Efecto del magnesio sobre la tos inducida por remifentanilo
11 de febrero de 2022 actualizado por: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto del sulfato de magnesio sobre la tos inducida por remifentanilo y la rigidez de la pared torácica
La hipótesis de este estudio es que el tratamiento previo con sulfato de magnesio (50 mg/kg) reducirá la incidencia de tos y rigidez de la pared torácica causada por la administración de remifentanilo.
El propósito de este estudio fue investigar el efecto del sulfato de magnesio administrado antes de la inducción de la anestesia sobre la rigidez torácica y la tos provocada por los analgésicos opioides administrados para la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 75 años de edad que se someten a cirugía bajo anestesia general utilizando una máscara laríngea y que han dado su consentimiento para participar en este estudio entre los grados corporales 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Cuando la tos puede ocurrir debido a una enfermedad subyacente (infección de las vías respiratorias superiores, rinitis, goteo posnasal, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía, bronquitis, fumadores actuales, etc.)
- Si tiene una enfermedad renal que puede afectar al metabolismo del magnesio (tasa de filtración glomerular inferior a 60)
- Si está tomando analgésicos opioides o magnesio por otras razones
- Pacientes con hipermagnesemia
- Pacientes con bloqueo auriculoventricular (estadios I-III) u otros trastornos de la conducción cardiaca
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con miastenia grave
- Pacientes que toman medicamentos que están contraindicados o interactúan con el magnesio (barbitalatos, antibióticos aminoglucósidos, isoniazida, clorpromazina, digoxina)
- En caso de hipersensibilidad al magnesio
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al propofol y a alguno de sus componentes
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al remifentanilo y otros análogos del fentanilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de magnesio
sulfato de magnesio 50 mg/kg (dosis de carga durante 10 minutos), 15 mg/kg/h (infusión continua)
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sulfato de magnesio 50 mg/kg (dosis de carga durante 10 minutos), 15 mg/kg/h (infusión continua)
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Comparador de placebos: grupo de control
solución salina normal 100 ml (carga durante 10 minutos), 15 mg/kg/h (infusión continua)
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solución salina normal 100 ml (dosis de carga durante 10 minutos), 15 mg/kg/h (infusión continua)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tos inducida por remifentanilo
Periodo de tiempo: desde el preoperatorio 20 minutos hasta la inducción de la anestesia
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Evaluar si se produce tos durante la inducción de la anestesia desde el inicio de la infusión de remifentanilo hasta la finalización de la inserción de la máscara laríngea.
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desde el preoperatorio 20 minutos hasta la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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severidad de la tos
Periodo de tiempo: desde el preoperatorio 20 minutos hasta la inducción de la anestesia
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leve: 1-2, moderada: 3-4, severa: ≥ 5
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desde el preoperatorio 20 minutos hasta la inducción de la anestesia
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Cumplimiento de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA)
Periodo de tiempo: desde el preoperatorio 20 minutos hasta la inducción de la anestesia
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Evaluar el número de ensayos previos a la inserción exitosa de la máscara laríngea y la necesidad de administración de un bloqueador neuromuscular.
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desde el preoperatorio 20 minutos hasta la inducción de la anestesia
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distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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El cumplimiento deficiente de la ventilación mecánica se define como una diferencia de 100 ml o más entre el volumen tidal establecido y el valor de volumen tidal real aplicado al paciente.
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desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- B-2201-731-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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