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Remifentanil 유발 기침에 대한 마그네슘의 영향

2022년 2월 11일 업데이트: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Remifentanil 유발 기침 및 흉벽 경직에 대한 황산마그네슘의 영향

이 연구의 가설은 황산마그네슘 전처리(50mg/kg)가 레미펜타닐 투여로 인한 기침 및 흉벽 경직의 발생을 감소시킬 것이라는 것입니다.

본 연구의 목적은 마취유도 전 투여한 황산마그네슘이 전신마취를 위해 투여한 아편유사진통제에 의한 흉부경직과 기침반응에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후두마스크를 이용한 전신마취 하에 수술을 받는 20세 이상 75세 이하의 환자로서 미국마취학회 신체등급 1 또는 2 중 본 연구 참여에 동의한 자

제외 기준:

  • 기저질환(상기도염, 비염, 후비루, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 기관지염, 흡연자 등)으로 기침이 발생할 수 있는 경우
  • 마그네슘 대사에 영향을 줄 수 있는 신장 질환이 있는 경우(사구체 여과율 60 미만)
  • 다른 이유로 오피오이드 진통제 또는 마그네슘을 복용하는 경우
  • 고마그네슘혈증 환자
  • 방실 차단(I-III기) 또는 기타 심장 전도 장애가 있는 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 중증 근무력증 환자
  • 금기이거나 마그네슘과 상호 작용하는 약물을 복용하는 환자(바르비탈레이트, 아미노글리코시드계 항생제, 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신)
  • 마그네슘에 과민증이 있는 경우
  • 프로포폴 및 그 성분에 대한 과민증 병력이 있는 환자
  • 레미펜타닐 및 기타 펜타닐 유사체에 과민증 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 그룹
황산마그네슘 50mg/kg(10분간 부하 용량), 15mg/kg/hr(지속 주입)
황산마그네슘 50mg/kg(10분간 부하 용량), 15mg/kg/hr(지속 주입)
위약 비교기: 대조군
생리식염수 100ml(10분 로딩), 15mg/kg/hr(지속적 주입)
생리식염수 100ml(10분간 부하용량), 15mg/kg/hr(지속주입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐로 인한 기침
기간: 수술전 20분부터 마취유도까지
Remifentanil 주입 시작부터 후두마스크 삽입 완료까지 마취유도 중에 기침이 발생하는지 여부를 평가한다.
수술전 20분부터 마취유도까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침의 중증도
기간: 수술전 20분부터 마취유도까지
경증: 1-2, 중등도: 3-4, 중증: ≥ 5
수술전 20분부터 마취유도까지
후두 마스크 기도(LMA) 삽입 준수
기간: 수술전 20분부터 마취유도까지
후두 마스크를 성공적으로 삽입하기 전에 시도 횟수와 신경근 차단제 투여의 필요성을 평가합니다.
수술전 20분부터 마취유도까지
폐 순응도
기간: 마취유도부터 수술종료까지
기계적 환기의 순응도 불량은 설정된 일회 호흡량과 환자에게 적용되는 실제 일회 호흡량 값의 차이가 100ml 이상인 경우로 정의합니다.
마취유도부터 수술종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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