Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af muskelstyrkelse på forekomsten af ​​psykomotorisk disadaptationssyndrom hos ældre personer (RM-SDP)

9. december 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Effekt af muskelstyrkelse på forekomsten af ​​psykomotorisk disadaptationssyndrom efter et fald hos ældre personer

Post-fall syndromet eller psykomotorisk disadaptation syndrom kan betragtes som en komplikation af et fald og kan føre til et totalt tab af autonomi. Dette syndrom er stadig lidt undersøgt, på trods af dets vigtige hyppighed i akutte geriatriske tjenester eller geriatrisk rehabiliteringspleje og på trods af dets anerkendte alvor. Nedsat grebsstyrke ser ud til at være en risikofaktor for psykomotorisk disadaptationssyndrom efter et fald, hvorfor vi antager, at muskelstyrkelse tilpasset det ældre forsøgsperson ville begrænse forekomsten af ​​dette syndrom. Ved at begrænse denne risiko ville det reducere komplikationer såsom tab af funktionel uafhængighed, men også reducere antallet og varigheden af ​​indlæggelse af ældre patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive henvist af de behandlende læger, lægerne på akutmodtagelsen eller de konventionelle hospitalsindlæggelsestjenester på universitetshospitalet i Strasbourg til "efterårskonsultationen" afholdt på Robertsau Hospital i geriatri. Deltagerne vil blive evalueret af erfarne geriatere. Som en del af deres rutinemæssige pleje vil deltagerne modtage

  • En lægelig vurdering
  • Medicinsk historie,
  • Signifikant sygehistorie og vurdering af komorbiditeter ved hjælp af Charlson-score,
  • Medicin og ONS (Oral Nutritional Supplements),
  • Levevis,
  • Fuldstændig klinisk undersøgelse med ortostatisk hypotensionstest og EKG,
  • Kognitiv vurdering med MMSE,
  • Hentning af seneste billed- og biologiresultater.

Hvis og kun hvis forsøgspersonen har underskrevet sit samtykke, vil følgende målinger blive udført:

  • Gribestyrke ved hjælp af et manometer,
  • Gangvurdering (gaitride® løbebånd).

Som i gældende praksis vil patienten herefter blive henvist af investigator til ABRAPA-daghospitalerne. De vil herefter modtage tilpasset ledelse på daghospitalet inden for 4 til 6 uger efter inklusion.

Interventionen vil blive randomiseret:

- Eksperimentel gruppe: genoptræning med muskelstyrkelse + ONS

Deltagerne vil modtage ugentlige fysioterapisessioner i 20 uger under deres sædvanlige opfølgning på daghospitalet. Ud over standardbehandlingen vil der blive udført muskelstyrkende øvelser med elastikbånd med varierende modstand. Disse sessioner kan afsluttes med en muskelstyrkende session i hjemmet i løbet af ugen, givet af privat fysioterapeut efter indikation givet af en læge, der tager sig af patienten, i og uden for opfølgningsperioderne på daghospitalet. Udover muskelstyrkelse vil deltagerne modtage et systematisk proteinindtag via Oral Nutritional Supplements (ONS) for at forbedre muskelstyrken. Overholdelse af disse orale kosttilskud vil blive overvåget ved hjælp af et hæfte udfyldt af patienten eller dennes følge.

- Kontrolgruppe: standard rehabilitering +/- ONS

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje på daghospitalet, det vil sige et genoptræningsprogram med fokus på forebyggelse af fald. Udskrivning af ONS vil blive foretaget fra sag til sag af daghospitalets læge. Hvis deltagerne har behov for opfølgning af fysioterapeut i hjemmet, vil sessioner blive ordineret.

Efter behandlingen vil deltagerne i forsøgsgruppen blive rådet til at fortsætte muskelstyrkelsessessionerne selvstændigt mindst en gang om ugen. Det vil alle deltagere, uanset gruppe, som har behov for opfølgning hos en fysioterapeut, have gavn af det.

Opfølgning vil foregå i 2 år med data indsamlet hver 4. måned fra inklusionsbesøget via telefonopkald til deltagere og deres familier, til den behandlende læge. Der planlægges en ny lægelig evaluering efter 1 år efter samme model som screeningsbesøget, bortset fra grebsstyrke.

Deltagerne vil have en anden cyklus på 20 sessioner på daghospitalet i deres respektive gruppe i begyndelsen af ​​det andet år med opfølgning.

Studieafslutningsbesøget finder sted 2 år efter inklusionsbesøget på samme måde som det 1-årige besøg.

De indsamlede data vil omhandle debut af psykomotorisk mistilpasningssyndrom, antal fald, alvorlige fald, vurdering af funktionel autonomi under opfølgning, indlæggelser, indlæggelser for fald, indlæggelse på institution, dødsfald uanset årsag, dødsfald efter fald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elise SCHMITT
        • Underforsker:
          • Maxence MEYER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne over 70 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​samtykket, uden øvre grænse,
  • Historien om et fald,
  • Emne tilknyttet en social sygesikringsplan, modtager eller modtagers assistent
  • Personen er i stand til at forstå formålene og risiciene ved forskningen og give dateret og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoartikulære begrænsninger, der kompromitterer muskelstyrkelse,
  • ustabiliserede hjertepatologier,
  • Ustabiliserede kroniske patologier,
  • Ustabiliserede ventrikulære og supraventrikulære rytmeforstyrrelser eller EKG-abnormiteter ved inklusionsbesøget,
  • Synkebesvær (CNO)
  • Akut koronarsyndrom < 1 måned,
  • Ustabiliseret eller iltafhængig respirationssvigt,
  • Kognitiv svækkelse kompromitterer muskelstyrkende præstationer (MMSE<22/30),
  • Udvikling af kræftformer,
  • Subjekt under værgemål eller kuratorskab,
  • Alvorlig underernæring,
  • Alvorlig funktionsbegrænsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: genoptræning med muskelstyrkelse + Orale Kosttilskud
Deltagerne vil modtage ugentlige fysioterapisessioner i 20 uger under deres sædvanlige opfølgning på daghospitalet. Ud over standardbehandlingen vil der blive udført muskelstyrkende øvelser med elastikbånd med varierende modstand. Disse sessioner kan afsluttes med en muskelstyrkende session i hjemmet i løbet af ugen, givet af privat fysioterapeut efter indikation givet af en læge, der tager sig af patienten, i og uden for opfølgningsperioderne på daghospitalet. Udover muskelstyrkelse vil deltagerne modtage et systematisk proteinindtag via Oral Nutritional Supplements (ONS) for at forbedre muskelstyrken. Overholdelse af disse orale kosttilskud vil blive overvåget ved hjælp af et hæfte udfyldt af patienten eller dennes følge.
Kombination af proteinindtag og muskelstyrkende øvelser til forbedring af gangkapacitet, patienter i forsøgsgruppen
Aktiv komparator: standard rehabilitering +/- Orale Kosttilskud

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje på daghospitalet, det vil sige et genoptræningsprogram med fokus på forebyggelse af fald. Udskrivning af ONS vil blive foretaget fra sag til sag af daghospitalets læge. Hvis deltagerne har behov for opfølgning af fysioterapeut i hjemmet, vil sessioner blive ordineret.

Efter behandlingen vil deltagerne i forsøgsgruppen blive rådet til at fortsætte muskelstyrkelsessessionerne selvstændigt mindst en gang om ugen. Det vil alle deltagere, uanset gruppe, som har behov for opfølgning hos en fysioterapeut, have gavn af det.

Fysisk aktivitet med kun muskelstyrkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af psykomotorisk disadaptationssyndrom
Tidsramme: 2 år
Det primære endepunkt vil være forekomsten af ​​psykomotorisk disadaptationssyndrom efter et fald hos personer over 70 år, som modtager eller ikke får tilpasset muskelstyrkelse. Bestemmelsen af ​​det psykomotoriske disadaptationssyndrom er klinisk og omfatter retropulsion, frygt for at falde, frygt for vertikalitet, oppositionel hypertoni eller et brat brud med den tidligere funktionelle tilstand uden åbenlys organisk årsag. Det kan identificeres efter et fald af familien, af de deltageransvarlige sygeplejersker og fysioterapeuter, af HDJ's læger og fysioterapeuter, af deres praktiserende læge, af akutlægerne, hvis patienten henvises til skadestuen. af sygehuslægerne i tilfælde af indlæggelse, og vil blive identificeret ved besøgene ved 1 og 2 år og ved telefonopkaldene hver 4. måned.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af psykomotorisk disadaptationssyndrom komplikationer efter et fald
Tidsramme: 2 år
antallet af fald, gentagne fald (≥ 2 fald i en 12-måneders periode)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8455 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-fall Syndrome

Abonner