Efeito do magnésio na tosse induzida por remifentanil
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Efeito do Sulfato de Magnésio na Tosse Induzida por Remifentanil e na Rigidez da Parede Torácica
A hipótese deste estudo é que o pré-tratamento com sulfato de magnésio (50mg/kg) reduzirá a incidência de tosse e rigidez da parede torácica causada pela administração de remifentanil.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do sulfato de magnésio administrado antes da indução da anestesia na rigidez torácica e resposta à tosse causada por analgésicos opioides administrados para anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 75 anos de idade submetidos a cirurgia sob anestesia geral com máscara laríngea e que consentiram em participar deste estudo entre os graus 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Quando a tosse pode ocorrer devido a uma doença subjacente (infecção respiratória superior, rinite, gotejamento pós-nasal, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, bronquite, tabagismo atual, etc.)
- Se você tem doença renal que pode afetar o metabolismo do magnésio (taxa de filtração glomerular inferior a 60)
- Se estiver a tomar analgésicos opiáceos ou magnésio por outras razões
- Pacientes com hipermagnesemia
- Pacientes com bloqueio atrioventricular (estágios I-III) ou outros distúrbios de condução cardíaca
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com miastenia gravis
- Pacientes em uso de medicamentos contraindicados ou que interagem com o magnésio (barbitalatos, antibióticos aminoglicosídeos, isoniazida, clorpromazina, digoxina)
- Em caso de hipersensibilidade ao magnésio
- Pacientes com história de hipersensibilidade ao propofol e a qualquer um de seus componentes
- Pacientes com história de hipersensibilidade ao remifentanil e outros análogos do fentanil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de magnésio
sulfato de magnésio 50mg/kg (dose de ataque por 10 minutos), 15mg/kg/h (infusão contínua)
|
sulfato de magnésio 50mg/kg (dose de ataque por 10 minutos), 15mg/kg/h (infusão contínua)
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
solução salina normal 100ml (carga por 10 minutos), 15mg/kg/h (infusão contínua)
|
solução salina normal 100ml (dose de ataque por 10 minutos), 15mg/kg/h (infusão contínua)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tosse induzida por remifentanil
Prazo: dos 20 minutos pré-operatórios até a indução da anestesia
|
Avaliar se ocorre tosse durante a indução anestésica, desde o início da infusão de remifentanil até o término da inserção da máscara laríngea.
|
dos 20 minutos pré-operatórios até a indução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da tosse
Prazo: dos 20 minutos pré-operatórios até a indução da anestesia
|
leve: 1-2, moderado: 3-4, grave: ≥ 5
|
dos 20 minutos pré-operatórios até a indução da anestesia
|
|
conformidade de inserção da máscara laríngea (LMA)
Prazo: dos 20 minutos pré-operatórios até a indução da anestesia
|
Avalie o número de tentativas antes da inserção bem-sucedida da máscara laríngea e a necessidade de administração de um bloqueador neuromuscular.
|
dos 20 minutos pré-operatórios até a indução da anestesia
|
|
Complacência pulmonar
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da cirurgia
|
A má adesão da ventilação mecânica é definida como uma diferença entre o volume corrente definido e o valor real do volume corrente aplicado ao paciente em 100 ml ou mais.
|
desde a indução da anestesia até o final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- B-2201-731-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sulfato de magnésio
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumConcluído
-
Yuzuncu Yıl UniversityConcluídoComplicações da cesariana | Tremores pós-operatórios | Sulfato de Magnésio Causando Efeitos Adversos em Uso TerapêuticoPeru