Lihasvahvistuksen vaikutus psykomotorisen dissadapaatio-oireyhtymän ilmaantumiseen vanhuksilla (RM-SDP)
Lihasvahvistuksen vaikutus vanhusten kaatumisen jälkeiseen psykomotoriseen dissopeutumisoireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Strasbourgin yliopistollisen sairaalan hoitavat lääkärit, ensiapuosaston lääkärit tai perinteiset sairaalahoitopalvelut ohjaavat osallistujat Robertsaun sairaalassa geriatrian "syksy"-konsultaatioon. Kokeneet geriatrit arvioivat osallistujat. Osana rutiinihoitoaan osallistujat saavat
- Lääkärin arvio
- Lääketieteellinen historia,
- Merkittävä sairaushistoria ja muiden sairauksien arviointi Charlsonin pistemäärän avulla,
- Lääkkeet ja ONS (oraaliset ravintolisät),
- elämäntapa,
- Täydellinen kliininen tutkimus ortostaattinen hypotensiotesti ja EKG,
- Kognitiivinen arviointi MMSE:n kanssa,
- Uusimpien kuvantamis- ja biologian tulosten haku.
Jos ja vain jos tutkittava on allekirjoittanut suostumuksensa, suoritetaan seuraavat mittaukset:
- Tartuntavoima manometrillä,
- Kävelyarviointi (gaitride® juoksumatto).
Tämän jälkeen tutkija ohjaa potilaan nykykäytännön mukaisesti ABRAPA-päiväsairaaloihin. Sen jälkeen he saavat mukautetun hoidon päiväsairaalassa 4–6 viikon kuluessa sisällyttämisestä.
Interventio satunnaistetaan:
- Kokeellinen ryhmä: kuntoutus lihasten vahvistamisella + ONS
Osallistujat saavat viikoittain fysioterapiatunteja 20 viikon ajan normaalin päiväsairaalan seurannan aikana. Vakiohoidon lisäksi tehdään lihaksia vahvistavia harjoituksia, joissa käytetään vaihtelevan vastuksen omaavia elastisia nauhoja. Nämä harjoitukset voidaan täydentää viikon aikana yksityisen fysioterapeutin antamalla lihasvoimakkuudella potilasta hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan päiväsairaalan seuranta-aikoina ja sen ulkopuolella. Lihasten vahvistamisen lisäksi osallistujat saavat systemaattista proteiinin saantia ONS:n (oral Nutritional Supplements) kautta lihasvoiman parantamiseksi. Näiden suun kautta otettavien ravintolisien noudattamista seurataan potilaan tai hänen lähipiirinsä täyttämän kirjasen avulla.
- Kontrolliryhmä: normaali kuntoutus +/- PÄÄLLÄ
Vertailuryhmän osallistujat saavat päiväsairaalan tavanomaista hoitoa eli kaatumisten ehkäisyyn keskittyvää kuntoutusohjelmaa. ONS-reseptin tekee tapauskohtaisesti päiväsairaalan lääkäri. Jos osallistujat tarvitsevat fysioterapeutin seurantaa kotona, määrätään istuntoja.
Hoidon jälkeen koeryhmän osallistujia kehotetaan jatkamaan lihasten vahvistamista itsenäisesti vähintään kerran viikossa. Siitä hyötyvät kaikki osallistujat ryhmästä riippumatta, jotka tarvitsevat fysioterapeutin seurantaa.
Seuranta kestää 2 vuotta ja tiedot kerätään 4 kuukauden välein osallistumiskäynnistä puhelimitse osallistujille ja heidän perheilleen, hoitavalle lääkärille. Uusi lääketieteellinen arviointi suunnitellaan 1 vuoden iässä, samaan malliin kuin seulontakäynti, lukuun ottamatta pitovoimaa.
Osallistujat saavat toisen seurantavuoden alussa oman ryhmänsä päiväsairaalassa toisen 20 istunnon syklin.
Opintojen loppuvierailu järjestetään 2 vuotta inkluusiovierailun jälkeen samalla tavalla kuin 1 vuoden vierailu.
Kerätyt tiedot koskevat psykomotorisen sopeutumishäiriön puhkeamista, kaatumisten lukumäärää, vakavia kaatumisia, toiminnallisen autonomian arviointia seurannan aikana, sairaalahoitoja, kaatumisten vuoksi sairaalahoitoja, laitokseen pääsyä, mistä tahansa syystä aiheutuneita kuolemia, kaatumisen jälkeisiä kuolemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise SCHMITT
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 58 84
- Sähköposti: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maxence MEYER
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 56 16
- Sähköposti: maxence.meyer@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise SCHMITT
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 58 84
- Sähköposti: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Elise SCHMITT
-
Alatutkija:
- Maxence MEYER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen allekirjoitushetkellä yli 70-vuotias, ilman ylärajaa,
- Pudotuksen historia,
- Sosiaalivakuutuksen piirissä oleva henkilö, edunsaaja tai edunsaajan avustaja
- Tutkittava ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja riskit sekä antaa päivätyn ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osteonivelten rajoitukset, jotka vaarantavat lihasten vahvistumisen,
- Epätasapainoiset sydämen patologiat,
- Stabiloitumattomat krooniset patologiat,
- Stabiloitumattomat kammio- ja supraventrikulaariset rytmihäiriöt tai EKG-poikkeavuudet inkluusiokäynnillä,
- Nielemishäiriöt (CNO)
- Akuutti koronaarioireyhtymä < 1 kuukausi,
- Stabiloitumaton tai hapesta riippuvainen hengitysvajaus,
- Kognitiivinen häiriö, joka vaarantaa lihasten vahvistamisen (MMSE <22/30),
- Kehittyvät syövät,
- Huollon tai holhoojan alainen,
- Vakava aliravitsemus,
- Vaikea toimintarajoitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuntoutus lihasten vahvistamisella + suun kautta otettavat ravintolisät
Osallistujat saavat viikoittain fysioterapiatunteja 20 viikon ajan normaalin päiväsairaalan seurannan aikana.
Vakiohoidon lisäksi tehdään lihaksia vahvistavia harjoituksia, joissa käytetään vaihtelevan vastuksen omaavia elastisia nauhoja.
Nämä harjoitukset voidaan täydentää viikon aikana yksityisen fysioterapeutin antamalla lihasvoimakkuudella potilasta hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan päiväsairaalan seuranta-aikoina ja sen ulkopuolella.
Lihasten vahvistamisen lisäksi osallistujat saavat systemaattista proteiinin saantia ONS:n (oral Nutritional Supplements) kautta lihasvoiman parantamiseksi.
Näiden suun kautta otettavien ravintolisien noudattamista seurataan potilaan tai hänen lähipiirinsä täyttämän kirjasen avulla.
|
Proteiinin saannin ja lihaksia vahvistavien harjoitusten yhdistelmä kävelykyvyn parantamiseksi, koeryhmän potilaat
|
|
Active Comparator: normaali kuntoutus +/- suun kautta otettavat ravintolisät
Vertailuryhmän osallistujat saavat päiväsairaalan tavanomaista hoitoa eli kaatumisten ehkäisyyn keskittyvää kuntoutusohjelmaa. ONS-reseptin tekee tapauskohtaisesti päiväsairaalan lääkäri. Jos osallistujat tarvitsevat fysioterapeutin seurantaa kotona, määrätään istuntoja. Hoidon jälkeen koeryhmän osallistujia kehotetaan jatkamaan lihasten vahvistamista itsenäisesti vähintään kerran viikossa. Siitä hyötyvät kaikki osallistujat ryhmästä riippumatta, jotka tarvitsevat fysioterapeutin seurantaa. |
Fyysinen aktiivisuus, jossa vain lihaksia vahvistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorisen epäsopeutumisoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on psykomotorisen epäsopeutuman oireyhtymän ilmaantuvuus laskun jälkeen yli 70-vuotiailla potilailla, jotka saavat tai eivät saa mukautettua lihasvoimaa.
Psykomotorisen epäsopeutuman oireyhtymän määrittäminen on kliinistä ja sisältää retropulsion, putoamisen pelon, vertikaalisuuden pelon, oppositiohypertonian tai äkillisen katkeamisen aikaisemmasta toimintatilasta ilman ilmeistä orgaanista syytä.
Sen voivat tunnistaa kaatumisen jälkeen perhe, osallistujista vastaavat sairaanhoitajat ja fysioterapeutit, HDJ:n lääkärit ja fysioterapeutit, heidän yleislääkärinsä, päivystyslääkärit, jos potilas lähetetään ensiapuun, sairaalalääkärit sairaalahoidon yhteydessä, ja ne tunnistetaan 1- ja 2-vuotiaiden käyntien aikana sekä puhelimitse 4 kuukauden välein.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorisen epäsopeutumisoireyhtymän komplikaatioiden ilmaantuvuus kaatumisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kaatumisten lukumäärä, toistuvat kaatumiset (≥ 2 kaatumista 12 kuukauden aikana)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8455 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .