進行性固形腫瘍の被験者におけるINCB123667の研究
2026年7月20日 更新者：Incyte Corporation
選択された進行性固形腫瘍の参加者における単剤療法としてのINCB123667の第1相、非盲検、多施設研究
これは、選択された進行性または転移性固形腫瘍を持つ参加者のRDEで単剤療法として投与された場合のINCB123667の安全性、忍容性、PK、薬力学、および予備的な有効性を決定するための非盲検の用量漸増および用量拡大研究です。 .
パート1A（用量漸増）では、拡大のためのINCB123667の推奨用量（RDE）と最大耐用量（MTD）を決定します。
パート 1B (コホート用量拡大フェーズ) では、パート 1A で定義された RDE での 4 つの腫瘍特異的コホートにおける単剤療法としての INCB123667 の抗腫瘍活性をさらに調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
291
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine、California、アメリカ、92618
- City of Hope-Lennar Foundation Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90067
- Valkyrie Clinical Trials
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Cancer Center
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell
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Shirley、New York、アメリカ、11967
- Ny Cancer and Blood Specialists
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North Carolina
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Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- Carolina Bio-Oncology Institute, Pllc
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Allegheny Health Network
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute Cancer Services
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology-Fort Worth South Henderson
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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London、イギリス、SE1 9RT
- Guys Hospital
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London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Naples、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
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Rome、イタリア、00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
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Rozzano、イタリア、20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Verona、イタリア、37134
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Erasmus Medical Center
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Bellinzona、スイス、06500
- Oncological Institute of Southern Switzerland
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Bern、スイス、CH-3010
- Inselspital Universitatsklinik Fur Medizinische Onkologie
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Lausanne、スイス、01011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Toulouse、フランス、31059
- Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
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Villejuif、フランス、94800
- Institut Gustave Roussy
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Rio Piedras、プエルトリコ、00935
- Panoncology Trials Pan American Center For Oncology Trials, Llc
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Aichi、日本、464 8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Chiba-ken、日本、277-0882
- National Cancer Center Hospital East
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Hidaka-shi、日本、350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo、日本、135-0063
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 平均余命が12週間以上。
- 0または1のECOGパフォーマンスステータススコア。
- 以前の標準治療での疾患の進行、標準治療に対する不耐性または不適格、または疾患の転帰を改善するための利用可能な治療がない。
- ベースラインのアーカイブ腫瘍標本の入手可能性、または標本を入手するために必要に応じて治療前および治療中の腫瘍生検（コアまたは切除）を受ける意欲。
パート 1B の参加者:
- 疾患グループ 1: 婦人科悪性腫瘍
- 疾患グループ 2: 消化器系の悪性腫瘍
- 疾患グループ 3: 乳がん
- 疾患グループ 4: その他の腫瘍適応症
- -RECIST v1.1基準に基づいたCTまたはMRIによる測定可能な病変で、手術またはその他の治癒的治療または手順に適していないと見なされるもの。
- 妊娠や子供の父親になることを避けようとする意欲。
除外基準:
- -最近（過去12か月以内）の不安定狭心症または急性心筋梗塞を含む、臨床的に重要または制御されていない心臓病の病歴、または既存の臨床的に重要な心室性不整脈、うっ血性心不全、心筋症を含むニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの心臓病投薬によって制御されていない、または他の臨床的に重要な心疾患（すなわち、制御されていないグレード3の高血圧）。
- -研究者の意見では、臨床的に意味のある心電図異常の病歴または存在。 スクリーニング QTcF 間隔 > 450 ミリ秒は除外されます。 1 つの QTc が 450 ミリ秒を超える場合、3 つの ECG の平均 QTc が 450 ミリ秒未満であれば、参加者は登録できます。
- -全身の抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス治療を必要とする慢性または現在活動中の感染症の存在。
- -未治療の脳または中枢神経系（CNS）転移、または進行した脳またはCNS転移（例えば、脳転移または拡大脳転移の証拠、または脳転移またはCNS転移に起因する新しい神経学的症状）。
- -進行中または積極的な治療を必要とする既知の追加の悪性腫瘍、または治験薬の最初の投与から2年以内の他の悪性腫瘍の病歴 皮膚の治癒した基底細胞または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、前立腺上皮内腫瘍、癌腫を除く-子宮頸部の in situ、またはその他の非侵襲的または無痛性の悪性腫瘍、または参加者が治癒を目的とした治療後1年以上無病である癌。
- 特定のラボの値
- 肝疾患や胃腸障害など、重大な同時発生の制御されていない病状。
- -以前の治療の毒性効果および/または治験薬を開始する前の以前の外科的介入による合併症からグレード1以下に回復していない。
- -CDK2阻害剤による前治療。
- -5半減期または28日以内の内分泌療法の変更（いずれか短い方） 治験薬の初回投与前、または標的療法、抗体、または低メチル化剤の投与の前 5半減期または28日以内に参加者の疾患を治療する(いずれか短い方) 治験薬の初回投与前。
- -治験薬の初回投与前28日以内の大手術。
- -治験薬の初回投与前28日以内の以前の放射線療法。
- -別の治験薬による治療を受けているか、治験薬の最初の投与前の5半減期または28日（いずれか短い方）以内に治験薬で治療されています。
- -強力なCYP3A4 / CYP3A5阻害剤または誘導剤（ワシントン大学薬学部2020）による治療を受けているか、強力なCYP3A4 / CYP3A5阻害剤または誘導剤で5半減期または28日（どちらか短い方）以内に治療されている治験薬の。
- -登録時にSARS-CoV-2感染が既知または疑われる。
- -治療を必要とするアクティブなHBVまたはHCV感染。 HBV DNA および HCV RNA は検出されない必要があります。 以前の HBV 感染をクリアした参加者 (HBsAg 陰性、HBsAg 抗体陽性、および抗 HBc 抗体陽性として定義) は、研究の資格があります。
- -HIVの既知の病歴（HIV 1/2抗体）。
- -治験薬の成分または製剤成分に対する既知の過敏症または重度の反応。
- -全身の抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス治療を必要とする慢性または現在活動中の感染症。
- 特定の禁止薬物の現在の使用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- フランスで実施された研究では、次の参加者は除外されます: フランス公衆衛生法第 L.1121-6 条に基づく脆弱な集団、および法的保護下にある成人、または法第 L.1121-8 条に従って同意を表明できない成人。フランスの公衆衛生コード。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ 1a 用量漸増
INCB123667 は、28 日サイクルで経口で 1 日 1 回 (QD) 開始レジメンで定義されたプロトコルで投与されます。 その後の投与計画は、研究の実施中に決定されます。 |
25mg錠
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実験的：フェーズ 1b: 用量拡大コホート 疾患グループ 2
INCB123667 は、進行性または転移性固形腫瘍の推奨用量または拡張用用量 (RDE[s]) で投与されます。
子宮内膜/子宮がんの参加者は、このグループに登録されます。
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25mg錠
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実験的：フェーズ 1b: 用量拡大コホート 疾患グループ 3
INCB123667 は、進行性または転移性固形腫瘍の推奨用量または拡張用用量 (RDE[s]) で投与されます。
胃、胃食道接合部 (GEJ)、および食道腺癌の参加者は、このグループに登録されます。
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25mg錠
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実験的：フェーズ 1b: 用量拡大コホート 疾患グループ 4
INCB123667 は、進行性または転移性固形腫瘍の推奨用量または拡張用用量 (RDE[s]) で投与されます。
トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の参加者は、このグループに登録します。
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25mg錠
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実験的：フェーズ 1b: 用量拡大コホート 疾患グループ 5
INCB123667 は、進行性または転移性固形腫瘍の推奨用量または拡張用用量 (RDE[s]) で投与されます。
HR+/HER2-乳がんの参加者で、CDK4/6 阻害剤で疾患が進行したか、または不耐性であった人は、このグループに登録されます。
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25mg錠
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実験的：フェーズ 1b: 用量拡大コホート疾患グループ 1
INCB123667は、進行性または転移性固形腫瘍に対して推奨用量または拡張用用量（RDE[s]）で投与されます。
婦人科腫瘍（上皮性卵巣がん、卵巣がん、原発性腹膜がん）を患っている参加者がこのグループに登録します。
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25mg錠
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実験的：フェーズ 1b: 用量拡大コホート疾患グループ 6
INCB123667は、進行性または転移性固形腫瘍に対して推奨される用量または拡張用用量（RDE[s]）で投与され、このグループに登録されます。
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25mg錠
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ A (TGA)
INCB123667は、HR+/HER2-乳がんの参加者およびプロトコルで定義されている異なる腫瘍の参加者に推奨用量でパルボシクリブと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
パルボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ B (TGB)
INCB123667は、プロトコルで定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者に推奨用量でパルボシクリブおよびフルベストラントと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
パルボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
フルベストラントはプロトコルで定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ C (TGC)
INCB123667は、プロトコールに定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者および異なる腫瘍の参加者に推奨用量でリボシクリブと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
リボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ D (TGD)
INCB123667は、プロトコールに定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者に推奨用量でリボシクリブおよびフルベストラントと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
フルベストラントはプロトコルで定められた用量で投与されます。
リボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ E (TGE)
INCB123667は、プロトコールで定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者および異なる腫瘍の参加者に推奨用量でベバシズマブと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
ベバシズマブは、プロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ F (TGF)
INCB123667は、HR+/HER2-乳がんの参加者およびプロトコルで定義されている異なる腫瘍の参加者に推奨用量でオラパリブと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
オラパリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2a 用量漸増治療グループ G (TGG)
INCB123667は、プロトコールで定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者および異なる腫瘍の参加者に推奨用量でパクリタキセルと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
パクリタキセルは、プロトコールで定められた用量で投与される。
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実験的：フェーズ 2b 用量拡大治療グループ H (TGH)
INCB123667は、HR+/HER2-乳がんの参加者およびプロトコルで定義されている異なる腫瘍の参加者に推奨用量でパルボシクリブと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
パルボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：第 2b 相用量拡大治療グループ I (TGI)
INCB123667は、プロトコールに定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者に推奨用量でパルボシクリブおよびフルベストラントと併用投与される
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25mg錠
パルボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
フルベストラントはプロトコルで定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2b 用量拡大治療グループ J (TGJ)
INCB123667は、プロトコールに定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者および異なる腫瘍の参加者に推奨用量でリボシクリブと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
リボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2b 用量拡大治療グループ K (TGK)
INCB123667は、プロトコールに定義されているHR+/HER2-乳がんの参加者に推奨用量でリボシクリブおよびフルベストラントと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
フルベストラントはプロトコルで定められた用量で投与されます。
リボシクリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2b 用量拡大治療グループ L (TGL)
INCB123667は、プロトコールで定義されている婦人科腫瘍（上皮性卵巣癌/卵巣癌/原発性腹膜癌）を有する参加者に推奨用量でベバシズマブと組み合わせて投与された。
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25mg錠
ベバシズマブは、プロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2b 用量拡大治療グループ M (TGM)
INCB123667は、プロトコールで定義されている婦人科腫瘍（上皮性卵巣癌/卵巣癌/原発性腹膜癌）を有する参加者に推奨用量でオラパリブと組み合わせて投与された。
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25mg錠
オラパリブはプロトコルに定められた用量で投与されます。
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実験的：フェーズ 2b 用量拡大治療グループ N (TGN)
INCB123667は、プロトコールで定義されている婦人科腫瘍（上皮性卵巣癌/卵巣癌/原発性腹膜癌）を有する参加者に、推奨用量で毎週パクリタキセルと組み合わせて投与されました。
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25mg錠
パクリタキセルは、プロトコールで定められた用量で投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート 1A : 用量制限毒性 (DLT) の発生
時間枠：28日目まで
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最初の治療サイクルであるパート 1a で発生する毒性によって、忍容性が決まります。
DLTは、CTCAE v5.0基準を使用して治験責任医師によって重症度が評価されます。
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28日目まで
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治療緊急有害事象（TEAE）のある参加者の数
時間枠：12ヶ月まで
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TEAE は、初めて報告された有害事象 (AE)、または治験薬の初回投与後の既存の事象の悪化です。
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12ヶ月まで
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TEAEによる投与中断の参加者数
時間枠：12ヶ月まで
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参加者は、ラボのガイドラインに従って、INCB123667 の減量を受けます。
毒性の解消を可能にするために、治療は最大2週間延期される場合があります。
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12ヶ月まで
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TEAEによる減量を受けた参加者の数
時間枠：12ヶ月まで
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参加者は、研究室のガイドラインに従って減量を受けます。
毒性の解消を可能にするために、治療は最大2週間延期される場合があります。
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12ヶ月まで
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参加者数 TEAEによる試験中止
時間枠：12ヶ月まで
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TEAE は、研究治療に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する、患者または臨床研究参加者における不都合な医学的発生として定義されます。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的奏効率 (ORR)
時間枠：12ヶ月まで
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RECIST v1.1に準拠したX線撮影による疾患評価により治験責任医師が決定した、最高の全体的完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を有すると定義される。
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12ヶ月まで
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PKパラメータ：Cmax
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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最大（ピーク）血漿薬物濃度として定義されます。
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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PKパラメータ: tmax
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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薬物投与後、最大（ピーク）血漿濃度に達するまでの時間として定義されます。
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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PKパラメータ: Ctau
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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Ctau は、投与間隔の終了時の濃度として定義されます。
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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PKパラメータ: AUC
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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血漿濃度-時間曲線の下の面積として定義される
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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PKパラメータ：CL/F
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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血漿からの薬物の見かけの全身クリアランスとして定義されます。
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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PKパラメータ：Vz/F
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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終末期における見かけの分布量として定義される
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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PKパラメータ: t1/2
時間枠：サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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消去半減期として定義 (1 つまたは非コンパートメント モデルで使用)
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サイクル 1 1、2、8、9 日目。サイクル 2 1 日目。サイクル 3 ～ 9 1 日目 (各サイクルは 28 日)
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疾病管理
時間枠：最長12ヶ月
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RECIST v1.1 に準拠した X 線写真による疾患評価によって研究者によって決定された、CR、PR、または安定疾患 (SD) の全体的な応答が最も良好であると定義されます。
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最長12ヶ月
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反応期間 (DOR)
時間枠：最長12ヶ月
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疾患反応（完全奏効または部分奏効）の最も早い日から、RECIST v1.1 に基づく X 線写真による疾患評価によって研究者が決定した疾患の進行の最も早い日、または進行より早く発生した場合は何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Louis Viviers, MD、Incyte Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (推定)
2027年7月27日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 組織型別の新生物
- 消化器系疾患
- 生殖器疾患、女性
- 内分泌腺腫瘍
- 新生物、腺および上皮
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
- 性腺疾患
- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- がん
- 卵巣腫瘍
- 皮膚および結合組織疾患
- がん、卵巣上皮
- 乳房腫瘍
- 消化器系腫瘍
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替品、ホルモン拮抗薬
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 有機化学物質
- 炭化水素
- シクロパラフィン
- 炭化水素、環状
- 炭化水素、周期的
- テルペン
- 多環式化合物
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- タキソイド
- シクロデカン
- Diterpenes
- ステロイド
- 融合リング化合物
- エストラジオール
- Estrenes
- エストラン
- エストラジオール同族体
- ゴナダルステロイドホルモン
- ゴナダルホルモン
- フルベストラント
- ベバシズマブ
- パクリタキセル
- オラパリブ
- ribociclib
- Palbociclib
その他の研究ID番号
- INCB 123667-101
- 2021-005357-91 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。