Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ magnezu na kaszel wywołany remifentanylem

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ siarczanu magnezu na kaszel wywołany remifentanylem i sztywność ściany klatki piersiowej

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wstępne leczenie siarczanem magnezu (50 mg/kg) zmniejszy częstość występowania kaszlu i sztywności ściany klatki piersiowej spowodowanej podawaniem remifentanylu.

Celem pracy było zbadanie wpływu siarczanu magnezu podanego przed indukcją znieczulenia na sztywność klatki piersiowej i odpowiedź kaszlową wywołaną przez opioidowe leki przeciwbólowe podawane w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-75 lat poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z użyciem maski krtaniowej, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu wśród Amerykańskich Towarzystw Anestezjologicznych 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kiedy kaszel może wystąpić z powodu choroby podstawowej (infekcja górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa, wydzielina z nosa, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, palacze itp.)
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, która może wpływać na metabolizm magnezu (przesączanie kłębuszkowe poniżej 60)
  • Jeśli pacjent przyjmuje opioidowe leki przeciwbólowe lub magnez z innych powodów
  • Pacjenci z hipermagnezemią
  • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym (stadia I-III) lub innymi zaburzeniami przewodzenia w sercu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z myasthenia gravis
  • Pacjenci przyjmujący leki, które są przeciwwskazane lub wchodzą w interakcje z magnezem (barbitalany, antybiotyki aminoglikozydowe, izoniazyd, chlorpromazyna, digoksyna)
  • W przypadku nadwrażliwości na magnez
  • Pacjenci z nadwrażliwością na propofol i którykolwiek z jego składników w wywiadzie
  • Pacjenci z nadwrażliwością na remifentanyl i inne analogi fentanylu w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa magnezowa
siarczan magnezu 50mg/kg (dawka nasycająca na 10 minut), 15mg/kg/h (wlew ciągły)
Lek: Siarczan magnezu
siarczan magnezu 50mg/kg (dawka nasycająca na 10 minut), 15mg/kg/h (wlew ciągły)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
sól fizjologiczna 100ml (ładowanie przez 10 minut), 15mg/kg/h (wlew ciągły)
Lek: Placebo
sól fizjologiczna 100ml (dawka nasycająca na 10 minut), 15mg/kg/h (wlew ciągły)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kaszel wywołany remifentanylem
Ramy czasowe: od 20 minut przedoperacyjnych do indukcji znieczulenia
Ocena występowania kaszlu podczas indukcji znieczulenia od rozpoczęcia wlewu remifentanylu do zakończenia zakładania maski krtaniowej.
od 20 minut przedoperacyjnych do indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie kaszlu
Ramy czasowe: od 20 minut przedoperacyjnych do indukcji znieczulenia
łagodny: 1-2, umiarkowany: 3-4, ciężki: ≥ 5
od 20 minut przedoperacyjnych do indukcji znieczulenia
zgodność wkładania maski krtaniowej (LMA).
Ramy czasowe: od 20 minut przedoperacyjnych do indukcji znieczulenia
Ocenić liczbę prób przed pomyślnym założeniem maski krtaniowej i potrzebę podania leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
od 20 minut przedoperacyjnych do indukcji znieczulenia
podatność płuc
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Słaba podatność wentylacji mechanicznej jest definiowana jako różnica między ustawioną objętością oddechową a rzeczywistą wartością objętości oddechowej zastosowanej u pacjenta o 100 ml lub więcej.
od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2201-731-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj