Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posilování svalů na výskyt syndromu psychomotorické disadaptace u starších osob (RM-SDP)

9. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vliv posilování svalů na výskyt syndromu psychomotorické disadaptace po pádu u starších osob

Syndrom po pádu nebo syndrom psychomotorické disadaptace lze považovat za komplikaci pádu a může vést k úplné ztrátě autonomie. Tento syndrom zůstává málo prozkoumán, navzdory jeho významné frekvenci v akutních geriatrických službách nebo geriatrické rehabilitační péči a navzdory jeho uznávané závažnosti. Snížená síla úchopu se zdá být rizikovým faktorem pro syndrom psychomotorické disadaptace po pádu, a proto předpokládáme, že posilování svalů přizpůsobené staršímu subjektu by omezilo výskyt tohoto syndromu. Omezením tohoto rizika by se snížily komplikace, jako je ztráta funkční nezávislosti, ale také by se snížil počet a doba hospitalizace starších pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou odkázáni ošetřujícími lékaři, lékaři urgentního příjmu nebo konvenčními hospitalizačními službami Fakultní nemocnice ve Štrasburku na „pádovou“ konzultaci konanou v geriatrické nemocnici Robertsau. Účastníci budou hodnoceni zkušenými geriatři. V rámci své běžné péče účastníci obdrží

  • Lékařský posudek
  • Zdravotní historie,
  • Významná anamnéza a posouzení komorbidit pomocí Charlsonova skóre,
  • Léky a PND (ústní výživové doplňky),
  • životní styl,
  • Kompletní klinické vyšetření s testem ortostatické hypotenze a EKG,
  • Kognitivní hodnocení pomocí MMSE,
  • Získávání nejnovějších výsledků zobrazování a biologie.

Pokud a pouze v případě, že subjekt podepsal svůj souhlas, budou provedena následující měření:

  • Síla úchopu pomocí manometru,
  • Hodnocení chůze (běžecký pás gaitride®).

Stejně jako v dosavadní praxi bude pacient následně vyšetřovatelem odeslán do denních stacionářů ABRAPA. Do 4 až 6 týdnů od zařazení se jim pak dostane přizpůsobeného managementu v denním stacionáři.

Intervence bude náhodná:

- Experimentální skupina: rehabilitace s posilováním svalů + PND

Účastníci budou dostávat týdenní sezení fyzikální terapie po dobu 20 týdnů během obvyklého sledování v denní nemocnici. Kromě standardní léčby budou prováděna cvičení na posílení svalů pomocí elastických pásů různého odporu. Tato sezení lze završit domácím posilováním svalů během týdne, vedeným soukromým fyzioterapeutem dle indikace ošetřujícího lékaře, v době sledování v denním stacionáři i mimo něj. Kromě posilování svalů budou účastníci dostávat systematický příjem bílkovin prostřednictvím perorálních výživových doplňků (ONS) ke zlepšení svalové síly. Dodržování těchto perorálních výživových doplňků bude sledováno pomocí brožury vyplněné pacientem nebo jeho doprovodem.

- Kontrolní skupina: standardní rehabilitace +/- PND

Účastníkům kontrolní skupiny se dostane běžné péče v denním stacionáři, tedy rehabilitačního programu zaměřeného na prevenci pádů. Předepisování PND bude případ od případu provádět lékař denního stacionáře. Pokud účastníci vyžadují sledování fyzioterapeutem doma, sezení budou předepsána.

Po ošetření bude účastníkům experimentální skupiny doporučeno, aby pokračovali v sezeních na posilování svalů samostatně alespoň jednou týdně. Profitovat z toho budou všichni účastníci bez ohledu na skupinu, kteří vyžadují sledování fyzioterapeutem.

Sledování bude probíhat po dobu 2 let s daty shromažďovanými každé 4 měsíce od inkluzní návštěvy prostřednictvím telefonických hovorů účastníkům a jejich rodinám, ošetřujícímu lékaři. Nové lékařské hodnocení je plánováno na 1 rok na základě stejného modelu jako screeningová návštěva, s výjimkou síly úchopu.

Účastníci absolvují druhý cyklus 20 sezení v denním stacionáři ve své příslušné skupině na začátku druhého roku sledování.

Návštěva na konci studia se uskuteční 2 roky po inkluzní návštěvě stejným způsobem jako návštěva po dobu jednoho roku.

Shromážděná data se budou týkat počátku psychomotorického maladjustment syndromu, počtu pádů, těžkých pádů, posouzení funkční autonomie při sledování, hospitalizací, hospitalizací pro pády, nástupu do ústavu, úmrtí z jakékoli příčiny, úmrtí po pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elise SCHMITT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxence MEYER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt starší 70 let v době podpisu souhlasu, bez horní hranice,
  • Historie pádu,
  • Subjekt zapojený do plánu sociálního zdravotního pojištění, příjemce nebo asistent příjemce
  • Subjekt je schopen porozumět cílům a rizikům výzkumu a dát datovaný a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartikulární omezení ohrožující posílení svalů,
  • nestabilizované srdeční patologie,
  • nestabilizované chronické patologie,
  • nestabilizované poruchy komorového a supraventrikulárního rytmu nebo abnormality EKG při vstupní návštěvě,
  • Poruchy polykání (CNO)
  • Akutní koronární syndrom < 1 měsíc,
  • Nestabilizované nebo na kyslíku závislé respirační selhání,
  • Kognitivní poruchy ohrožující výkon při posilování svalů (MMSE<22/30),
  • Vyvíjející se rakoviny,
  • Subjekt pod opatrovnictví nebo opatrovnictví,
  • Těžká podvýživa,
  • Závažné funkční omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rehabilitace s posilováním svalů + Orální doplňky výživy
Účastníci budou dostávat týdenní sezení fyzikální terapie po dobu 20 týdnů během obvyklého sledování v denní nemocnici. Kromě standardní léčby budou prováděna cvičení na posílení svalů pomocí elastických pásů různého odporu. Tato sezení lze završit domácím posilováním svalů během týdne, vedeným soukromým fyzioterapeutem dle indikace ošetřujícího lékaře, v době sledování v denním stacionáři i mimo něj. Kromě posilování svalů budou účastníci dostávat systematický příjem bílkovin prostřednictvím perorálních výživových doplňků (ONS) ke zlepšení svalové síly. Dodržování těchto perorálních výživových doplňků bude sledováno pomocí brožury vyplněné pacientem nebo jeho doprovodem.
Kombinace příjmu bílkovin a cvičení na posílení svalů pro zlepšení kapacity chůze, pacienti v experimentální skupině
Aktivní komparátor: standardní rehabilitace +/- Orální doplňky výživy

Účastníkům kontrolní skupiny se dostane běžné péče v denním stacionáři, tedy rehabilitačního programu zaměřeného na prevenci pádů. Předepisování PND bude případ od případu provádět lékař denního stacionáře. Pokud účastníci vyžadují sledování fyzioterapeutem doma, sezení budou předepsána.

Po ošetření bude účastníkům experimentální skupiny doporučeno, aby pokračovali v sezeních na posilování svalů samostatně alespoň jednou týdně. Profitovat z toho budou všichni účastníci bez ohledu na skupinu, kteří vyžadují sledování fyzioterapeutem.

Fyzická aktivita pouze s posilováním svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt syndromu psychomotorické disadaptace
Časové okno: 2 roky
Primárním cílovým parametrem bude výskyt syndromu psychomotorické disadaptace po pádu u subjektů starších 70 let, kteří dostávají nebo nedostávají adaptované posilování svalů. Stanovení syndromu psychomotorické disadaptace je klinické a zahrnuje retropulzi, strach z pádu, strach z vertikality, opoziční hypertonii nebo náhlé přerušení předchozího funkčního stavu bez zjevné organické příčiny. Po pádu jej může identifikovat rodina, zdravotní sestry a fyzioterapeuti odpovědní za účastníky, lékaři a fyzioterapeuti HDJ, jejich praktický lékař, pohotovostní lékaři, pokud je pacient odeslán na pohotovost, lékaři nemocnice v případě hospitalizace a budou identifikováni během návštěv v 1. a 2. roce a během telefonických hovorů každé 4 měsíce.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací syndromu psychomotorické disadaptace po pádu
Časové okno: 2 roky
počet pádů, opakovaných pádů (≥ 2 pády za 12 měsíců)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8455 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po pádu

Předplatit