高齢者における精神運動不適応症候群の発生率に対する筋力強化の効果 (RM-SDP)
高齢者の転倒後の精神運動不適応症候群の発生に対する筋力強化の影響
調査の概要
詳細な説明
参加者は、主治医、救急部門の医師、またはストラスブール大学病院の従来の入院サービスによって、Robertsau 病院の老年科で開催される「転倒」相談に紹介されます。 参加者は、経験豊富な老年科医によって評価されます。 定期的なケアの一環として、参加者は以下を受け取ります
- 医学的評価
- 病歴、
- -チャールソンスコアを使用した重大な病歴と併存疾患の評価、
- 薬とONS（経口栄養補助食品）、
- ライフスタイル、
- 起立性低血圧検査と心電図による完全な臨床検査、
- MMSEによる認知評価、
- 最新のイメージングおよび生物学の結果の取得。
被験者が同意に署名した場合にのみ、次の測定が実行されます。
- 圧力計を使った握力、
- 歩行評価 (gaitride® トレッドミル)。
現在の診療と同様に、患者は治験責任医師から ABRAPA デイホスピタルに紹介されます。 その後、彼らは入院後 4 ～ 6 週間以内に日帰り病院で適切な管理を受けます。
介入はランダム化されます。
・実験群：筋力強化＋ONSによるリハビリ
参加者は、日帰り病院での通常のフォローアップ中に、毎週理学療法セッションを 20 週間受けます。 標準的な治療に加えて、抵抗の異なる弾性バンドを使用した筋力強化運動が行われます。 これらのセッションは、患者の世話をしている医師の指示に従って、日帰り病院でのフォローアップ期間中およびそれ以外に、民間の理学療法士によって行われる、平日の自宅での筋力強化セッションによって完了することができます。 筋肉の強化に加えて、参加者は経口栄養補助食品（ONS）を介して体系的なタンパク質摂取量を受け取り、筋肉の強さを改善します. これらの経口栄養補助食品の遵守状況は、患者またはその側近が記入した小冊子によって監視されます。
- 対照群: 標準リハビリテーション +/- ONS
対照群の参加者は、日帰り病院で通常のケア、つまり転倒予防に重点を置いたリハビリテーション プログラムを受けます。 ONS の処方は、デイホスピタルの医師によってケースバイケースで行われます。 参加者が自宅で理学療法士によるフォローアップを必要とする場合、セッションが処方されます。
治療後、実験グループの参加者は、少なくとも週に 1 回、独立して筋力強化セッションを継続するようにアドバイスされます。 グループに関係なく、理学療法士によるフォローアップが必要なすべての参加者が恩恵を受けます。
フォローアップは、参加者とその家族への電話による包含訪問から4か月ごとに収集されたデータを使用して2年間行われ、治療する医師まで行われます。 握力を除いて、スクリーニング訪問と同じモデルに基づいて、1年後に新しい医学的評価が計画されています。
参加者は、フォローアップの2年目の初めに、それぞれのグループのデイホスピタルで20回のセッションの2回目のサイクルを行います。
調査終了時の訪問は、1 年間の訪問と同じ方法で、包含訪問の 2 年後に行われます。
収集されたデータは、精神運動不適応症候群の発症、転倒回数、重度の転倒、フォローアップ中の機能的自律性の評価、入院、転倒による入院、施設への入所、あらゆる原因による死亡、転倒後の死亡に関するものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elise SCHMITT
- 電話番号：+33 3 88 11 58 84
- メール：elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maxence MEYER
- 電話番号：+33 3 88 11 56 16
- メール：maxence.meyer@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Elise SCHMITT
- 電話番号：+33 3 88 11 58 84
- メール：elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Elise SCHMITT
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副調査官：
- Maxence MEYER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意書に署名した時点で70歳以上で上限なしの対象者、
- 転落の歴史、
- 社会保険加入者、受給者または受給者補助者
- -研究の目的とリスクを理解し、日付と署名のあるインフォームドコンセントを提供できる被験者。
除外基準:
- 筋肉の強化を損なう骨関節の制限、
- 不安定な心臓病、
- 不安定な慢性病状、
- -不安定な心室および上室調律障害または包含訪問時の心電図異常、
- 嚥下障害 (CNO)
- 1ヶ月未満の急性冠症候群、
- 不安定または酸素依存性の呼吸不全、
- 筋力強化の成果を損なう認知障害 (MMSE<22/30)、
- 進化する癌、
- 後見または保佐の下にある対象、
- 重度の栄養失調、
- 深刻な機能制限。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋力強化によるリハビリ＋経口栄養剤
参加者は、日帰り病院での通常のフォローアップ中に、毎週理学療法セッションを 20 週間受けます。
標準的な治療に加えて、抵抗の異なる弾性バンドを使用した筋力強化運動が行われます。
これらのセッションは、患者の世話をしている医師の指示に従って、日帰り病院でのフォローアップ期間中およびそれ以外に、民間の理学療法士によって行われる、平日の自宅での筋力強化セッションによって完了することができます。
筋肉の強化に加えて、参加者は経口栄養補助食品（ONS）を介して体系的なタンパク質摂取量を受け取り、筋肉の強さを改善します.
これらの経口栄養補助食品の遵守状況は、患者またはその側近が記入した小冊子によって監視されます。
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歩行能力向上のためのプロテイン摂取と筋力強化運動の組み合わせ、実験群の患者
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アクティブコンパレータ：標準的なリハビリテーション +/- 経口栄養補助食品
対照群の参加者は、日帰り病院で通常のケア、つまり転倒予防に重点を置いたリハビリテーション プログラムを受けます。 ONS の処方は、デイホスピタルの医師によってケースバイケースで行われます。 参加者が自宅で理学療法士によるフォローアップを必要とする場合、セッションが処方されます。 治療後、実験グループの参加者は、少なくとも週に 1 回、独立して筋力強化セッションを継続するようにアドバイスされます。 グループに関係なく、理学療法士によるフォローアップが必要なすべての参加者が恩恵を受けます。 |
筋力強化のみの身体活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神運動不適応症候群の発生率
時間枠：2年
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主要評価項目は、70 歳以上の対象者で、適応筋力強化を受けているか受けていない場合の転倒後の精神運動不適応症候群の発生率です。
精神運動不適応症候群の決定は臨床的であり、後戻り、落下の恐怖、垂直性への恐怖、反抗的な緊張亢進、または明らかな器質的原因のない以前の機能状態の突然の中断が含まれます。
家族、参加者を担当する看護師と理学療法士、HDJ の医師と理学療法士、一般開業医、患者が緊急治療室に紹介された場合は救急医によって、転倒後に特定することができます。入院の場合は病院の医師によって、1 年と 2 年の訪問中、および 4 か月ごとの電話中に特定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒後の精神運動不適応症候群合併症の発生率
時間枠：2年
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転倒の回数、繰り返しの転倒 (12 か月間に 2 回以上の転倒)
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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