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Traumatismes de l'enfance chez les femmes obèses : association avec la dérégulation de l'axe des glucocorticoïdes et l'état inflammatoire. (OBEVIE)

25 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Nous postulons que les traumatismes de l'enfance sont associés à une dérégulation de l'axe glucocorticoïde et du système inflammatoire chez les femmes obèses. L'objectif principal de l'étude est de comparer la réponse de réveil du cortisol salivaire chez les femmes obèses en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide du Childhood Trauma Questionnaire, CTQ).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est une maladie épidémique dont les facteurs d'apparition et d'évolution vont au-delà du simple bilan énergétique. Les stratégies de gestion actuelles échouent souvent. Il est donc important d'identifier les déterminants sous-jacents de la prise de poids. L'association de l'obésité à l'âge adulte avec les traumatismes de l'enfance est maintenant bien établie. Cependant, les facteurs biologiques qui expliquent cette association sont imparfaitement connus. La mesure du cortisol semble être le marqueur biologique le plus pertinent du lien entre obésité et événements de la vie. La majorité des études montrent que l'obésité est associée à une exposition accrue aux glucocorticoïdes. Cependant, certains auteurs ont récemment rapporté que ces mesures sont impactées par une importante variabilité inter-individuelle qui pourrait s'expliquer par des différences dans les événements de la vie et surtout dans leur perception. De plus, le système nerveux autonome avec la sécrétion de catécholamines par les surrénales entraîne la libération de cytokines pro-inflammatoires, entraînant une inflammation de bas grade.

L'existence de traumatismes de l'enfance et l'association avec d'autres troubles psychopathologiques seront évaluées à l'aide d'échelles psychométriques validées en français. L'axe corticotrope sera évalué par la mesure du cortisol dans différentes matrices (salive, urine, cheveux). L'état inflammatoire sera étudié grâce à la détermination du taux de cytokines pro-inflammatoires dans le sang et à l'immunophénotypage des cellules suppressives dérivées de myéloïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87049
        • Recrutement
        • LimogesUniversity Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurence SALLE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans femme IMC≥30kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Histoire de la chirurgie bariatrique
  2. Toute affection ou pathologie pouvant influencer l'axe corticotrope ou pouvant modifier l'excrétion ou le dosage du cortisol :

    • grossesse, allaitement
    • insuffisance hépatocellulaire,
    • insuffisance cardiaque sévère,
    • insuffisance cardiaque aiguë légère/modérée,
    • tout trouble psychologique non stabilisé depuis au moins un an
    • dépendance à l'alcool ou aux drogues, non sevré depuis au moins un an
    • tumeur sous traitement
  3. Maladie infectieuse actuelle ou antécédents de maladie auto-immune (à l'exception de l'hypothyroïdie auto-immune), de maladie inflammatoire et/ou de maladie neurodégénérative
  4. Présence d'un adénome surrénalien ou de tout trouble surrénalien ou corticotrope clinique connu ou suspecté
  5. Les sujets avec un diagnostic positif d'hypercorticisme ou une suspicion d'hypercorticisme seront également exclus : cortisol plasmatique de 8 heures après le test de suppression de la dexaméthasone (DST) (1 mg de dexaméthasone pris par voie orale à minuit la veille) supérieur à 1,8 microg/100 ml (50 nmol/ l)
  6. traitement antidépresseur et neuroleptique, traitement aux benzodiazépines
  7. traitement(s) susceptible(s) de modifier l'exploration de l'axe corticotrope : corticothérapie systémique ou locale ou infiltration de glucocorticoïdes depuis moins de 6 mois
  8. utilisation actuelle d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques
  9. Travailleur posté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les patients
Des évaluations métaboliques, hormonales et psychométriques seront réalisées pendant ou après l'hospitalisation des paramètres inflammatoires, des dosages hormonaux, capillaires, salivaires et urinaires seront également réalisés
Des évaluations métaboliques, hormonales et psychométriques seront réalisées à l'inclusion des paramètres inflammatoires, des dosages hormonaux, capillaires, salivaires et urinaires seront également réalisés à l'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la réponse d'éveil du cortisol salivaire (CAR)
Délai: Jour 0
Deux prélèvements salivaires au jour 0. Le CAR est défini comme la différence entre la valeur de cortisol salivaire prélevée 30 minutes après le réveil et celle au réveil
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la quantité de cortisol libre urinaire
Délai: Jour 21
Comparaison de la quantité de cortisol libre urinaire chez les femmes obèses en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide de CTQ)
Jour 21
Comparaison de la quantité de métabolites urinaires libres du cortisol
Délai: Jour 21
Comparaison de la quantité de métabolites libres du cortisol urinaire chez les femmes obèses en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide de CTQ)
Jour 21
Comparaison de la quantité de cortisone salivaire
Délai: Jour 21
Comparaison de la quantité de cortisone salivaire chez les femmes obèses en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide de CTQ)
Jour 21
Comparaison de la quantité de cheveux cortisol/cortisone
Délai: Jour 21
Comparaison de la quantité de cortisol/cortisone capillaire chez les femmes obèses en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide de CTQ)
Jour 21
comparaison des proportions d'anxiété/dépression actuelle
Délai: Jour 0
comparaison des proportions d'anxiété/dépression actuelle avec Hospital Anxiety and Depression Scale en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide de CTQ). Cette échelle comprend 14 items notés de 0 à 3. Les questions sont séparées en deux catégories, 7 pour l'anxiété et 7 pour la dépression. permettant ainsi d'obtenir 2 notes avec un maximum de 21 pour chacune.
Jour 0
comparaison des proportions de trouble de stress post-traumatique (SSPT) actuel
Délai: Jour 0
comparaison des proportions de trouble de stress post-traumatique actuel avec l'échelle PCL-5 en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué à l'aide de CTQ)
Jour 0
comparaison de la proportion de troubles alimentaires actuels
Délai: Jour 0
comparaison de la proportion de troubles alimentaires actuels avec le Dutch Eating Behaviour Questionnaire en fonction de la présence de traumatismes infantiles (évalués à l'aide de CTQ)
Jour 0
Dosage de plusieurs paramètres de l'inflammation (CRP, IL-1beta, IFN-alpha2, IFN-gamma, TNF-alpha, CCL2 (MCP-1), IL-6, CXCL8 (IL-8), IL-10, IL-12p70 , IL-17A, IL-18, IL-23, l'IL-33, lymphocytes T et immunophénotypage des cellules suppressives dérivées de myéloïdes)
Délai: Jour 21
Comparaison des paramètres de l'inflammation chez les femmes obèses en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué par CTQ)
Jour 21
comparaison de la composition corporelle
Délai: Jour -7
comparaison de la composition corporelle chez les femmes obèses par absorptiométrie biphotonique en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué au CTQ)
Jour -7
Comparaison du choix de la modalité de traitement
Délai: Jour 21
Comparaison du choix de la modalité de traitement (médicale ou chirurgicale) en fonction de la présence d'un traumatisme infantile (évalué au CTQ)
Jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

13 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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