Effect van magnesium op door remifentanil geïnduceerde hoest
11 februari 2022 bijgewerkt door: JiWon Han, Seoul National University Bundang Hospital
Effect van magnesiumsulfaat op door remifentanil geïnduceerde hoest en stijfheid van de borstwand
De hypothese van deze studie is dat voorbehandeling met magnesiumsulfaat (50 mg/kg) de incidentie van hoest en stijfheid van de borstwand veroorzaakt door toediening van remifentanil zal verminderen.
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van magnesiumsulfaat toegediend vóór inductie van anesthesie op thoracale stijfheid en hoestrespons veroorzaakt door opioïde analgetica die werden toegediend voor algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20-75 jaar die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van een larynxmasker en die hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek onder American Society of Anesthesiologists body grade 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer hoesten kan optreden als gevolg van een onderliggende ziekte (infectie van de bovenste luchtwegen, rhinitis, neusdruppels, astma, chronische obstructieve longziekte, longontsteking, bronchitis, huidige rokers, enz.)
- Als u een nierziekte heeft die het magnesiummetabolisme kan beïnvloeden (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60)
- Als u om andere redenen opioïde analgetica of magnesium gebruikt
- Patiënten met hypermagnesiëmie
- Patiënten met atrioventriculair blok (stadia I-III) of andere cardiale geleidingsstoornissen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten met myasthenia gravis
- Patiënten die medicijnen gebruiken die gecontra-indiceerd zijn of interactie hebben met magnesium (barbitalaten, aminoglycoside-antibiotica, isoniazide, chloorpromazine, digoxine)
- Bij overgevoeligheid voor magnesium
- Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor propofol en een van zijn componenten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor remifentanil en andere fentanyl-analogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: magnesium groep
magnesiumsulfaat 50 mg/kg (oplaaddosis gedurende 10 minuten), 15 mg/kg/uur (continu infuus)
|
magnesiumsulfaat 50 mg/kg (oplaaddosis gedurende 10 minuten), 15 mg/kg/uur (continu infuus)
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
normale zoutoplossing 100 ml (laden gedurende 10 minuten), 15 mg/kg/uur (continue infusie)
|
normale zoutoplossing 100 ml (oplaaddosis gedurende 10 minuten), 15 mg/kg/uur (continue infusie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
door remifentanil geïnduceerde hoest
Tijdsspanne: van preoperatieve 20 minuten tot inductie van anesthesie
|
Om te evalueren of hoesten optreedt tijdens anesthesie-inductie vanaf het begin van de remifentanil-infusie tot de voltooiing van het inbrengen van het larynxmasker.
|
van preoperatieve 20 minuten tot inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van hoest
Tijdsspanne: van preoperatieve 20 minuten tot inductie van anesthesie
|
licht: 1-2, matig: 3-4, ernstig: ≥ 5
|
van preoperatieve 20 minuten tot inductie van anesthesie
|
|
larynxmaskerluchtweg (LMA)-inbrengnaleving
Tijdsspanne: van preoperatieve 20 minuten tot inductie van anesthesie
|
Beoordeel het aantal pogingen voorafgaand aan het succesvol inbrengen van het larynxmasker en de noodzaak van toediening van een neuromusculaire blokker.
|
van preoperatieve 20 minuten tot inductie van anesthesie
|
|
long compliantie
Tijdsspanne: van inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie
|
Slechte therapietrouw van mechanische beademing wordt gedefinieerd als een verschil tussen het ingestelde teugvolume en de werkelijke teugvolumewaarde die op de patiënt wordt toegepast met 100 ml of meer.
|
van inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
3 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hoesten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- B-2201-731-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .