肌肉力量训练对老年人精神运动失调综合征发病率的影响 (RM-SDP)
肌肉力量训练对老年人跌倒后精神运动失调综合征发生率的影响
研究概览
详细说明
参加者将由斯特拉斯堡大学医院的主治医师、急诊科医师或常规住院服务转介到罗伯茨乌医院老年病学“秋季”会诊。 参与者将由经验丰富的老年病学家进行评估。 作为日常护理的一部分,参与者将接受
- 医疗评估
- 病史,
- 使用 Charlson 评分的重要病史和合并症评估,
- 药物和 ONS(口服营养补充剂),
- 生活方式,
- 完成体位性低血压试验和心电图的临床检查,
- 使用 MMSE 进行认知评估,
- 检索最新的成像和生物学结果。
当且仅当受试者已签署同意书时,才会执行以下测量:
- 使用压力计的握力,
- 步态评估(gaitride® 跑步机)。
按照目前的做法,研究人员随后会将患者转诊至 ABRAPA 日间医院。 然后,他们将在纳入后 4 至 6 周内在日间医院接受调整后的管理。
干预将是随机的:
- 实验组:肌肉强化康复+ONS
在日间医院进行常规随访期间,参与者将接受为期 20 周的每周物理治疗。 除了标准治疗外,还将使用不同阻力的弹力带进行肌肉强化锻炼。 这些课程可以通过一周内在家中进行的肌肉强化课程来完成,由私人物理治疗师根据照顾患者的医生给出的指示,在日间医院随访期间和之外进行。 除了肌肉强化,参与者还将通过口服营养补充剂 (ONS) 获得系统的蛋白质摄入,以提高肌肉力量。 将通过患者或其随行人员填写的小册子来监测对这些口服营养补充剂的依从性。
- 对照组:标准康复 +/- ONS
对照组的参与者将在日间医院接受常规护理,即以预防跌倒为重点的康复计划。 ONS 的处方将由日间医院的医生根据具体情况开出。 如果参与者需要在家中接受物理治疗师的跟进,则会安排课程。
治疗结束后,实验组的参与者将被建议每周至少独立进行一次肌肉强化课程。 所有需要物理治疗师跟进的参与者,无论他们属于哪个群体,都将从中受益。
随访将持续 2 年,从纳入访视开始每 4 个月收集一次数据,通过电话联系参与者及其家人、主治医师。 计划在 1 年时进行一次新的医学评估,基于与筛选访问相同的模型,但握力除外。
在随访的第二年开始时,参与者将在各自小组的日间医院进行第二个周期的 20 个疗程。
研究结束访问将在纳入访问后 2 年以与 1 年访问相同的方式进行。
收集的数据将涉及精神运动失调综合症的发作、跌倒次数、严重跌倒、随访期间功能自主性评估、住院、跌倒住院、进入机构、任何原因死亡、跌倒后死亡。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elise SCHMITT
- 电话号码:+33 3 88 11 58 84
- 邮箱:elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
研究联系人备份
- 姓名:Maxence MEYER
- 电话号码:+33 3 88 11 56 16
- 邮箱:maxence.meyer@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- Service de Gériatrie aigue - CHU de Strasbourg - France
-
接触:
- Elise SCHMITT
- 电话号码:+33 3 88 11 58 84
- 邮箱:elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
-
首席研究员:
- Elise SCHMITT
-
副研究员:
- Maxence MEYER
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者在签署同意书时年龄超过 70 岁,没有上限,
- 跌倒的历史,
- 参加社会健康保险计划的主体、受益人或受益人的助手
- 受试者能够理解研究的目标和风险,并提供注明日期并签署的知情同意书。
排除标准:
- 骨关节限制影响肌肉力量,
- 不稳定的心脏病,
- 不稳定的慢性病,
- 纳入访视时不稳定的心室和室上性节律紊乱或心电图异常,
- 吞咽障碍 (CNO)
- 急性冠状动脉综合征 < 1 个月,
- 不稳定或依赖氧气的呼吸衰竭,
- 影响肌肉强化成就的认知障碍 (MMSE<22/30),
- 不断发展的癌症,
- 受监护或管理的对象,
- 严重营养不良,
- 严重的功能限制。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:肌肉强化康复+口服营养补充剂
在日间医院进行常规随访期间,参与者将接受为期 20 周的每周物理治疗。
除了标准治疗外,还将使用不同阻力的弹力带进行肌肉强化锻炼。
这些课程可以通过一周内在家中进行的肌肉强化课程来完成,由私人物理治疗师根据照顾患者的医生给出的指示,在日间医院随访期间和之外进行。
除了肌肉强化,参与者还将通过口服营养补充剂 (ONS) 获得系统的蛋白质摄入,以提高肌肉力量。
将通过患者或其随行人员填写的小册子来监测对这些口服营养补充剂的依从性。
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蛋白质摄入与肌肉力量训练相结合提高步行能力,实验组患者
|
有源比较器:标准康复 +/- 口服营养补充剂
对照组的参与者将在日间医院接受常规护理,即以预防跌倒为重点的康复计划。 ONS 的处方将由日间医院的医生根据具体情况开出。 如果参与者需要在家中接受物理治疗师的跟进,则会安排课程。 治疗结束后,实验组的参与者将被建议每周至少独立进行一次肌肉强化课程。 所有需要物理治疗师跟进的参与者,无论他们属于哪个群体,都将从中受益。 |
仅加强肌肉的体育活动
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
精神运动失调综合征的发生率
大体时间:2年
|
主要终点将是接受或未接受适应性肌肉强化的 70 岁以上受试者跌倒后精神运动失调综合征的发生率。
精神运动失调综合症的确定是临床的,包括后退、害怕跌倒、害怕垂直、对立肌张力亢进或突然中断先前的功能状态而没有明显的器质性原因。
跌倒后,家属、负责参与者的护士和物理治疗师、HDJ 的医生和物理治疗师、他们的全科医生、急诊医生(如果患者被转诊到急诊室)都可以识别它,在住院的情况下由医院医生确定,并将在第 1 年和第 2 年的访问期间以及每 4 个月的电话通话中确定。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
跌倒后精神运动失调综合征并发症的发生率
大体时间:2年
|
跌倒次数、重复跌倒次数(12 个月内跌倒次数≥ 2 次)
|
2年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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跌倒后综合症的临床试验
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