기능진단 진단을 받은 피험자도 제외됩니다: 덱사메타손 억제 테스트(DST)(전날 자정에 경구로 덱사메타손 1mg 복용) 후 8시간 혈장 코르티솔 1.8 microg/100ml(50nmol/ 엘)
- 항우울제 및 신경 이완제 치료, 벤조디아제핀 치료
- 코르티코트로피축 탐색을 수정할 가능성이 있는 치료: 전신 또는 국소 코르티코스테로이드 요법 또는 6개월 미만 동안의 글루코코르티코이드 침윤
- 항염증제 또는 항생제의 현재 사용
- 교대 근무자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
신진대사, 호르몬 및 정신 측정 평가는 입원 중 또는 입원 후 염증 매개변수, 호르몬, 모세혈관, 타액 및 소변 분석도 수행됩니다.
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염증 매개변수, 호르몬, 모세혈관, 타액 및 소변 검사도 포함 시 대사, 호르몬 및 심리 측정 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 각성 반응(CAR) 측정
기간: 0일
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0일에 두 개의 타액 샘플링. CAR은 깨어난 후 30분에 수집된 타액 코티솔 값과 깨어났을 때의 값 사이의 차이로 정의됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 유리 코르티솔의 양 비교
기간: 21일차
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소아기 외상 유무에 따른 비만 여성의 비뇨기 유리 코르티솔 양 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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21일차
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비뇨기 유리 코르티솔 대사 산물의 양 비교
기간: 21일차
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소아기 외상의 유무에 따른 비만 여성의 비뇨기 유리 코르티솔 대사 산물의 양 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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21일차
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타액 코르티손의 양 비교
기간: 21일차
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소아기 외상 유무에 따른 비만 여성의 타액 코르티손 양 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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21일차
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모발 코르티솔/코르티손 양 비교
기간: 21일차
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소아기 외상 유무에 따른 비만 여성의 모발 코르티솔/코르티존 양 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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21일차
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현재의 불안/우울 비율 비교
기간: 0일
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아동기 외상의 존재에 따른 병원 불안 및 우울 척도와 현재 불안/우울의 비율 비교(CTQ를 사용하여 평가).
이 척도에는 0에서 3까지 평가된 14개의 항목이 포함됩니다. 질문은 불안에 대한 7개와 우울증에 대한 7개의 두 가지 범주로 구분됩니다.
따라서 각각에 대해 최대 21개로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다.
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0일
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현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 비율 비교
기간: 0일
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어린 시절 외상의 존재 여부에 따라 현재 외상 후 스트레스 장애의 비율을 PCL-5 척도와 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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0일
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현재 섭식 장애의 비율 비교
기간: 0일
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아동기 외상의 존재 여부에 따른 네덜란드식 섭식 행동 설문지와 현재 섭식 장애의 비율 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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0일
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염증의 여러 매개변수의 용량(CRP, IL-1베타, IFN-알파2, IFN-감마, TNF-알파, CCL2(MCP-1), IL-6, CXCL8(IL-8), IL-10, IL-12p70 , IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, T 림프구 및 골수 유래 억제 세포 면역 표현형)
기간: 21일차
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소아기 외상 유무에 따른 비만 여성의 염증 매개변수 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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21일차
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체성분 비교
기간: -7일
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소아기 외상 유무에 따른 생체 흡수계측법에 의한 비만 여성의 체성분 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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-7일
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치료 방식의 선택 비교
기간: 21일차
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아동기 외상의 유무에 따른 치료 방식(의학적 또는 외과적) 선택 비교(CTQ를 사용하여 평가)
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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