镁对瑞芬太尼引起的咳嗽的影响
2022年2月11日 更新者：JiWon Han、Seoul National University Bundang Hospital
硫酸镁对瑞芬太尼引起的咳嗽和胸壁强直的影响
本研究的假设是硫酸镁预处理（50mg/kg）会降低瑞芬太尼给药引起的咳嗽和胸壁强直的发生率。
本研究的目的是研究麻醉诱导前给予硫酸镁对全麻阿片类镇痛药引起的胸廓僵硬和咳嗽反应的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20-75 岁之间，正在使用喉罩进行全身麻醉并同意参加本研究的美国麻醉医师协会身体等级 1 或 2 的患者
排除标准：
- 因基础疾病（上呼吸道感染、鼻炎、鼻后滴漏、哮喘、慢性阻塞性肺病、肺炎、支气管炎、正在吸烟等）引起咳嗽时
- 如果您患有会影响镁代谢的肾脏疾病（肾小球滤过率低于 60）
- 如果您因其他原因服用阿片类镇痛药或镁
- 高镁血症患者
- 房室传导阻滞（I-III 期）或其他心脏传导障碍患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 重症肌无力患者
- 服用禁忌药物或与镁相互作用的药物（巴比妥类药物、氨基糖苷类抗生素、异烟肼、氯丙嗪、地高辛）的患者
- 如果对镁过敏
- 对异丙酚及其任何成分有过敏史的患者
- 对瑞芬太尼和其他芬太尼类似物有过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镁族
硫酸镁 50mg/kg（负荷剂量 10 分钟），15mg/kg/hr（持续输注）
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硫酸镁 50mg/kg（负荷剂量 10 分钟），15mg/kg/hr（持续输注）
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安慰剂比较：控制组
生理盐水100ml（加载10分钟），15mg/kg/hr（持续输注）
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生理盐水100ml（负荷剂量10分钟），15mg/kg/hr（持续输注）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瑞芬太尼引起的咳嗽
大体时间：术前20分钟至麻醉诱导
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评估从瑞芬太尼输注开始到喉罩置入完成的麻醉诱导期间是否发生咳嗽。
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术前20分钟至麻醉诱导
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽的严重程度
大体时间：术前20分钟至麻醉诱导
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轻度：1-2，中度：3-4，重度：≥5
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术前20分钟至麻醉诱导
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喉罩气道 (LMA) 插入顺应性
大体时间：术前20分钟至麻醉诱导
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评估成功插入喉罩之前的试验次数以及是否需要使用神经肌肉阻滞剂。
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术前20分钟至麻醉诱导
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肺顺应性
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
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机械通气依从性差定义为设定潮气量与施加于患者的实际潮气量值相差100ml或更多。
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从麻醉诱导到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月3日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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