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肌肉力量训练对老年人精神运动失调综合征发病率的影响 (RM-SDP)

2022年12月9日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

肌肉力量训练对老年人跌倒后精神运动失调综合征发生率的影响

跌倒后综合症或精神运动失调综合症可被视为跌倒的并发症,可导致完全丧失自主权。 尽管这种综合征在急性老年病服务或老年病康复护​​理中很常见,而且其严重性得到公认,但仍鲜有研究。 握力下降似乎是跌倒后精神运动失调综合征的一个危险因素,这就是为什么我们假设适合老年人的肌肉强化会限制这种综合征的出现。 通过限制这种风险,可以减少功能独立性丧失等并发症,还可以减少老年患者的住院次数和住院时间。

研究概览

详细说明

参加者将由斯特拉斯堡大学医院的主治医师、急诊科医师或常规住院服务转介到罗伯茨乌医院老年病学“秋季”会诊。 参与者将由经验丰富的老年病学家进行评估。 作为日常护理的一部分,参与者将接受

  • 医疗评估
  • 病史,
  • 使用 Charlson 评分的重要病史和合并症评估,
  • 药物和 ONS(口服营养补充剂),
  • 生活方式,
  • 完成体位性低血压试验和心电图的临床检查,
  • 使用 MMSE 进行认知评估,
  • 检索最新的成像和生物学结果。

当且仅当受试者已签署同意书时,才会执行以下测量:

  • 使用压力计的握力,
  • 步态评估(gaitride® 跑步机)。

按照目前的做法,研究人员随后会将患者转诊至 ABRAPA 日间医院。 然后,他们将在纳入后 4 至 6 周内在日间医院接受调整后的管理。

干预将是随机的:

- 实验组:肌肉强化康复+ONS

在日间医院进行常规随访期间,参与者将接受为期 20 周的每周物理治疗。 除了标准治疗外,还将使用不同阻力的弹力带进行肌肉强化锻炼。 这些课程可以通过一周内在家中进行的肌肉强化课程来完成,由私人物理治疗师根据照顾患者的医生给出的指示,在日间医院随访期间和之外进行。 除了肌肉强化,参与者还将通过口服营养补充剂 (ONS) 获得系统的蛋白质摄入,以提高肌肉力量。 将通过患者或其随行人员填写的小册子来监测对这些口服营养补充剂的依从性。

- 对照组:标准康复 +/- ONS

对照组的参与者将在日间医院接受常规护理,即以预防跌倒为重点的康复计划。 ONS 的处方将由日间医院的医生根据具体情况开出。 如果参与者需要在家中接受物理治疗师的跟进,则会安排课程。

治疗结束后,实验组的参与者将被建议每周至少独立进行一次肌肉强化课程。 所有需要物理治疗师跟进的参与者,无论他们属于哪个群体,都将从中受益。

随访将持续 2 年,从纳入访视开始每 4 个月收集一次数据,通过电话联系参与者及其家人、主治医师。 计划在 1 年时进行一次新的医学评估,基于与筛选访问相同的模型,但握力除外。

在随访的第二年开始时,参与者将在各自小组的日间医院进行第二个周期的 20 个疗程。

研究结束访问将在纳入访问后 2 年以与 1 年访问相同的方式进行。

收集的数据将涉及精神运动失调综合症的发作、跌倒次数、严重跌倒、随访期间功能自主性评估、住院、跌倒住院、进入机构、任何原因死亡、跌倒后死亡。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • Service de Gériatrie aigue - CHU de Strasbourg - France
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elise SCHMITT
        • 副研究员:
          • Maxence MEYER

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者在签署同意书时年龄超过 70 岁,没有上限,
  • 跌倒的历史,
  • 参加社会健康保险计划的主体、受益人或受益人的助手
  • 受试者能够理解研究的目标和风险,并提供注明日期并签署的知情同意书。

排除标准:

  • 骨关节限制影响肌肉力量,
  • 不稳定的心脏病,
  • 不稳定的慢性病,
  • 纳入访视时不稳定的心室和室上性节律紊乱或心电图异常,
  • 吞咽障碍 (CNO)
  • 急性冠状动脉综合征 < 1 个月,
  • 不稳定或依赖氧气的呼吸衰竭,
  • 影响肌肉强化成就的认知障碍 (MMSE<22/30),
  • 不断发展的癌症,
  • 受监护或管理的对象,
  • 严重营养不良,
  • 严重的功能限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肉强化康复+口服营养补充剂
在日间医院进行常规随访期间,参与者将接受为期 20 周的每周物理治疗。 除了标准治疗外,还将使用不同阻力的弹力带进行肌肉强化锻炼。 这些课程可以通过一周内在家中进行的肌肉强化课程来完成,由私人物理治疗师根据照顾患者的医生给出的指示,在日间医院随访期间和之外进行。 除了肌肉强化,参与者还将通过口服营养补充剂 (ONS) 获得系统的蛋白质摄入,以提高肌肉力量。 将通过患者或其随行人员填写的小册子来监测对这些口服营养补充剂的依从性。
蛋白质摄入与肌肉力量训练相结合提高步行能力,实验组患者
有源比较器:标准康复 +/- 口服营养补充剂

对照组的参与者将在日间医院接受常规护理,即以预防跌倒为重点的康复计划。 ONS 的处方将由日间医院的医生根据具体情况开出。 如果参与者需要在家中接受物理治疗师的跟进,则会安排课程。

治疗结束后,实验组的参与者将被建议每周至少独立进行一次肌肉强化课程。 所有需要物理治疗师跟进的参与者,无论他们属于哪个群体,都将从中受益。

仅加强肌肉的体育活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神运动失调综合征的发生率
大体时间:2年
主要终点将是接受或未接受适应性肌肉强化的 70 岁以上受试者跌倒后精神运动失调综合征的发生率。 精神运动失调综合症的确定是临床的,包括后退、害怕跌倒、害怕垂直、对立肌张力亢进或突然中断先前的功能状态而没有明显的器质性原因。 跌倒后,家属、负责参与者的护士和物理治疗师、HDJ 的医生和物理治疗师、他们的全科医生、急诊医生(如果患者被转诊到急诊室)都可以识别它,在住院的情况下由医院医生确定,并将在第 1 年和第 2 年的访问期间以及每 4 个月的电话通话中确定。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒后精神运动失调综合征并发症的发生率
大体时间:2年
跌倒次数、重复跌倒次数(12 个月内跌倒次数≥ 2 次)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月2日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月9日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8455 (其他标识符:CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

跌倒后综合症的临床试验

  • Ohio State University
    撤销
    慢性膝关节疼痛 | 鹅足滑囊炎 | Status-Post 全膝关节置换术
    美国
  • Kartos Therapeutics, Inc.
    招聘中
    原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)
    美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
  • Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
    完全的
    原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET MF)
    中国
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
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