Efeito do Fortalecimento Muscular na Incidência da Síndrome de Desadaptação Psicomotora em Idosos (RM-SDP)
Efeito do Fortalecimento Muscular na Incidência da Síndrome de Desadaptação Psicomotora Após Queda em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes serão encaminhados pelos médicos assistentes, pelos médicos do pronto-socorro ou pelos serviços de internação convencional do Hospital Universitário de Estrasburgo para a consulta de "queda" realizada no Hospital Robertsau em geriatria. Os participantes serão avaliados por geriatras experientes. Como parte de seus cuidados de rotina, os participantes receberão
- Uma avaliação médica
- Histórico médico,
- Histórico médico significativo e avaliação de comorbidades usando o escore de Charlson,
- Medicamentos e ONS (Suplementos Nutricionais Orais),
- Estilo de vida,
- Exame clínico completo com teste de hipotensão ortostática e ECG,
- Avaliação cognitiva com MMSE,
- Recuperação dos últimos resultados de imagem e biologia.
Se e somente se o sujeito tiver assinado seu consentimento, as seguintes medições serão realizadas:
- Força de preensão usando um manômetro,
- Avaliação da marcha (esteira Gaitride®).
Como na prática atual, o paciente será então encaminhado pelo investigador para os hospitais-dia da ABRAPA. Eles então receberão tratamento adaptado no hospital-dia dentro de 4 a 6 semanas após a inclusão.
A intervenção será randomizada:
- Grupo experimental: reabilitação com fortalecimento muscular + ONS
Os participantes receberão sessões semanais de fisioterapia durante 20 semanas, durante o acompanhamento habitual no hospital-dia. Além do tratamento padrão, serão realizados exercícios de fortalecimento muscular com faixas elásticas de resistência variável. Estas sessões podem ser complementadas por uma sessão de fortalecimento muscular ao domicílio durante a semana, ministrada por um fisioterapeuta privado de acordo com a indicação do médico assistente, durante e fora dos períodos de acompanhamento no hospital de dia. Além do fortalecimento muscular, os participantes receberão uma ingestão sistemática de proteínas por meio de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) para melhorar a força muscular. A adesão a esses suplementos nutricionais orais será monitorada por meio de uma cartilha preenchida pelo paciente ou seus acompanhantes.
- Grupo de controle: reabilitação padrão +/- ONS
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais no hospital-dia, ou seja, um programa de reabilitação com foco na prevenção de quedas. A prescrição do ONS será feita caso a caso pelo médico do hospital-dia. Caso os participantes necessitem de acompanhamento por um fisioterapeuta em casa, as sessões serão prescritas.
Após o tratamento, os participantes do grupo experimental serão orientados a continuar as sessões de fortalecimento muscular de forma independente pelo menos uma vez por semana. Todos os participantes, independentemente do seu grupo, que necessitem de acompanhamento de um fisioterapeuta serão beneficiados.
O acompanhamento ocorrerá por 2 anos com dados coletados a cada 4 meses a partir da visita de inclusão por meio de ligações telefônicas aos participantes e seus familiares, ao médico assistente. Uma nova avaliação médica está prevista em 1 ano, com base no mesmo modelo da visita de triagem, exceto para força de preensão.
Os participantes terão um segundo ciclo de 20 sessões no hospital dia em seu respectivo grupo no início do segundo ano de acompanhamento.
A visita de final de estudo ocorrerá 2 anos após a visita de inclusão da mesma forma que a visita de 1 ano.
Os dados recolhidos incidirão sobre o aparecimento da síndrome de desajuste psicomotor, número de quedas, quedas graves, avaliação da autonomia funcional durante o seguimento, internamentos, internamentos por quedas, entrada em instituição, óbitos por qualquer causa, óbitos pós-quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elise SCHMITT
- Número de telefone: +33 3 88 11 58 84
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maxence MEYER
- Número de telefone: +33 3 88 11 56 16
- E-mail: maxence.meyer@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Elise SCHMITT
- Número de telefone: +33 3 88 11 58 84
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Elise SCHMITT
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Subinvestigador:
- Maxence MEYER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com mais de 70 anos de idade no momento da assinatura do consentimento, sem limite máximo,
- História de uma queda,
- Sujeito filiado a plano de previdência social, beneficiário ou assistente de beneficiário
- Sujeito capaz de entender os objetivos e riscos da pesquisa e dar consentimento informado datado e assinado.
Critério de exclusão:
- Limitações osteoarticulares comprometendo o fortalecimento muscular,
- Patologias cardíacas não estabilizadas,
- Patologias crônicas não estabilizadas,
- Distúrbios do ritmo ventricular e supraventricular não estabilizados ou anormalidades no ECG na visita de inclusão,
- Distúrbios da deglutição (CNO)
- Síndrome coronariana aguda < 1 mês,
- Insuficiência respiratória não estabilizada ou dependente de oxigênio,
- Comprometimento cognitivo comprometendo a realização do fortalecimento muscular (MMSE <22/30),
- Cânceres em evolução,
- Sujeito sob tutela ou curatela,
- Desnutrição grave,
- Limitação funcional severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: reabilitação com fortalecimento muscular + Suplementos Nutricionais Orais
Os participantes receberão sessões semanais de fisioterapia durante 20 semanas, durante o acompanhamento habitual no hospital-dia.
Além do tratamento padrão, serão realizados exercícios de fortalecimento muscular com faixas elásticas de resistência variável.
Estas sessões podem ser complementadas por uma sessão de fortalecimento muscular ao domicílio durante a semana, ministrada por um fisioterapeuta privado de acordo com a indicação do médico assistente, durante e fora dos períodos de acompanhamento no hospital de dia.
Além do fortalecimento muscular, os participantes receberão uma ingestão sistemática de proteínas por meio de Suplementos Nutricionais Orais (ONS) para melhorar a força muscular.
A adesão a esses suplementos nutricionais orais será monitorada por meio de uma cartilha preenchida pelo paciente ou seus acompanhantes.
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Combinação de ingestão proteica e exercícios de fortalecimento muscular para melhora da capacidade de marcha, pacientes do grupo experimental
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Comparador Ativo: reabilitação padrão +/- Suplementos nutricionais orais
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais no hospital-dia, ou seja, um programa de reabilitação com foco na prevenção de quedas. A prescrição do ONS será feita caso a caso pelo médico do hospital-dia. Caso os participantes necessitem de acompanhamento por um fisioterapeuta em casa, as sessões serão prescritas. Após o tratamento, os participantes do grupo experimental serão orientados a continuar as sessões de fortalecimento muscular de forma independente pelo menos uma vez por semana. Todos os participantes, independentemente do seu grupo, que necessitem de acompanhamento de um fisioterapeuta serão beneficiados. |
Atividade física apenas com fortalecimento muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência da síndrome de desadaptação psicomotora
Prazo: 2 anos
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O desfecho primário será a incidência de síndrome de desadaptação psicomotora após queda em indivíduos com mais de 70 anos de idade que estejam recebendo ou não reforço muscular adaptado.
A determinação da síndrome de desadaptação psicomotora é clínica e inclui retropulsão, medo de cair, medo da verticalidade, hipertonia oposicional ou ruptura abrupta com o estado funcional anterior sem causa orgânica óbvia.
Pode ser identificada após uma queda pela família, pelos enfermeiros e fisioterapeutas responsáveis pelos participantes, pelos médicos e fisioterapeutas do HDJ, pelo seu médico de família, pelos médicos de emergência se o paciente for encaminhado para o serviço de urgência, pelos médicos do hospital em caso de internação, e serão identificados nas visitas de 1 e 2 anos e nas ligações telefônicas a cada 4 meses.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações da síndrome de desadaptação psicomotora após uma queda
Prazo: 2 anos
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o número de quedas, quedas repetidas (≥ 2 quedas em um período de 12 meses)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8455 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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