Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomerősítés hatása a pszichomotoros diszadaptációs szindróma előfordulására időseknél (RM-SDP)

2022. december 9. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az izomerősítés hatása az idősek esés utáni pszichomotoros diszadaptációs szindróma előfordulására

A bukás utáni szindróma vagy a pszichomotoros diszadaptációs szindróma az esés szövődményének tekinthető, és az autonómia teljes elvesztéséhez vezethet. Ezt a szindrómát továbbra is kevéssé tanulmányozták, annak ellenére, hogy az akut geriátriai szolgáltatásokban vagy a geriátriai rehabilitációs ellátásban gyakran előfordul, és elismert súlyossága ellenére. Úgy tűnik, hogy az esés utáni pszichomotoros diszadaptációs szindróma kockázati tényezője a tapadási erő csökkenése, ezért feltételezzük, hogy az idősekre adaptált izomerősítés korlátozza a szindróma megjelenését. E kockázat korlátozásával csökkentené a szövődményeket, például a funkcionális függetlenség elvesztését, de az idős betegek kórházi kezelésének számát és időtartamát is csökkentené.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket a kezelőorvosok, a sürgősségi osztály orvosai vagy a Strasbourgi Egyetemi Kórház hagyományos kórházi szolgálatai irányítják a Robertsau Kórház geriátriai „őszi” konzultációjára. A résztvevőket tapasztalt geriáterek értékelik. A résztvevők rutin ellátásuk részeként kapnak

  • Orvosi értékelés
  • Kórtörténet,
  • Jelentős kórtörténet és társbetegségek értékelése a Charlson-pontszám alapján,
  • Gyógyszerek és ONS (orális táplálék-kiegészítők),
  • Életmód,
  • Teljes klinikai vizsgálat ortosztatikus hipotenzió teszttel és EKG-val,
  • Kognitív értékelés MMSE-vel,
  • A legújabb képalkotási és biológiai eredmények lekérése.

Ha és csak akkor, ha az alany aláírta a beleegyezését, akkor a következő méréseket kell elvégezni:

  • markolat erőssége manométerrel,
  • Járásértékelés (gaitride® futópad).

A jelenlegi gyakorlatnak megfelelően a vizsgáló ezután a pácienst az ABRAPA nappali kórházakba irányítja. A felvételt követő 4-6 héten belül adaptált kezelésben részesülnek a nappali kórházban.

A beavatkozás véletlenszerűen történik:

- Kísérleti csoport: rehabilitáció izomerősítéssel + ONS

A résztvevők heti rendszerességgel fizikoterápiás foglalkozásokat kapnak 20 héten keresztül, a nappali kórházban végzett szokásos követésük alatt. A szokásos kezelés mellett izomerősítő gyakorlatokat is végeznek változó ellenállású rugalmas szalagokkal. Ezeket a foglalkozásokat a beteget ellátó orvos jelzése alapján magán gyógytornász végezheti a hét folyamán otthoni izomerősítő kezeléssel, a nappali kórházi utánkövetési időszakban és azon kívül is. Az izomerősítés mellett a résztvevők szisztematikus fehérjebevitelt kapnak az orális táplálékkiegészítők (ONS) révén, hogy javítsák az izomerőt. Ezen orális táplálék-kiegészítők betartását a beteg vagy környezete által kitöltött füzet segítségével ellenőrzik.

- Kontroll csoport: standard rehabilitáció +/- ONS

A kontrollcsoport résztvevői a nappali kórházban szokásos ellátásban, azaz az esések megelőzésére koncentráló rehabilitációs programban részesülnek. Az ONS felírását eseti alapon a nappali kórház kezelőorvosa állítja fel. Ha a résztvevőknek otthoni fizioterapeuta felügyelete szükséges, foglalkozásokat írnak elő.

A kezelés után a kísérleti csoportban résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hetente legalább egyszer önállóan folytassák az izomerősítő edzéseket. Minden résztvevő, csoporttól függetlenül, aki gyógytornász utánkövetést igényel, részesül ebből.

A nyomon követés 2 éven keresztül történik, a felvételi látogatástól számított 4 havonta gyűjtött adatokkal telefonon a résztvevőkhöz és családtagjaikhoz, a kezelőorvoshoz. 1 év múlva új orvosi értékelést terveznek, a szűrővizsgálattal megegyező modell alapján, kivéve a tapadási szilárdságot.

A résztvevők egy második, 20 ülésből álló ciklusban részesülnek a saját csoportjuk nappali kórházában a követés második évének elején.

A tanulmány végi látogatásra az inkluzív látogatás után 2 évvel ugyanúgy kerül sor, mint az 1 éves látogatásra.

Az összegyűjtött adatok vonatkoznak a pszichomotoros hibás alkalmazkodási szindróma kialakulására, az esések számára, a súlyos esésekre, a funkcionális autonómia felmérésére az utánkövetés során, a kórházi kezelésekre, az elesés miatti kórházi kezelésekre, az intézetbe kerülésre, a bármilyen okból bekövetkezett halálozásra, az esés utáni halálozásokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elise SCHMITT
        • Alkutató:
          • Maxence MEYER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany a hozzájárulás aláírásakor 70 évesnél idősebb, felső határ nélkül,
  • Egy esés története,
  • Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó alany, kedvezményezett vagy segélyezett asszisztens
  • Az alany képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait, valamint dátummal és aláírt beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Osteoartikuláris korlátok, amelyek veszélyeztetik az izomerősítést,
  • Nem stabilizált szívpatológiák,
  • Nem stabilizált krónikus patológiák,
  • Nem stabilizált kamrai és szupraventrikuláris ritmuszavarok vagy EKG-rendellenességek a zárványviziten,
  • Nyelési zavarok (CNO)
  • akut koronária szindróma < 1 hónap,
  • Nem stabilizált vagy oxigénfüggő légzési elégtelenség,
  • Kognitív károsodás, amely veszélyezteti az izomerősítő teljesítményt (MMSE<22/30),
  • Fejlődő rákos megbetegedések,
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany,
  • Súlyos alultápláltság,
  • Súlyos funkcionális korlátozás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rehabilitáció izomerősítéssel + Orális táplálékkiegészítők
A résztvevők heti rendszerességgel fizikoterápiás foglalkozásokat kapnak 20 héten keresztül, a nappali kórházban végzett szokásos követésük alatt. A szokásos kezelés mellett izomerősítő gyakorlatokat is végeznek változó ellenállású rugalmas szalagokkal. Ezeket a foglalkozásokat a beteget ellátó orvos jelzése alapján magán gyógytornász végezheti a hét folyamán otthoni izomerősítő kezeléssel, a nappali kórházi utánkövetési időszakban és azon kívül is. Az izomerősítés mellett a résztvevők szisztematikus fehérjebevitelt kapnak az orális táplálékkiegészítők (ONS) révén, hogy javítsák az izomerőt. Ezen orális táplálék-kiegészítők betartását a beteg vagy környezete által kitöltött füzet segítségével ellenőrzik.
Fehérjebevitel és izomerősítő gyakorlatok kombinációja a járási képességek javítására, a kísérleti csoportba tartozó betegek
Aktív összehasonlító: standard rehabilitáció +/- Orális táplálékkiegészítők

A kontrollcsoport résztvevői a nappali kórházban szokásos ellátásban, azaz az esések megelőzésére koncentráló rehabilitációs programban részesülnek. Az ONS felírását eseti alapon a nappali kórház kezelőorvosa állítja fel. Ha a résztvevőknek otthoni fizioterapeuta felügyelete szükséges, foglalkozásokat írnak elő.

A kezelés után a kísérleti csoportban résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hetente legalább egyszer önállóan folytassák az izomerősítő edzéseket. Minden résztvevő, csoporttól függetlenül, aki gyógytornász utánkövetést igényel, részesül ebből.

Fizikai aktivitás csak izomerősítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichomotoros diszadaptációs szindróma előfordulása
Időkeret: 2 év
Az elsődleges végpont a pszichomotoros deszadaptációs szindróma incidenciája lesz az esés után azoknál a 70 év feletti alanyoknál, akik adaptált izomerősítést kapnak vagy nem kapnak. A pszichomotoros diszadaptációs szindróma meghatározása klinikai jellegű, és magában foglalja a retropulsiót, az eséstől való félelmet, a vertikálistól való félelmet, az oppozíciós hipertóniát vagy a korábbi funkcionális állapotból való hirtelen szakítást, nyilvánvaló szervi ok nélkül. Esést követően a család, a résztvevőkért felelős nővérek és gyógytornászok, a HDJ orvosai és gyógytornászok, háziorvosuk, a sürgősségi orvosok azonosíthatják, ha a beteget a sürgősségi osztályra utalják, kórházi ápolás esetén a kórházi orvosok, és az 1 és 2 éves vizitek során, valamint 4 havonta telefonálás során azonosítják.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichomotoros diszadaptációs szindróma szövődményeinek előfordulása esést követően
Időkeret: 2 év
az esések száma, ismétlődő esések (≥ 2 esés 12 hónapon belül)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8455 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel