Magnesiumin vaikutus remifentaniilin aiheuttamaan yskään
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesiumsulfaatin vaikutus remifentaniilin aiheuttamaan yskään ja rinnan seinämän jäykkyyteen
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että magnesiumsulfaattiesikäsittely (50 mg/kg) vähentää remifentaniilin antamisen aiheuttamaa yskän ja rintakehän jäykkyyden ilmaantuvuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ennen anestesian induktiota annetun magnesiumsulfaatin vaikutusta rintakehän jäykkyyteen ja yskävasteeseen, joka johtuu yleisanestesiassa käytettävistä opioidikipulääkkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
78
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–75-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa kurkunpään maskia käyttäen ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen American Society of Anesthesiologists -luokituksen 1 tai 2 joukossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kun yskää voi esiintyä perussairauden vuoksi (ylähengitysteiden tulehdus, nuha, nenätippaus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, nykyiset tupakoitsijat jne.)
- jos sinulla on munuaissairaus, joka voi vaikuttaa magnesiumaineenvaihduntaan (glomerulusten suodatusnopeus alle 60)
- Jos käytät opioidikipulääkettä tai magnesiumia muista syistä
- Potilaat, joilla on hypermagnesemia
- Potilaat, joilla on eteiskammiokatkos (vaiheet I-III) tai muita sydämen johtumishäiriöitä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joilla on myasthenia gravis
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia tai jotka ovat vuorovaikutuksessa magnesiumin kanssa (barbitalaatit, aminoglykosidiantibiootit, isoniatsidi, klooripromatsiini, digoksiini)
- Jos kyseessä on yliherkkyys magnesiumille
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys propofolille ja jollekin sen aineosalle
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys remifentaniilille ja muille fentanyylianalogeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: magnesium ryhmä
magnesiumsulfaatti 50mg/kg (latausannos 10 minuuttia), 15mg/kg/tunti (jatkuva infuusio)
|
magnesiumsulfaatti 50mg/kg (latausannos 10 minuuttia), 15mg/kg/tunti (jatkuva infuusio)
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
normaali suolaliuos 100 ml (lataus 10 minuuttia), 15 mg/kg/tunti (jatkuva infuusio)
|
normaali suolaliuos 100 ml (latausannos 10 minuuttia), 15 mg/kg/tunti (jatkuva infuusio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
remifentaniilin aiheuttama yskä
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä 20 minuutista anestesian induktioon
|
Arvioida, esiintyykö yskää anestesian induktion aikana remifentaniili-infuusion alusta kurkunpään maskin asettamisen loppuun.
|
leikkausta edeltävästä 20 minuutista anestesian induktioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän vakavuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä 20 minuutista anestesian induktioon
|
lievä: 1-2, kohtalainen: 3-4, vaikea: ≥ 5
|
leikkausta edeltävästä 20 minuutista anestesian induktioon
|
|
laryngeal mask airway (LMA) -asetuksen yhteensopivuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä 20 minuutista anestesian induktioon
|
Arvioi kokeiden lukumäärä ennen onnistunutta kurkunpäämaskin asettamista ja hermo-lihassalpaajan antamisen tarvetta.
|
leikkausta edeltävästä 20 minuutista anestesian induktioon
|
|
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Mekaanisen ventilaation huono noudattaminen määritellään asetetun hengityksen tilavuuden ja potilaaseen kohdistetun todellisen hengityksen tilavuuden arvon väliseksi 100 ml tai enemmän.
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2201-731-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .