Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние магния на кашель, вызванный ремифентанилом

11 февраля 2022 г. обновлено: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние сульфата магния на вызванный ремифентанилом кашель и ригидность грудной клетки

Гипотеза этого исследования заключается в том, что предварительная обработка сульфатом магния (50 мг/кг) снижает частоту возникновения кашля и ригидности грудной клетки, вызванных введением ремифентанила.

Цель этого исследования заключалась в изучении влияния сульфата магния, введенного перед индукцией анестезии, на тугоподвижность грудной клетки и кашлевую реакцию, вызванную опиоидными анальгетиками, вводимыми для общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-75 лет, которые переносят операцию под общей анестезией с использованием ларингеальной маски и которые дали согласие на участие в этом исследовании, относятся к группе 1 или 2 степени тяжести тела Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  • При кашле может возникнуть на фоне основного заболевания (инфекция верхних дыхательных путей, ринит, постназальный затек, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхит, действующие курильщики и др.)
  • Если у вас заболевание почек, которое может повлиять на метаболизм магния (скорость клубочковой фильтрации менее 60)
  • Если вы принимаете опиоидные анальгетики или магний по другим причинам
  • Пациенты с гипермагниемией
  • Пациенты с атриовентрикулярной блокадой (стадии I-III) или другими нарушениями сердечной проводимости
  • Беременные или кормящие женщины
  • Больные миастенией
  • Пациенты, принимающие препараты, которые противопоказаны или взаимодействуют с магнием (барбиталаты, аминогликозидные антибиотики, изониазид, хлорпромазин, дигоксин)
  • При повышенной чувствительности к магнию
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к пропофолу и любому из его компонентов в анамнезе.
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к ремифентанилу и другим аналогам фентанила в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа магния
сульфат магния 50 мг/кг (нагрузочная доза в течение 10 минут), 15 мг/кг/час (непрерывная инфузия)
Лекарство: Сульфат магния
сульфат магния 50 мг/кг (нагрузочная доза в течение 10 минут), 15 мг/кг/час (непрерывная инфузия)
Плацебо Компаратор: контрольная группа
физиологический раствор 100мл (загрузка 10 минут), 15мг/кг/час (непрерывная инфузия)
Лекарство: Плацебо
физиологический раствор 100 мл (нагрузочная доза в течение 10 минут), 15 мг/кг/час (непрерывная инфузия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кашель, вызванный ремифентанилом
Временное ограничение: от предоперационных 20 минут до индукции анестезии
Оценить, возникает ли кашель во время индукции анестезии от начала инфузии ремифентанила до завершения введения ларингеальной маски.
от предоперационных 20 минут до индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть кашля
Временное ограничение: от предоперационных 20 минут до индукции анестезии
легкая: 1–2, средняя: 3–4, тяжелая: ≥ 5
от предоперационных 20 минут до индукции анестезии
соблюдение правил введения ларингеальной маски в дыхательные пути (LMA)
Временное ограничение: от предоперационных 20 минут до индукции анестезии
Оцените количество попыток до успешного введения ларингеальной маски и необходимость введения миорелаксанта.
от предоперационных 20 минут до индукции анестезии
растяжимость легких
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции
Плохая комплаентность искусственной вентиляции легких определяется как разница между установленным дыхательным объемом и фактическим значением дыхательного объема, примененным к пациенту, на 100 мл и более.
от индукции анестезии до окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

3 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2201-731-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться