Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden traumat lihavilla naisilla: yhteys glukokortikoidiakselin ja tulehdustilan purkamiseen. (OBEVIE)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Oletamme, että lapsuuden traumat liittyvät liikalihavien naisten glukokortikoidiakselin ja tulehdusjärjestelmän deregulaatioon. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata syljen kortisolin heräämisvastetta lihavilla naisilla lapsuuden trauman esiintymisen perusteella (arvioitu Childhood Trauma Questionnaire, CTQ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on epidemia, jonka alku- ja kehitystekijät menevät yksinkertaisen energiatasapainon ulkopuolelle. Nykyiset hallintastrategiat epäonnistuvat usein. Siksi on tärkeää tunnistaa painonnousun taustalla olevat tekijät. Aikuisen liikalihavuuden yhteys lapsuuden traumaan on nyt vakiintunut. Kuitenkin biologiset tekijät, jotka aiheuttavat tämän yhteyden, tunnetaan epätäydellisesti. Kortisolin mittaaminen näyttää olevan olennaisin biologinen merkki liikalihavuuden ja elämäntapahtumien välisestä yhteydestä. Suurin osa tutkimuksista osoittaa, että liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen altistumiseen glukokortikoideille. Jotkut kirjoittajat ovat kuitenkin hiljattain raportoineet, että näihin mittareihin vaikuttaa merkittävä yksilöiden välinen vaihtelu, joka voidaan selittää eroilla elämäntapahtumissa ja erityisesti niiden käsityksessä. Lisäksi autonominen hermosto, jossa lisämunuainen erittää katekoliamiineja, johtaa tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumiseen, mikä johtaa matala-asteiseen tulehdukseen.

Lapsuuden traumojen olemassaoloa ja yhteyttä muihin psykopatologisiin sairauksiin arvioidaan ranskaksi validoiduilla psykometrisilla asteikoilla. Kortikotrooppinen akseli arvioidaan mittaamalla kortisolia eri matriiseista (sylki, virtsa, hiukset). Tulehdustilaa tutkitaan veren proinflammatoristen sytokiinien ja myeloidiperäisten suppressorisolujen immunofenotyypin määrittämisen ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87049
        • Rekrytointi
        • LimogesUniversity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurence SALLE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaan naisen BMI≥30kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bariatrisen kirurgian historia

  2. Mikä tahansa tila tai patologia, joka voi vaikuttaa kortikotrooppiseen akseliin tai muuttaa kortisolin erittymistä tai annostusta:

    • raskaus, imetys
    • hepatosellulaarinen vajaatoiminta,
    • vaikea sydämen vajaatoiminta,
    • lievä/keskivaikea akuutti sydämen vajaatoiminta,
    • mikä tahansa psyykkinen häiriö, jota ei ole stabiloitunut vähintään vuoden ajan
    • alkoholi- tai huumeriippuvuus, jota ei ole vieroitettu vähintään vuoteen
    • hoidossa oleva kasvain
  3. Nykyinen tartuntatauti tai autoimmuunisairaus (paitsi autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta), tulehdussairaus ja/tai hermostoa rappeuttava sairaus
  4. Lisämunuaisen adenooman tai minkä tahansa tunnetun tai epäillyn kliinisen lisämunuaisen tai kortikotrooppisen häiriön esiintyminen
  5. Potilaat, joilla on positiivinen hyperkortisismi tai epäilty hyperkortisismi, suljetaan pois myös: 8 tunnin plasmakortisoli deksametasonin estotestin (DST) jälkeen (1 mg deksametasonia suun kautta keskiyöllä edellisenä päivänä) yli 1,8 mikrog/100 ml (50 nmol/ l)
  6. masennuslääke ja neuroleptihoito, bentsodiatsepiinihoito
  7. hoito(t), jotka todennäköisesti muuttavat kortikotrooppisen akselin tutkimista: systeeminen tai paikallinen kortikosteroidihoito tai glukokortikoidi-infiltraatio alle 6 kuukauden ajan
  8. tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien nykyinen käyttö
  9. Vuorotyöntekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki potilaat
Sairaalahoidon aikana tai sen jälkeen tehdään aineenvaihdunta-, hormonaalisia ja psykometrisiä arviointeja, tulehdusparametreja, hormonaalisia, kapillaari-, sylki- ja virtsamäärityksiä.
Biologinen: Biologinen annostus
Metaboliset, hormonaaliset ja psykometriset arvioinnit suoritetaan inkluusiossa tulehdusparametrit, hormonaaliset, kapillaari-, sylki- ja virtsamääritykset tehdään myös inkluusiossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolin heräämisvasteen (CAR) mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
Kaksi sylkinäytteenottoa päivänä 0. CAR määritellään erotuksena 30 minuuttia heräämisen jälkeen kerätyn syljen kortisolin arvon ja heräämisen jälkeisen kortisolin arvon välillä
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan vapaan kortisolin määrän vertailu
Aikaikkuna: Päivä 21
Virtsan vapaan kortisolin määrän vertailu lihavilla naisilla lapsuuden trauman perusteella (arvioitu CTQ:illa)
Päivä 21
Virtsan vapaan kortisolin metaboliittien määrän vertailu
Aikaikkuna: Päivä 21
Virtsan vapaan kortisolin metaboliittien määrän vertailu lihavilla naisilla lapsuuden trauman perusteella (arvioitu CTQ:illa)
Päivä 21
Syljen kortisonin määrän vertailu
Aikaikkuna: Päivä 21
Syljen kortisonin määrän vertailu lihavilla naisilla lapsuuden trauman perusteella (arvioitu CTQ:illa)
Päivä 21
Hiusten kortisolin/kortisonin määrän vertailu
Aikaikkuna: Päivä 21
Hiusten kortisolin/kortisonin määrän vertailu lihavilla naisilla lapsuuden trauman perusteella (arvioitu CTQ:illa)
Päivä 21
nykyisen ahdistuneisuuden/masennuksen suhteiden vertailu
Aikaikkuna: Päivä 0
nykyisen ahdistuneisuuden/masennussuhteen vertailu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla lapsuuden trauman esiintymisen mukaan (arvioitu CTQ:illa). Tämä asteikko sisältää 14 asiaa, jotka on arvioitu 0–3. Kysymykset on jaettu kahteen kategoriaan, 7 ahdistuneisuus ja 7 masennus. Näin voidaan saada 2 pistettä ja enintään 21 pistettä jokaisesta.
Päivä 0
nykyisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) osien vertailu
Aikaikkuna: Päivä 0
nykyisen trauman jälkeisen stressihäiriön osuuden vertailu PCL-5-asteikolla lapsuuden trauman esiintymisen mukaan (arvioitu CTQ:illa)
Päivä 0
nykyisten syömishäiriöiden osuuden vertailu
Aikaikkuna: Päivä 0
nykyisten syömishäiriöiden osuuden vertailu hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn kanssa lapsuuden trauman esiintymisen perusteella (arvioitu CTQ:illa)
Päivä 0
Useiden tulehdusparametrien (CRP, IL-1beta, IFN-alfa2, IFN-gamma, TNF-alfa, CCL2 (MCP-1), IL-6, CXCL8 (IL-8), IL-10, IL-12p70) annostelu , IL-17A, IL-18, IL-23, l'IL-33, T-lymfosyytit ja myeloidiperäisten suppressorisolujen immunofenotyypitys)
Aikaikkuna: Päivä 21
Lihavien naisten tulehdusparametrien vertailu lapsuuden trauman perusteella (arvioitu CTQ:lla)
Päivä 21
kehon koostumuksen vertailu
Aikaikkuna: Päivä -7
lihavien naisten kehon koostumuksen vertailu bifotonisella absorptiometrialla lapsuuden trauman perusteella (arvioitu CTQ:lla)
Päivä -7
Hoitotavan valinnan vertailu
Aikaikkuna: Päivä 21
Hoitomenetelmän (lääketieteellisen tai kirurgisen) valinnan vertailu lapsuuden trauman esiintymisen perusteella (arvioitu CTQ:lla)
Päivä 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI21_0055 (OBEVIE)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biologinen annostus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa