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Effet du magnésium sur la toux induite par le rémifentanil

11 février 2022 mis à jour par: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effet du sulfate de magnésium sur la toux induite par le rémifentanil et la rigidité de la paroi thoracique

L'hypothèse de cette étude est que le prétraitement au sulfate de magnésium (50 mg/kg) réduira l'incidence de la toux et la rigidité de la paroi thoracique causées par l'administration de rémifentanil.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet du sulfate de magnésium administré avant l'induction de l'anesthésie sur la raideur thoracique et la réponse à la toux causée par les analgésiques opioïdes administrés pour l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 75 ans qui subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale à l'aide d'un masque laryngé et qui ont consenti à participer à cette étude parmi les grades corporels 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • Lorsque la toux peut survenir en raison d'une maladie sous-jacente (infection des voies respiratoires supérieures, rhinite, écoulement post nasal, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, pneumonie, bronchite, fumeurs actuels, etc.)
  • Si vous avez une maladie rénale pouvant affecter le métabolisme du magnésium (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60)
  • Si vous prenez des analgésiques opioïdes ou du magnésium pour d'autres raisons
  • Patients atteints d'hypermagnésémie
  • Patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire (stades I-III) ou d'autres troubles de la conduction cardiaque
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints de myasthénie grave
  • Patients prenant des médicaments contre-indiqués ou interagissant avec le magnésium (barbitalates, antibiotiques aminosides, isoniazide, chlorpromazine, digoxine)
  • En cas d'hypersensibilité au magnésium
  • Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au propofol et à l'un de ses composants
  • Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au rémifentanil et à d'autres analogues du fentanyl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg/kg (dose de charge pendant 10 minutes), 15 mg/kg/h (perfusion continue)
Médicament: Sulfate de magnésium
sulfate de magnésium 50 mg/kg (dose de charge pendant 10 minutes), 15 mg/kg/h (perfusion continue)
Comparateur placebo: groupe de contrôle
solution saline normale 100 ml (chargement pendant 10 minutes), 15 mg/kg/h (perfusion continue)
Médicament: Placebo
solution saline normale 100 ml (dose de charge pendant 10 minutes), 15 mg/kg/h (perfusion continue)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
toux induite par le rémifentanil
Délai: des 20 minutes préopératoires à l'induction de l'anesthésie
Évaluer si la toux survient pendant l'induction de l'anesthésie depuis le début de la perfusion de rémifentanil jusqu'à la fin de l'insertion du masque laryngé.
des 20 minutes préopératoires à l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la toux
Délai: des 20 minutes préopératoires à l'induction de l'anesthésie
léger : 1-2, modéré : 3-4, sévère : ≥ 5
des 20 minutes préopératoires à l'induction de l'anesthésie
Conformité à l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé (LMA)
Délai: des 20 minutes préopératoires à l'induction de l'anesthésie
Évaluer le nombre d'essais avant l'insertion réussie du masque laryngé et la nécessité d'administrer un bloqueur neuromusculaire.
des 20 minutes préopératoires à l'induction de l'anesthésie
compliance pulmonaire
Délai: de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie
Une mauvaise observance de la ventilation mécanique est définie comme une différence entre le volume courant défini et la valeur réelle du volume courant appliquée au patient de 100 ml ou plus.
de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2201-731-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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