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Effet du renforcement musculaire sur l'incidence du syndrome de désadaptation psychomotrice chez les personnes âgées (RM-SDP)

9 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Effet du renforcement musculaire sur l'incidence du syndrome de désadaptation psychomotrice après une chute chez les personnes âgées

Le syndrome post-chute ou syndrome de désadaptation psychomotrice peut être considéré comme une complication d'une chute et peut entraîner une perte totale d'autonomie. Ce syndrome reste peu étudié, malgré sa fréquence importante dans les services de gériatrie aiguë ou de réadaptation gériatrique, et malgré sa gravité reconnue. La diminution de la force de préhension semble être un facteur de risque du syndrome de désadaptation psychomotrice après une chute, c'est pourquoi nous émettons l'hypothèse qu'un renforcement musculaire adapté au sujet âgé limiterait l'apparition de ce syndrome. En limitant ce risque, elle réduirait les complications telles que la perte d'autonomie fonctionnelle, mais également diminuerait le nombre et la durée d'hospitalisation des patients âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront référés par les médecins traitants, les médecins du service des urgences ou des services d'hospitalisation conventionnelle du CHU de Strasbourg à la consultation "automne" tenue à l'hôpital Robertsau en gériatrie. Les participants seront évalués par des gériatres expérimentés. Dans le cadre de leurs soins de routine, les participants recevront

  • Une évaluation médicale
  • Antécédents médicaux,
  • Antécédents médicaux significatifs et évaluation des comorbidités par le score de Charlson,
  • Médicaments et ONS (Suppléments Nutritionnels Oraux),
  • Mode de vie,
  • Examen clinique complet avec test d'hypotension orthostatique et ECG,
  • Bilan cognitif avec MMSE,
  • Récupération des derniers résultats d'imagerie et de biologie.

Si et seulement si le sujet a signé son consentement, les mesures suivantes seront effectuées :

  • Force de préhension à l'aide d'un manomètre,
  • Évaluation de la marche (tapis roulant gaitride®).

Comme en pratique courante, le patient sera alors référé par l'investigateur vers les hôpitaux de jour ABRAPA. Ils bénéficieront ensuite d'une prise en charge adaptée à l'hôpital de jour dans les 4 à 6 semaines suivant l'inclusion.

L'intervention sera randomisée :

- Groupe expérimental : rééducation avec renforcement musculaire + ONS

Les participants recevront des séances hebdomadaires de kinésithérapie pendant 20 semaines, lors de leur suivi habituel à l'hôpital de jour. En plus du traitement standard, des exercices de renforcement musculaire utilisant des bandes élastiques de résistance variable seront effectués. Ces séances peuvent être complétées par une séance de renforcement musculaire à domicile en semaine, dispensée par un kinésithérapeute libéral selon l'indication donnée par un médecin prenant en charge le patient, pendant et en dehors des périodes de suivi à l'hôpital de jour. En plus du renforcement musculaire, les participants recevront un apport systématique en protéines via des Suppléments Nutritionnels Oraux (ONS) pour améliorer la force musculaire. L'observance de ces compléments nutritionnels oraux sera contrôlée au moyen d'un livret rempli par le patient ou son entourage.

- Groupe contrôle : rééducation standard +/- ONS

Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels à l'hôpital de jour, soit un programme de réadaptation axé sur la prévention des chutes. La prescription d'ONS sera faite au cas par cas par le médecin de l'hôpital de jour. Si les participants nécessitent un suivi par un physiothérapeute à domicile, des séances seront prescrites.

Après le traitement, il sera conseillé aux participants du groupe expérimental de poursuivre les séances de renforcement musculaire de façon autonome au moins une fois par semaine. Tous les participants, peu importe leur groupe, qui nécessitent un suivi par un physiothérapeute en bénéficieront.

Le suivi se déroulera pendant 2 ans avec des données collectées tous les 4 mois à partir de la visite d'inclusion via des appels téléphoniques aux participants et à leurs familles, au médecin traitant. Une nouvelle évaluation médicale est prévue à 1 an, sur le même modèle que la visite de dépistage, sauf pour la force de préhension.

Les participants auront un deuxième cycle de 20 séances à l'hôpital de jour dans leur groupe respectif au début de la deuxième année de suivi.

La visite de fin d'étude aura lieu 2 ans après la visite d'inclusion au même titre que la visite de 1 an.

Les données recueillies concerneront la survenue du syndrome d'inadaptation psychomotrice, le nombre de chutes, les chutes graves, l'évaluation de l'autonomie fonctionnelle lors du suivi, les hospitalisations, les hospitalisations pour chutes, l'entrée en institution, les décès toutes causes, les décès post-chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elise SCHMITT
        • Sous-enquêteur:
          • Maxence MEYER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet âgé de plus de 70 ans au moment de la signature du consentement, sans limite supérieure,
  • Histoire d'une chute,
  • Assujetti affilié à un régime social d'assurance maladie, allocataire ou assistant d'allocataire
  • Sujet capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche et de donner un consentement éclairé daté et signé.

Critère d'exclusion:

  • Limitations ostéoarticulaires compromettant le renforcement musculaire,
  • Pathologies cardiaques non stabilisées,
  • Pathologies chroniques non stabilisées,
  • Troubles du rythme ventriculaire et supraventriculaire non stabilisés ou anomalies ECG à la visite d'inclusion,
  • Troubles de la déglutition (CNO)
  • Syndrome coronarien aigu < 1 mois,
  • Insuffisance respiratoire non stabilisée ou dépendante de l'oxygène,
  • Déficience cognitive compromettant la réalisation du renforcement musculaire (MMSE<22/30),
  • Cancers évolutifs,
  • Sujet sous tutelle ou curatelle,
  • Malnutrition sévère,
  • Limitation fonctionnelle sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rééducation avec renforcement musculaire + Suppléments Nutritionnels Oraux
Les participants recevront des séances hebdomadaires de kinésithérapie pendant 20 semaines, lors de leur suivi habituel à l'hôpital de jour. En plus du traitement standard, des exercices de renforcement musculaire utilisant des bandes élastiques de résistance variable seront effectués. Ces séances peuvent être complétées par une séance de renforcement musculaire à domicile en semaine, dispensée par un kinésithérapeute libéral selon l'indication donnée par un médecin prenant en charge le patient, pendant et en dehors des périodes de suivi à l'hôpital de jour. En plus du renforcement musculaire, les participants recevront un apport systématique en protéines via des Suppléments Nutritionnels Oraux (ONS) pour améliorer la force musculaire. L'observance de ces compléments nutritionnels oraux sera contrôlée au moyen d'un livret rempli par le patient ou son entourage.
Combinaison d'apports protéiques et d'exercices de renforcement musculaire pour l'amélioration des capacités de marche, patients du groupe expérimental
Comparateur actif: rééducation standard +/- Suppléments Nutritionnels Oraux

Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels à l'hôpital de jour, soit un programme de réadaptation axé sur la prévention des chutes. La prescription d'ONS sera faite au cas par cas par le médecin de l'hôpital de jour. Si les participants nécessitent un suivi par un physiothérapeute à domicile, des séances seront prescrites.

Après le traitement, il sera conseillé aux participants du groupe expérimental de poursuivre les séances de renforcement musculaire de façon autonome au moins une fois par semaine. Tous les participants, peu importe leur groupe, qui nécessitent un suivi par un physiothérapeute en bénéficieront.

Activité physique avec uniquement du renforcement musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du syndrome de désadaptation psychomotrice
Délai: 2 années
Le critère de jugement principal sera l'incidence du syndrome de désadaptation psychomotrice après chute chez les sujets de plus de 70 ans bénéficiant ou non d'un renforcement musculaire adapté. Le diagnostic du syndrome de désadaptation psychomotrice est clinique et comprend la rétropulsion, la peur de tomber, la peur de la verticalité, l'hypertonie oppositionnelle ou une rupture brutale avec l'état fonctionnel antérieur sans cause organique évidente. Elle peut être identifiée après une chute par la famille, par les infirmiers et kinésithérapeutes en charge des participants, par les médecins et kinésithérapeutes de l'HDJ, par leur médecin généraliste, par les urgentistes si le patient est référé aux urgences, par les médecins hospitaliers en cas d'hospitalisation, et sera identifié lors des visites à 1 et 2 ans et lors des appels téléphoniques tous les 4 mois.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications du syndrome de désadaptation psychomotrice suite à une chute
Délai: 2 années
le nombre de chutes, chutes répétées (≥ 2 chutes sur une période de 12 mois)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8455 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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