Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af magnesium på Remifentanil-induceret hoste

11. februar 2022 opdateret af: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Virkning af magnesiumsulfat på Remifentanil-induceret hoste og brystvægsstivhed

Hypotesen for denne undersøgelse er, at magnesiumsulfat-forbehandling (50 mg/kg) vil reducere forekomsten af ​​hoste og stivhed i brystvæggen forårsaget af administration af remifentanil.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​magnesiumsulfat administreret før induktion af anæstesi på thoraxstivhed og hosterespons forårsaget af opioidanalgetika administreret til generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-75 år, der skal opereres under generel anæstesi med en larynxmaske, og som har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse blandt American Society of Anesthesiologists kropsgrad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Når hoste kan forekomme på grund af en underliggende sygdom (øvre luftvejsinfektion, rhinitis, post-nasal drop, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, bronkitis, nuværende rygere osv.)
  • Hvis du har en nyresygdom, der kan påvirke magnesiummetabolismen (glomerulær filtrationshastighed mindre end 60)
  • Hvis du tager opioidanalgetika eller magnesium af andre årsager
  • Patienter med hypermagnesiæmi
  • Patienter med atrioventrikulær blokering (stadier I-III) eller andre hjerteledningsforstyrrelser
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med myasthenia gravis
  • Patienter, der tager medicin, der er kontraindiceret eller interagerer med magnesium (barbitalater, aminoglykosid-antibiotika, isoniazid, chlorpromazin, digoxin)
  • Ved overfølsomhed over for magnesium
  • Patienter med en historie med overfølsomhed over for propofol og nogen af ​​dets komponenter
  • Patienter med en historie med overfølsomhed over for remifentanil og andre fentanylanaloger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: magnesium gruppe
magnesiumsulfat 50mg/kg (ladningsdosis i 10 minutter), 15mg/kg/time (kontinuerlig infusion)
Medicin: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50mg/kg (ladningsdosis i 10 minutter), 15mg/kg/time (kontinuerlig infusion)
Placebo komparator: kontrolgruppe
normal saltvand 100 ml (påfyldning i 10 minutter), 15 mg/kg/time (kontinuerlig infusion)
Medicin: Placebo
normal saltvand 100 ml (ladningsdosis i 10 minutter), 15 mg/kg/time (kontinuerlig infusion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
remifentanil-induceret hoste
Tidsramme: fra præoperativ 20 minutter til induktion af anæstesi
At evaluere, om der opstår hoste under anæstesi-induktion fra start af remifentanil-infusion til afslutning af indsættelse af larynxmaske.
fra præoperativ 20 minutter til induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​hoste
Tidsramme: fra præoperativ 20 minutter til induktion af anæstesi
mild: 1-2, moderat: 3-4, svær: ≥ 5
fra præoperativ 20 minutter til induktion af anæstesi
overensstemmelse med indsættelse af larynxmaske luftveje (LMA).
Tidsramme: fra præoperativ 20 minutter til induktion af anæstesi
Vurder antallet af forsøg forud for vellykket indsættelse af larynxmaske og behovet for administration af en neuromuskulær blokker.
fra præoperativ 20 minutter til induktion af anæstesi
lungecompliance
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation
Dårlig efterlevelse af mekanisk ventilation defineres som en forskel mellem det indstillede tidalvolumen og den faktiske tidalvolumenværdi påført patienten med 100 ml eller mere.
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2201-731-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner