Effetto del magnesio sulla tosse indotta da remifentanil
11 febbraio 2022 aggiornato da: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Effetto del solfato di magnesio sulla tosse indotta da remifentanil e sulla rigidità della parete toracica
L'ipotesi di questo studio è che il pretrattamento con solfato di magnesio (50 mg/kg) ridurrà l'incidenza di tosse e rigidità della parete toracica causate dalla somministrazione di remifentanil.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del solfato di magnesio somministrato prima dell'induzione dell'anestesia sulla rigidità toracica e sulla risposta della tosse causata da analgesici oppioidi somministrati per l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 75 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale utilizzando una maschera laringea e che hanno acconsentito a partecipare a questo studio tra l'American Society of Anesthesiologists di grado corporeo 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Quando la tosse può verificarsi a causa di una malattia di base (infezione delle vie respiratorie superiori, rinite, gocciolamento nasale, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite, bronchite, fumatori attuali, ecc.)
- Se ha una malattia renale che può influenzare il metabolismo del magnesio (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60)
- Se sta assumendo analgesici oppioidi o magnesio per altri motivi
- Pazienti con ipermagnesiemia
- Pazienti con blocco atrioventricolare (stadi I-III) o altri disturbi della conduzione cardiaca
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con miastenia grave
- Pazienti che assumono farmaci controindicati o che interagiscono con il magnesio (barbitalati, antibiotici aminoglicosidici, isoniazide, clorpromazina, digossina)
- In caso di ipersensibilità al magnesio
- Pazienti con una storia di ipersensibilità al propofol e a uno qualsiasi dei suoi componenti
- Pazienti con anamnesi di ipersensibilità al remifentanil e ad altri analoghi del fentanil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di magnesio
solfato di magnesio 50 mg/kg (dose di carico per 10 minuti), 15 mg/kg/ora (infusione continua)
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solfato di magnesio 50 mg/kg (dose di carico per 10 minuti), 15 mg/kg/ora (infusione continua)
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
soluzione fisiologica normale 100 ml (caricamento per 10 minuti), 15 mg/kg/ora (infusione continua)
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soluzione fisiologica normale 100 ml (dose di carico per 10 minuti), 15 mg/kg/ora (infusione continua)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tosse indotta da remifentanil
Lasso di tempo: dai 20 minuti preoperatori all'induzione dell'anestesia
|
Valutare se la tosse si verifica durante l'induzione dell'anestesia dall'inizio dell'infusione di remifentanil fino al completamento dell'inserimento della maschera laringea.
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dai 20 minuti preoperatori all'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della tosse
Lasso di tempo: dai 20 minuti preoperatori all'induzione dell'anestesia
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lieve: 1-2, moderato: 3-4, grave: ≥ 5
|
dai 20 minuti preoperatori all'induzione dell'anestesia
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compliance all'inserimento della maschera laringea (LMA).
Lasso di tempo: dai 20 minuti preoperatori all'induzione dell'anestesia
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Valutare il numero di prove prima dell'inserimento riuscito della maschera laringea e la necessità di somministrazione di un bloccante neuromuscolare.
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dai 20 minuti preoperatori all'induzione dell'anestesia
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compliance polmonare
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento chirurgico
|
La scarsa compliance della ventilazione meccanica è definita come una differenza tra il volume corrente impostato e il valore del volume corrente effettivo applicato al paziente di 100 ml o più.
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dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
3 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Tosse
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2201-731-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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