Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesium på Remifentanil-inducerad hosta

11 februari 2022 uppdaterad av: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av magnesiumsulfat på Remifentanil-inducerad hosta och bröstväggsstyvhet

Hypotesen för denna studie är att förbehandling av magnesiumsulfat (50 mg/kg) kommer att minska förekomsten av hosta och styvhet i bröstväggen orsakad av administrering av remifentanil.

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av magnesiumsulfat administrerat före induktion av anestesi på bröststyvhet och hostrespons orsakad av opioidanalgetika administrerade för allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 20-75 år som genomgår kirurgi under allmän anestesi med en larynxmask och som har samtyckt till att delta i denna studie bland American Society of Anesthesiologists kroppsgrad 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • När hosta kan uppstå på grund av en underliggande sjukdom (övre luftvägsinfektion, rinit, post-nasalt dropp, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lunginflammation, bronkit, rökare, etc.)
  • Om du har en njursjukdom som kan påverka magnesiummetabolismen (glomerulär filtrationshastighet mindre än 60)
  • Om du tar opioidanalgetika eller magnesium av andra skäl
  • Patienter med hypermagnesemi
  • Patienter med atrioventrikulär blockering (stadier I-III) eller andra hjärtöverledningsstörningar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med myasthenia gravis
  • Patienter som tar läkemedel som är kontraindicerade eller interagerar med magnesium (barbitalater, aminoglykosidantibiotika, isoniazid, klorpromazin, digoxin)
  • Vid överkänslighet mot magnesium
  • Patienter med en historia av överkänslighet mot propofol och någon av dess komponenter
  • Patienter med en historia av överkänslighet mot remifentanil och andra fentanylanaloger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: magnesiumgrupp
magnesiumsulfat 50 mg/kg (laddningsdos i 10 minuter), 15 mg/kg/timme (kontinuerlig infusion)
Läkemedel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg (laddningsdos i 10 minuter), 15 mg/kg/timme (kontinuerlig infusion)
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
normal koksaltlösning 100 ml (laddning i 10 minuter), 15 mg/kg/timme (kontinuerlig infusion)
Läkemedel: Placebo
normal koksaltlösning 100 ml (laddningsdos i 10 minuter), 15 mg/kg/timme (kontinuerlig infusion)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
remifentanil-inducerad hosta
Tidsram: från preoperativ 20 minuter till induktion av anestesi
Att utvärdera om hosta uppstår under anestesiinduktion från start av remifentanil-infusion till slutförandet av införandet av larynxmasken.
från preoperativ 20 minuter till induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av hosta
Tidsram: från preoperativ 20 minuter till induktion av anestesi
mild: 1-2, måttlig: 3-4, svår: ≥ 5
från preoperativ 20 minuter till induktion av anestesi
Överensstämmelse med införande av larynxmask luftvägar (LMA).
Tidsram: från preoperativ 20 minuter till induktion av anestesi
Bedöm antalet försök före framgångsrikt införande av larynxmask och behovet av administrering av en neuromuskulär blockerare.
från preoperativ 20 minuter till induktion av anestesi
lungkompatibilitet
Tidsram: från induktion av anestesi till avslutad operation
Dålig efterlevnad av mekanisk ventilation definieras som en skillnad mellan den inställda tidalvolymen och det faktiska tidalvolymvärdet som appliceras på patienten med 100 ml eller mer.
från induktion av anestesi till avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2201-731-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera