レミフェンタニル誘発咳嗽に対するマグネシウムの効果
2022年2月11日 更新者：JiWon Han、Seoul National University Bundang Hospital
レミフェンタニル誘発咳嗽および胸壁硬直に対する硫酸マグネシウムの効果
この研究の仮説は、硫酸マグネシウムの前処理 (50mg/kg) が、レミフェンタニル投与によって引き起こされる咳と胸壁の硬直の発生率を低下させるというものです.
この研究の目的は、全身麻酔のために投与されたオピオイド鎮痛薬によって引き起こされる胸部硬直および咳反応に対する、麻酔導入前に投与された硫酸マグネシウムの効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～75歳で、ラリンジアルマスクを使用した全身麻酔下で手術を受ける患者で、本研究への参加に同意した米国麻酔科学会のボディグレード1または2の患者
除外基準:
- 基礎疾患（上気道感染症、鼻炎、後鼻漏、喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺炎、気管支炎、喫煙者など）により咳が出るおそれがある場合
- マグネシウム代謝に影響を与える可能性のある腎疾患がある場合（糸球体濾過率が60未満）
- その他の理由でオピオイド鎮痛薬やマグネシウムを服用している場合
- 高マグネシウム血症の患者
- 房室ブロック（ステージI～III）またはその他の心臓伝導障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重症筋無力症患者
- 禁忌またはマグネシウムと相互作用する薬（バルビタレート、アミノグリコシド系抗生物質、イソニアジド、クロルプロマジン、ジゴキシン）を服用している患者
- マグネシウム過敏症の場合
- プロポフォールおよびその成分に対する過敏症の既往歴のある患者
- レミフェンタニルおよび他のフェンタニル類似体に対する過敏症の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグネシウム群
硫酸マグネシウム 50mg/kg（10分間の負荷量）、15mg/kg/hr（持続点滴）
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硫酸マグネシウム 50mg/kg（10分間の負荷量）、15mg/kg/hr（持続点滴）
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プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水 100ml（10分間負荷）、15mg/kg/hr（持続点滴）
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生理食塩水 100ml（10分間の負荷量）、15mg/kg/hr（持続点滴）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レミフェンタニルによる咳
時間枠：術前20分から麻酔導入まで
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レミフェンタニル注入開始からラリンジアルマスク挿入完了までの麻酔導入中に咳が発生するかどうかを評価すること。
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術前20分から麻酔導入まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳の重症度
時間枠：術前20分から麻酔導入まで
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軽度: 1 ～ 2、中等度: 3 ～ 4、重度: ≥ 5
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術前20分から麻酔導入まで
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ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) 挿入コンプライアンス
時間枠：術前20分から麻酔導入まで
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ラリンジアル マスクの挿入が成功するまでの試行回数と、神経筋遮断薬の投与の必要性を評価します。
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術前20分から麻酔導入まで
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肺コンプライアンス
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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機械的換気のコンプライアンスが低いとは、設定された一回換気量と患者に適用される実際の一回換気量の値との差が 100ml 以上ある場合と定義されます。
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麻酔導入から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月3日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-2201-731-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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