肥胖女性的童年创伤：与糖皮质激素轴失调和炎症状态的关联。 (OBEVIE)
2026年6月25日 更新者：University Hospital, Limoges
我们假设童年创伤与肥胖女性的糖皮质激素轴和炎症系统失调有关。
该研究的主要目的是根据童年创伤的存在来比较肥胖女性的唾液皮质醇觉醒反应（使用儿童创伤问卷，CTQ 进行评估）。
研究概览
详细说明
肥胖是一种流行病，其发病和发展因素超出了简单的能量平衡。 当前的管理策略经常失败。 因此，重要的是要确定体重增加的潜在决定因素。 成年期肥胖与童年期创伤之间的关联现已得到充分证实。 然而，导致这种关联的生物学因素尚不完全清楚。 皮质醇的测量似乎是肥胖与生活事件之间联系最相关的生物标志物。 大多数研究表明，肥胖与糖皮质激素暴露增加有关。 然而，一些作者最近报告说，这些措施受到显着的个体差异的影响，这可以用生活事件的差异，尤其是他们的感知差异来解释。 此外，肾上腺分泌儿茶酚胺的自主神经系统导致促炎细胞因子的释放，导致低度炎症。
童年创伤的存在以及与其他精神病理学障碍的关联将使用在法语中验证的心理量表进行评估。 促皮质轴将通过测量不同基质（唾液、尿液、头发）中的皮质醇来评估。 由于血液中促炎细胞因子水平的测定和髓源性抑制细胞的免疫表型分析，将研究炎症状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurence SALLE, MD
- 电话号码：+33 555049818
- 邮箱：laurence.salle@chu-limoges.fr
学习地点
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-
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Limoges、法国、87049
- 招聘中
- LimogesUniversity Hospital
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接触：
- Laurence SALLE, MD
- 邮箱：laurence.salle@chu-limoges.fr
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首席研究员：
- Laurence SALLE, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁女性BMI≥30kg/m2
排除标准：
- 减肥手术史
任何可能影响促肾上腺皮质激素轴或可能改变皮质醇排泄或剂量的病症或病理：
- 怀孕、哺乳
- 肝细胞功能不全，
- 严重的心力衰竭，
- 轻度/中度急性心力衰竭，
- 至少一年未稳定的任何心理障碍
- 酒精或药物依赖，至少一年未断奶
- 治疗中的肿瘤
- 当前感染性疾病或自身免疫性疾病（自身免疫性甲状腺功能减退症除外）、炎症性疾病和/或神经退行性疾病病史
- 存在肾上腺腺瘤或任何已知或怀疑的临床肾上腺或促肾上腺皮质激素疾病
- 皮质醇亢进或疑似皮质亢进症阳性诊断的受试者也将被排除：地塞米松抑制试验 (DST)（前一天午夜口服 1 mg 地塞米松）后 8 小时血浆皮质醇大于 1.8 微克/100 毫升（50 nmol/ l)
- 抗抑郁药和抗精神病药治疗，苯二氮卓类药物治疗
- 可能改变促肾上腺皮质激素轴探索的治疗：全身或局部皮质类固醇治疗或糖皮质激素浸润少于 6 个月
- 当前使用抗炎药或抗生素
- 轮班工人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：所有患者
将在住院期间或住院后进行代谢、激素和心理测量评估，还将进行炎症参数、激素、毛细血管、唾液和尿液检测
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代谢、激素和心理测量评估将在纳入期间进行炎症参数，激素、毛细血管、唾液和尿液检测也将在纳入时进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇觉醒反应 (CAR) 的测量
大体时间：第 0 天
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第 0 天两次唾液采样。CAR 定义为醒来 30 分钟后收集的唾液皮质醇值与醒来时的差异
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿游离皮质醇量比较
大体时间：第 21 天
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根据童年创伤的存在比较肥胖女性尿游离皮质醇的量（使用 CTQ 评估）
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第 21 天
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尿游离皮质醇代谢物量比较
大体时间：第 21 天
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根据童年创伤的存在比较肥胖女性尿游离皮质醇代谢物的量（使用 CTQ 评估）
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第 21 天
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唾液可的松用量比较
大体时间：第 21 天
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根据童年创伤的存在比较肥胖女性唾液可的松的量（使用 CTQ 评估）
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第 21 天
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头发皮质醇/可的松量比较
大体时间：第 21 天
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根据童年创伤的存在比较肥胖女性的头发皮质醇/可的松的量（使用 CTQ 评估）
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第 21 天
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当前焦虑/抑郁的比例比较
大体时间：第 0 天
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根据童年创伤的存在（使用 CTQ 评估），比较当前焦虑/抑郁与医院焦虑和抑郁量表的比例。
该量表包括从 0 到 3 评分的 14 个项目。问题分为两类，7 类焦虑和 7 类抑郁。
因此允许获得 2 个分数，每个分数最多为 21。
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第 0 天
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当前创伤后应激障碍（PTSD）的比例比较
大体时间：第 0 天
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根据童年创伤的存在，比较当前创伤后应激障碍与 PCL-5 量表的比例（使用 CTQ 进行评估）
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第 0 天
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目前饮食失调的比例比较
大体时间：第 0 天
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根据童年创伤的存在，将当前饮食失调的比例与荷兰饮食行为问卷进行比较（使用 CTQ 进行评估）
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第 0 天
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几个炎症参数的剂量（CRP、IL-1beta、IFN-alpha2、IFN-gamma、TNF-alpha、CCL2 (MCP-1)、IL-6、CXCL8 (IL-8)、IL-10、IL-12p70 , IL-17A, IL-18, IL-23, l'IL-33, T 淋巴细胞和髓源性抑制细胞免疫分型）
大体时间：第 21 天
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根据童年创伤的存在比较肥胖女性的炎症参数（使用 CTQ 评估）
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第 21 天
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身体成分比较
大体时间：第-7天
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根据童年创伤的存在，通过双光子吸收法比较肥胖女性的身体成分（使用 CTQ 评估）
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第-7天
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治疗方式选择的比较
大体时间：第 21 天
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根据童年创伤的存在比较治疗方式（药物或手术）的选择（使用 CTQ 评估）
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第 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月13日
初级完成 (估计的)
2027年5月13日
研究完成 (估计的)
2027年5月13日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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