Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hořčíku na kašel vyvolaný remifentanilem

11. února 2022 aktualizováno: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital

Účinek síranu hořečnatého na kašel vyvolaný remifentanilem a ztuhlost hrudní stěny

Hypotézou této studie je, že předléčení síranem hořečnatým (50 mg/kg) sníží výskyt kašle a ztuhlosti hrudní stěny způsobené podáváním remifentanilu.

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek síranu hořečnatého podávaného před úvodem do anestezie na ztuhlost hrudníku a kašelovou odpověď způsobenou opioidními analgetiky podávanými pro celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–75 let, kteří podstupují chirurgický zákrok v celkové anestezii s použitím laryngeální masky a kteří souhlasili s účastí v této studii mezi Americkou společností anesteziologů tělesného stupně 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Když se může objevit kašel v důsledku základního onemocnění (infekce horních cest dýchacích, rýma, kapání z nosu, astma, chronická obstrukční plicní nemoc, zápal plic, bronchitida, současní kuřáci atd.)
  • Jestliže máte onemocnění ledvin, které může ovlivnit metabolismus hořčíku (glomerulární filtrace nižší než 60)
  • Jestliže užíváte opioidní analgetika nebo hořčík z jiných důvodů
  • Pacienti s hypermagnezémií
  • Pacienti s atrioventrikulární blokádou (stádia I-III) nebo jinými poruchami vedení srdečního vzruchu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s myasthenia gravis
  • Pacienti užívající léky, které jsou kontraindikovány nebo interagují s hořčíkem (barbitaláty, aminoglykosidová antibiotika, isoniazid, chlorpromazin, digoxin)
  • Při přecitlivělosti na hořčík
  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na propofol a kteroukoli jeho složku
  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na remifentanil a jiná analoga fentanylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina hořčíku
síran hořečnatý 50 mg/kg (úvodní dávka po dobu 10 minut), 15 mg/kg/h (kontinuální infuze)
Lék: Síran hořečnatý
síran hořečnatý 50 mg/kg (úvodní dávka po dobu 10 minut), 15 mg/kg/h (kontinuální infuze)
Komparátor placeba: kontrolní skupina
normální fyziologický roztok 100 ml (naplnění po dobu 10 minut), 15 mg/kg/h (kontinuální infuze)
Lék: Placebo
normální fyziologický roztok 100 ml (úvodní dávka po dobu 10 minut), 15 mg/kg/hod (kontinuální infuze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kašel vyvolaný remifentanilem
Časové okno: od předoperačních 20 minut do navození anestezie
Vyhodnotit, zda dochází ke kašli během úvodu do anestezie od zahájení infuze remifentanilu do dokončení zavedení laryngeální masky.
od předoperačních 20 minut do navození anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost kašle
Časové okno: od předoperačních 20 minut do navození anestezie
mírné: 1-2, střední: 3-4, těžké: ≥ 5
od předoperačních 20 minut do navození anestezie
poddajnost zavedení laryngeální masky (LMA).
Časové okno: od předoperačních 20 minut do navození anestezie
Vyhodnoťte počet zkoušek před úspěšným zavedením laryngeální masky a nutnost podání neuromuskulárního blokátoru.
od předoperačních 20 minut do navození anestezie
poddajnost plic
Časové okno: od úvodu do anestezie až po ukončení operace
Špatná poddajnost mechanické ventilace je definována jako rozdíl mezi nastaveným dechovým objemem a skutečnou hodnotou dechového objemu aplikovanou na pacienta o 100 ml nebo více.
od úvodu do anestezie až po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2201-731-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit