Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INCB123667:n tutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaihe 1, avoin, monikeskustutkimus INCB123667:stä monoterapiana osallistujille, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia

Tämä on avoin, annoksen nosto- ja laajennustutkimus, jolla määritetään INCB123667:n turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja alustava teho, kun sitä annetaan monoterapiana RDE:ssä osallistujille, joilla on valittuja pitkälle edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia. . Osa 1A (annoksen nostaminen) määrittää INCB123667:n suositellun annoksen laajentamista varten (RDE) ja suurimman siedetyn annoksen (MTD). Osassa 1B (kohorttiannoksen laajennusvaihe) tarkastellaan edelleen INCB123667:n kasvaimia estävää aktiivisuutta monoterapiana neljässä kasvainspesifisessä kohortissa osassa 1A määritellyissä RDE:issä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Puhelinnumero: 1.855.463.3463
  • Sähköposti: medinfo@incyte.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Puhelinnumero: +800 00027423
  • Sähköposti: eumedinfo@incyte.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione Irccs Istituto Nazionale Del Tumori Di Milano
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Irccs Istituto Clinico Humanitas
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona (Crc)
  • Japani
      • Aichi, Japani, 464 8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chiba-ken, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
      • Hidaka-shi, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Koto-ku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 06500
        • Rekrytointi
        • Oncological Institute of Southern Switzerland
      • Bern, Sveitsi, CH-3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital Universitatsklinik Fur Medizinische Onkologie
      • Lausanne, Sveitsi, 01011
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Ei vielä rekrytointia
        • Western General Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guys Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Northern Centre for Cancer Care
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope-Lennar Foundation Cancer Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Valmis
        • Yale Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian/Weill Cornell
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Valmis
        • Carolina Bio-Oncology Institute, Pllc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Cancer Institute Cancer Services
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology-Fort Worth South Henderson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
  • ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0 tai 1.
  • Taudin eteneminen aikaisemman tavanomaisen hoidon yhteydessä, normaalihoidon sietokyvyttömyys tai kelpaamattomuus tai taudin lopputulosta parantavan hoidon puuttuminen.
  • Perustason arkistoidun kasvainnäytteen saatavuus tai halukkuus esikäsittelyyn ja hoidon aikana suoritettavaan kasvainbiopsiaan (ydin tai leikkaus) näytteen saamiseksi.

Osan 1B osallistujat:

  • Sairausryhmä 1: Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Sairausryhmä 2: Ruoansulatuskanavan pahanlaatuiset kasvaimet
  • Sairausryhmä 3: Rintasyöpä
  • Sairausryhmä 4: Muut kasvainaiheet
  • Mitattavissa olevat leesiot TT:llä tai MRI:llä, jotka perustuvat RECIST v1.1 -kriteereihin ja joita ei pidetä leikkauksen tai muiden parantavien hoitojen tai toimenpiteiden mukaisena.
  • Halukkuus välttää raskautta tai lasten syntymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kliinisesti merkittävä tai hallitsematon sydänsairaus, mukaan lukien äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti tai New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairaus, mukaan lukien olemassa oleva kliinisesti merkittävä kammiorytmi, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, kardiomyopatiaa ei ole hallinnassa lääkkeillä tai muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus (eli ≥ hallitsematon asteen 3 verenpainetauti).
  • EKG-poikkeavuuden historia tai olemassaolo, joka tutkijan mielestä on kliinisesti merkityksellinen. Seulonta-QTcF-väli > 450 millisekuntia on poissuljettu; siinä tapauksessa, että yksittäinen QTc on > 450 millisekuntia, osallistuja voi ilmoittautua, jos kolmen EKG:n keskimääräinen QTc on < 450 millisekuntia.
  • Krooninen tai nykyinen aktiivinen infektiosairaus, joka vaatii systeemistä antibiootti-, sieni- tai viruslääkitystä.
  • Hoitamattomat aivo- tai keskushermosto-etäpesäkkeet tai etäpesäkkeet aivoissa tai keskushermostossa, jotka ovat edenneet (esim. todisteita uudesta tai laajenevasta aivometastaasista tai uusista neurologisista oireista, jotka johtuvat aivo- tai keskushermoston etäpesäkkeistä).
  • Tiedossa oleva muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa, tai muu pahanlaatuinen kasvain historiassa 2 vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, paitsi parantunut ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, eturauhasen epiteliaalinen kasvain, karsinooma kohdunkaula in situ tai muu ei-invasiivinen tai indolentti pahanlaatuinen kasvain tai syöpä, josta osallistuja on ollut taudista vapaa > 1 vuoden parantavan hoidon jälkeen.
  • Tietyt Lab-arvot
  • Merkittävät samanaikaiset, hallitsemattomat sairaudet, kuten maksasairaus ja ruoansulatuskanavan häiriöt.
  • Ei ole toipunut tasolle ≤ 1 aiemman hoidon toksisista vaikutuksista ja/tai aikaisemman kirurgisen toimenpiteen komplikaatioista ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
  • Aiempi hoito millä tahansa CDK2-estäjillä.
  • Mikä tahansa muutos endokriinisessa hoidossa 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai kohdennetun hoidon, vasta-aineen tai hypometyloivan aineen antoa osallistujan taudin hoitamiseksi 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Mikä tahansa suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Mikä tahansa aikaisempi sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Jolla on hoitoa toisella tutkimuslääkkeellä tai häntä on hoidettu tutkimuslääkkeellä 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Saat hoidon millä tahansa voimakkaalla CYP3A4/CYP3A5:n estäjillä tai indusoijalla (University of Washington School of Pharmacy 2020) tai olet hoidettu voimakkaalla CYP3A4/CYP3A5:n estäjällä tai indusoijalla 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkkeestä.
  • Tunnettu tai epäilty SARS-CoV-2-infektio ilmoittautumishetkellä.
  • Hoitoa vaativa aktiivinen HBV- tai HCV-infektio. HBV DNA:n ja HCV RNA:n on oltava havaitsemattomia. Osallistujat, jotka ovat selvinneet aiemmasta HBV-infektiosta (määritelty HBsAg-negatiivisiksi, HBsAg-vasta-ainepositiivisiksi ja anti-HBc-vasta-ainepositiivisiksi), voivat osallistua tutkimukseen.
  • Tunnettu HIV (HIV 1/2 -vasta-aineet).
  • Tunnettu yliherkkyys tai vakava reaktio jollekin tutkimuslääkkeen tai valmisteen komponenteille.
  • Krooninen tai nykyinen aktiivinen infektiosairaus, joka vaatii systeemistä antibiootti-, sieni- tai viruslääkitystä.
  • Tiettyjen kiellettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Ranskassa suoritetuista tutkimuksista poissuljetaan seuraavat osallistujat: Ranskan kansanterveyslain pykälän L.1121-6 mukaiset haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät ja aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun piirissä tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​lain L.1121-8 artiklan mukaisesti. Ranskan kansanterveyslaki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1a Annoksen eskalointi

INCB123667 annetaan protokollan mukaisella aloitusohjelmalla kerran päivässä (QD) suun kautta 28 päivän sykleissä.

Seuraavat annostusohjelmat määritetään tutkimuksen aikana.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit
Kokeellinen: Vaihe 1b: Annoksen laajennuskohorttisairausryhmä 1
INCB123667:ää annetaan suositellulla annoksella tai suositelluilla laajennusannoksilla (RDE(s)) edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten tapauksessa. Osallistujat, joilla on gynekologisia kasvaimia (epiteelin munasarjojen/munantorjun/primaarinen vatsakalvon karsinooma), ilmoittautuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit
Kokeellinen: Vaihe 1b: Annoksen laajennuskohorttisairausryhmä 2
INCB123667:ää annetaan suositellulla annoksella tai suositelluilla laajennusannoksilla (RDE(s)) edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten tapauksessa. Osallistujat, joilla on kohdun limakalvon/kohdun syöpä, ilmoittautuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit
Kokeellinen: Vaihe 1b: Annoksen laajennuskohorttisairausryhmä 3
INCB123667:ää annetaan suositellulla annoksella tai suositelluilla laajennusannoksilla (RDE(s)) edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten tapauksessa. Osallistujat, joilla on mahalaukun, gastroesophageal Junction (GEJ) ja ruokatorven adenokarsinoomat, ilmoittautuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit
Kokeellinen: Vaihe 1b: Annoksen laajennuskohorttisairausryhmä 4
INCB123667:ää annetaan suositellulla annoksella tai suositelluilla laajennusannoksilla (RDE(s)) edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten tapauksessa. Osallistujat, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC), ilmoittautuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit
Kokeellinen: Vaihe 1b: Annoksen laajennuskohorttisairausryhmä 5
INCB123667:ää annetaan suositellulla annoksella tai suositelluilla laajennusannoksilla (RDE(s)) edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten tapauksessa. Osallistujat, joilla on HR+/HER2-rintasyöpä ja joilla on ollut CDK4/6-inhibiittorin taudin eteneminen tai jotka eivät siedä sitä, otetaan mukaan tähän ryhmään.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit
Kokeellinen: Vaihe 1b: Annoksen laajennuskohorttisairausryhmä 6
INCB123667:ää annetaan suositellulla annoksella tai suositelluilla laajennusannoksilla (RDE(s)) edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten tapauksessa. Osallistujat, joilla on muita kasvainindikaatioita ja joilla on CCNE1-amplifikaatio tai sykliini E1:n yli-ilmentyminen, ilmoittautuvat tähän ryhmään.
Lääke: INCB0123667
25 mg tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1A : Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyminen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Myrkyllisyydet, jotka ilmenevät ensimmäisen hoitosyklin aikana, osa 1a, määrittelevät siedettävyyden. Tutkija arvioi DLT:n vakavuuden käyttämällä CTCAE v5.0 -kriteerejä.
Päivään 28 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
TEAE on mikä tahansa haittatapahtuma (AE), joka on raportoitu ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Jopa 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on TEAE:n vuoksi keskeytetty annos
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osallistujat saavat INCB123667:n annosta pienennetään laboratorioohjeiden mukaisesti. Hoitoa voidaan lykätä jopa 2 viikkoa myrkyllisyyden korjaamiseksi.
Jopa 12 kuukautta
TEAE:n vuoksi annosta pienennettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osallistujat saavat annosta pienennetään laboratorioohjeiden mukaisesti. Hoitoa voidaan lykätä jopa 2 viikkoa myrkyllisyyden korjaamiseksi.
Jopa 12 kuukautta
Osallistujien määrä Keskeyttää opinnot TEAE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
TEAE määritellään mitä tahansa potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimushoitoon vai ei.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PK-parametrit: Cmax
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Määrittelee plasman lääkeaineen suurimman (huippu) pitoisuuden
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
PK-parametrit: tmax
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Määritelty aika, joka kuluu plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen (huippu) lääkkeen annon jälkeen
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
PK-parametrit: Ctau
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Ctau määritellään pitoisuudeksi annosteluvälin lopussa
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
PK-parametrit: AUC
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Määritelty alueeksi plasman pitoisuus-aikakäyrän alla
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
PK-parametrit: CL (tai CL/F)
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Määritetään lääkkeen näennäiseksi kokonaispuhdistumaksi kehosta plasmasta
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
PK-parametrit: Vz (tai Vz/F)
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Määritelty näennäisenä jakautumistilavuutena terminaalivaiheen aikana
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
PK-parametrit: t1/2
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Määritelty eliminaation puoliintumisajaksi (käytetään yksi- tai ei-osastoisessa mallissa)
Jakso 1 Päivät 1, 8 ja 15; Kierto 2 Päivät 1 ja 8 (kukin sykli on 28 päivää)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritelty ajalle aikaisimmasta taudin vasteen (Completed Response tai Partial Response) päivämäärästä varhaisimpaan sairauden etenemispäivämäärään, jonka tutkija on määrittänyt radiografisella taudin arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa, jos se tapahtuu aikaisemmin kuin eteneminen.
Jopa 12 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritelty olevan paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR), jonka tutkija on määrittänyt röntgentutkimuksella RECIST v1.1:n mukaisesti.
Jopa 12 kuukautta
Disease Control Response (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritelty olevan paras kokonaisvaste CR-, PR- tai Stable Disease (SD) -sairaudelle, jonka tutkija on määrittänyt radiografisella sairauden arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaisesti.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liz Croft Richards, Incyte Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCB 123667-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa