Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesium på Remifentanil-indusert hoste

11. februar 2022 oppdatert av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av magnesiumsulfat på Remifentanil-indusert hoste og stivhet i brystveggen

Hypotesen for denne studien er at forbehandling av magnesiumsulfat (50 mg/kg) vil redusere forekomsten av hoste og stivhet i brystveggen forårsaket av administrering av remifentanil.

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av magnesiumsulfat administrert før induksjon av anestesi på thoraxstivhet og hosterespons forårsaket av opioidanalgetika administrert for generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-75 år som gjennomgår kirurgi under generell anestesi ved bruk av en larynxmaske og som har samtykket til å delta i denne studien blant American Society of Anesthesiologists kroppsgrad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Når hoste kan oppstå på grunn av en underliggende sykdom (øvre luftveisinfeksjon, rhinitt, post-nasal drypp, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungebetennelse, bronkitt, nåværende røykere, etc.)
  • Hvis du har en nyresykdom som kan påvirke magnesiummetabolismen (glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 60)
  • Hvis du tar opioidanalgetika eller magnesium av andre grunner
  • Pasienter med hypermagnesemi
  • Pasienter med atrioventrikulær blokkering (stadier I-III) eller andre hjerteledningsforstyrrelser
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med myasthenia gravis
  • Pasienter som tar legemidler som er kontraindisert eller interagerer med magnesium (barbitalater, aminoglykosid-antibiotika, isoniazid, klorpromazin, digoksin)
  • Ved overfølsomhet for magnesium
  • Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor propofol og noen av dets komponenter
  • Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor remifentanil og andre fentanylanaloger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: magnesiumgruppe
magnesiumsulfat 50 mg/kg (ladingsdose i 10 minutter), 15 mg/kg/time (kontinuerlig infusjon)
Legemiddel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg (ladingsdose i 10 minutter), 15 mg/kg/time (kontinuerlig infusjon)
Placebo komparator: kontrollgruppe
vanlig saltvann 100 ml (lading i 10 minutter), 15 mg/kg/time (kontinuerlig infusjon)
Legemiddel: Placebo
vanlig saltvann 100 ml (ladingsdose i 10 minutter), 15 mg/kg/time (kontinuerlig infusjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
remifentanil-indusert hoste
Tidsramme: fra preoperativ 20 minutter til induksjon av anestesi
For å evaluere om hoste oppstår under anestesi-induksjon fra starten av remifentanil-infusjon til fullført innsetting av larynxmasken.
fra preoperativ 20 minutter til induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av hoste
Tidsramme: fra preoperativ 20 minutter til induksjon av anestesi
mild: 1-2, moderat: 3-4, alvorlig: ≥ 5
fra preoperativ 20 minutter til induksjon av anestesi
samsvar med innsetting av larynxmaske luftveier (LMA).
Tidsramme: fra preoperativ 20 minutter til induksjon av anestesi
Vurder antall forsøk før vellykket innsetting av larynxmaske og behovet for administrering av en nevromuskulær blokker.
fra preoperativ 20 minutter til induksjon av anestesi
lungekompatibilitet
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon
Dårlig etterlevelse av mekanisk ventilasjon er definert som en forskjell mellom innstilt tidalvolum og den faktiske tidalvolumverdien påført pasienten med 100 ml eller mer.
fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2201-731-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere