A magnézium hatása a Remifentanil által kiváltott köhögésre
2022. február 11. frissítette: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
A magnézium-szulfát hatása a Remifentanil által kiváltott köhögésre és a mellkasfal merevségére
A tanulmány hipotézise az, hogy a magnézium-szulfát előkezelés (50 mg/kg) csökkenti a remifentanil beadása által okozott köhögés és mellkasi merevség előfordulását.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az érzéstelenítés előtt beadott magnézium-szulfát hatását a mellkasi merevségre és az általános érzéstelenítésben alkalmazott opioid fájdalomcsillapítók által okozott köhögésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
78
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-75 éves betegek, akiket általános érzéstelenítésben, gégemaszkot használó műtéten esnek át, és akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. vagy 2. testfokozatával.
Kizárási kritériumok:
- Ha köhögés léphet fel valamilyen alapbetegség miatt (felső légúti fertőzés, nátha, orrcseppek utáni gyulladás, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőgyulladás, hörghurut, jelenlegi dohányosok stb.)
- Ha vesebetegsége van, amely befolyásolhatja a magnézium-anyagcserét (a glomeruláris filtrációs ráta kevesebb, mint 60)
- Ha egyéb okból opioid fájdalomcsillapítókat vagy magnéziumot szed
- Hipermagnéziában szenvedő betegek
- Atrioventricularis blokádban (I-III. stádium) vagy egyéb szívvezetési zavarban szenvedő betegek
- Terhes vagy szoptató nők
- Myasthenia gravisban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik ellenjavallt vagy magnéziummal kölcsönhatásba lépő gyógyszereket szednek (barbitalátok, aminoglikozid antibiotikumok, izoniazid, klórpromazin, digoxin)
- Magnéziumra való túlérzékenység esetén
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a propofollal és bármely összetevőjével szemben
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében remifentanillal és más fentanil-analógokkal szembeni túlérzékenység szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magnézium csoport
magnézium-szulfát 50mg/kg (10 perces telítő adag), 15mg/kg/óra (folyamatos infúzió)
|
magnézium-szulfát 50mg/kg (10 perces telítő adag), 15mg/kg/óra (folyamatos infúzió)
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
normál sóoldat 100 ml (10 perc töltés), 15 mg/kg/óra (folyamatos infúzió)
|
normál sóoldat 100 ml (10 perces telítő adag), 15 mg/kg/óra (folyamatos infúzió)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
remifentanil által kiváltott köhögés
Időkeret: a preoperatív 20 perctől az érzéstelenítésig
|
Annak értékelésére, hogy előfordul-e köhögés az érzéstelenítés beindításakor, a remifentanil infúzió kezdetétől a gégemaszk behelyezéséig.
|
a preoperatív 20 perctől az érzéstelenítésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a köhögés súlyossága
Időkeret: a preoperatív 20 perctől az érzéstelenítésig
|
enyhe: 1-2, közepes: 3-4, súlyos: ≥ 5
|
a preoperatív 20 perctől az érzéstelenítésig
|
|
gégemaszk légúti (LMA) behelyezésének megfelelősége
Időkeret: a preoperatív 20 perctől az érzéstelenítésig
|
Mérje fel a gégemaszk sikeres behelyezése előtti kísérletek számát és a neuromuszkuláris blokkoló alkalmazásának szükségességét.
|
a preoperatív 20 perctől az érzéstelenítésig
|
|
tüdő megfelelősége
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét befejezéséig
|
A mechanikus lélegeztetés gyenge megfelelősége a beállított légzési térfogat és a páciensre alkalmazott tényleges légzési térfogat közötti 100 ml vagy több különbség.
|
az érzéstelenítéstől a műtét befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. február 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Köhögés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2201-731-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Posztoperatív borzongás | A magnézium-szulfát káros hatásokat okoz a terápiás felhasználás soránPulyka