Estudo de INCB123667 em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados
20 de julho de 2026 atualizado por: Incyte Corporation
Um estudo de fase 1, aberto, multicêntrico de INCB123667 como monoterapia em participantes com tumores sólidos avançados selecionados
Este é um estudo aberto, escalonamento de dose e expansão de dose para determinar a segurança, tolerabilidade, PK, farmacodinâmica e eficácia preliminar de INCB123667 quando administrado como monoterapia no(s) RDE(s) em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos selecionados .
A Parte 1A (escalonamento da dose) determinará a dose recomendada de INCB123667 para expansão (RDE) e a dose máxima tolerada (MTD).
A Parte 1B (fase de expansão da dose de coorte) irá explorar ainda mais a atividade antitumoral de INCB123667 como uma monoterapia em 4 coortes específicas de tumor no(s) RDE(s) definido(s) na Parte 1A.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
291
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- City of Hope-Lennar Foundation Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Valkyrie Clinical Trials
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Cancer Center
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell
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Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Ny Cancer and Blood Specialists
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Carolina Bio-Oncology Institute, Pllc
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Allegheny Health Network
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute Cancer Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth South Henderson
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Virginia Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Toulouse, França, 31059
- Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
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Villejuif, França, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Naples, Itália, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
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Rome, Itália, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
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Rozzano, Itália, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Verona, Itália, 37134
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona
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Aichi, Japão, 464 8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Chiba-ken, Japão, 277-0882
- National Cancer Center Hospital East
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Hidaka-shi, Japão, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Tokyo, Japão, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, Japão, 135-0063
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Panoncology Trials Pan American Center For Oncology Trials, Llc
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guys Hospital
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
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Bellinzona, Suíça, 06500
- Oncological Institute of Southern Switzerland
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Bern, Suíça, CH-3010
- Inselspital Universitatsklinik Fur Medizinische Onkologie
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Lausanne, Suíça, 01011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Expectativa de vida superior a 12 semanas.
- Pontuação de status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
- Progressão da doença no tratamento padrão anterior, intolerância ou inelegibilidade para o tratamento padrão ou nenhum tratamento disponível para melhorar o resultado da doença.
- Disponibilidade de uma amostra de tumor de arquivo de linha de base ou vontade de se submeter a um pré-tratamento e uma biópsia de tumor durante o tratamento (núcleo ou excisional), conforme aplicável para obter a amostra.
Participantes da Parte 1B:
- Grupo de Doenças 1: Malignidades ginecológicas
- Grupo de Doenças 2: Malignidades gastrointestinais
- Grupo de doenças 3: câncer de mama
- Grupo de Doenças 4: Outras indicações tumorais
- Lesões mensuráveis por TC ou RM com base nos critérios RECIST v1.1 que são consideradas não passíveis de cirurgia ou outros tratamentos ou procedimentos curativos.
- Disposição para evitar a gravidez ou ter filhos.
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca clinicamente significativa ou não controlada, incluindo angina pectoris instável recente (nos últimos 12 meses) ou infarto agudo do miocárdio, ou doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association, incluindo arritmia ventricular clinicamente significativa preexistente, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia não controlada por medicamentos ou outra doença cardíaca clinicamente significativa (ou seja, ≥ hipertensão de Grau 3 não controlada).
- História ou presença de uma anormalidade no ECG que, na opinião do investigador, é clinicamente significativa. O intervalo QTcF de triagem > 450 milissegundos é excluído; no caso de um único QTc ser > 450 milissegundos, o participante pode se inscrever se o QTc médio para os 3 ECGs for < 450 milissegundos.
- Presença de doença infecciosa ativa crônica ou atual que requer tratamento sistêmico com antibióticos, antifúngicos ou antivirais.
- Metástases cerebrais ou do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou metástases cerebrais ou do SNC que progrediram (por exemplo, evidência de metástase cerebral nova ou crescente ou novos sintomas neurológicos atribuíveis a metástases cerebrais ou do SNC).
- Malignidade adicional conhecida que está progredindo ou requer tratamento ativo, ou história de outra malignidade dentro de 2 anos da primeira dose do medicamento do estudo, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular curado da pele, câncer de bexiga superficial, neoplasia intraepitelial da próstata, carcinoma in situ do colo do útero, ou outra malignidade não invasiva ou indolente, ou cânceres dos quais o participante está livre de doença por > 1 ano após o tratamento com intenção curativa.
- Valores de laboratório específicos
- Condições médicas concomitantes significativas e não controladas, como doença hepática e distúrbios gastrointestinais.
- Não se recuperou para ≤ Grau 1 de efeitos tóxicos de terapia anterior e/ou complicações de intervenção cirúrgica anterior antes de iniciar o medicamento do estudo.
- Tratamento prévio com qualquer inibidor de CDK2.
- Qualquer alteração na terapia endócrina dentro de 5 meias-vidas ou 28 dias (o que for mais curto) antes da primeira dose do medicamento do estudo ou qualquer administração de terapia direcionada, anticorpo ou agente hipometilante para tratar a doença do participante dentro de 5 meias-vidas ou 28 dias (o que for mais curto) antes da primeira dose do medicamento do estudo.
- Qualquer grande cirurgia dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
- Qualquer radioterapia anterior dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
- Estar em tratamento com outro medicamento experimental ou ter sido tratado com um medicamento experimental dentro de 5 meias-vidas ou 28 dias (o que for mais curto) antes da primeira dose do medicamento em estudo.
- Em tratamento com qualquer inibidor ou indutor potente de CYP3A4/CYP3A5 (University of Washington School of Pharmacy 2020) ou tendo sido tratado com um inibidor ou indutor potente de CYP3A4/CYP3A5 dentro de 5 meias-vidas ou 28 dias (o que for menor) antes da primeira dose da droga do estudo.
- Infecção SARS-CoV-2 conhecida ou suspeita no momento da inscrição.
- Infecção ativa por HBV ou HCV que requer tratamento. O DNA do HBV e o RNA do HCV devem ser indetectáveis. Os participantes que eliminaram uma infecção anterior por HBV (definida como HBsAg negativo, anticorpo HBsAg positivo e anticorpo anti-HBc positivo) são elegíveis para o estudo.
- História conhecida de HIV (anticorpos HIV 1/2).
- Hipersensibilidade conhecida ou reação grave a qualquer componente do(s) medicamento(s) do estudo ou componentes da formulação.
- Doença infecciosa ativa crônica ou atual que requer antibióticos sistêmicos, tratamento antifúngico ou antiviral.
- Uso atual de certos medicamentos proibidos.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Para estudos conduzidos na França, os seguintes participantes são excluídos: populações vulneráveis de acordo com o artigo L.1121-6 do Código Francês de Saúde Pública e adultos sob proteção legal ou incapazes de expressar seu consentimento de acordo com o artigo L.1121-8 do Código Código de Saúde Pública Francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escalonamento de Dose de Fase 1a
INCB123667 será administrado em um regime inicial definido pelo protocolo uma vez ao dia (QD) por via oral em ciclos de 28 dias. Os regimes de dosagem subsequentes serão determinados durante a condução do estudo. |
Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Fase 1b: Grupo de Doenças de Coorte de Expansão de Dose 2
INCB123667 será administrado na dose ou doses recomendadas para expansão (RDE[s]) para tumores sólidos avançados ou metastáticos.
Participantes com câncer de endométrio/uterino serão incluídos neste grupo.
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Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Fase 1b: Grupo de Doenças de Coorte de Expansão de Dose 3
INCB123667 será administrado na dose ou doses recomendadas para expansão (RDE[s]) para tumores sólidos avançados ou metastáticos.
Os participantes com adenocarcinomas gástricos, gastroesofágicos (GEJ) e esofágicos serão incluídos neste grupo.
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Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Fase 1b: Grupo de Doenças de Coorte de Expansão de Dose 4
INCB123667 será administrado na dose ou doses recomendadas para expansão (RDE[s]) para tumores sólidos avançados ou metastáticos.
Os participantes com câncer de mama triplo negativo (TNBC) se inscreverão neste grupo.
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Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Fase 1b: Grupo de Doenças de Coorte de Expansão de Dose 5
INCB123667 será administrado na dose ou doses recomendadas para expansão (RDE[s]) para tumores sólidos avançados ou metastáticos.
Participantes com câncer de mama HR+/HER2- que tiveram progressão da doença ou foram intolerantes a um inibidor de CDK4/6 serão incluídos neste grupo.
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Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Fase 1b: Grupo 1 de Doenças da Coorte de Expansão de Dose
INCB123667 será administrado na dose recomendada ou doses para expansão (RDE[s]) para tumores sólidos avançados ou metastáticos.
Participantes com tumores ginecológicos (carcinoma epitelial de ovário/falópio/peritoneal primário) serão inscritos neste grupo.
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Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Fase 1b: Grupo 6 de Doenças da Coorte de Expansão de Dose
INCB123667 será administrado na dose recomendada ou doses para expansão (RDE[s]) para tumores sólidos avançados ou metastáticos serão incluídos neste grupo.
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Comprimidos de 25 mg
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Experimental: Grupo A de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGA)
INCB123667 administrado em combinação com palbociclib nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Palbociclib será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo B de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGB)
INCB123667 administrado em combinação com palbociclib e fulvestrant nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Palbociclib será administrado na dose definida pelo protocolo.
Fulvestrant será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo C de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGC)
INCB123667 administrado em combinação com ribociclibe nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
O ribociclibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo D de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGD)
INCB123667 administrado em combinação com ribociclibe e fulvestrant nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2-, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Fulvestrant será administrado na dose definida pelo protocolo.
O ribociclibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo E de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGE)
INCB123667 administrado em combinação com bevacizumab nas doses recomendadas em participantes com cancro da mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Bevacizumabe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo F de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGF)
INCB123667 administrado em combinação com olaparibe nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Olaparibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo G de Tratamento de Escalonamento de Dose Fase 2a (TGG)
INCB123667 administrado em combinação com paclitaxel nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
O paclitaxel será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo H de Tratamento de Expansão de Dose Fase 2b (TGH)
INCB123667 administrado em combinação com palbociclib nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Palbociclib será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo I de Tratamento de Expansão de Dose de Fase 2b (TGI)
INCB123667 administrado em combinação com palbociclib e fulvestrant nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- conforme definido no protocolo
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Comprimidos de 25 mg
Palbociclib será administrado na dose definida pelo protocolo.
Fulvestrant será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo J de tratamento de expansão de dose de fase 2b (TGJ)
INCB123667 administrado em combinação com ribociclibe nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2- e em participantes com um tumor diferente, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
O ribociclibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo K de tratamento de expansão de dose de fase 2b (TGK)
INCB123667 administrado em combinação com ribociclibe e fulvestrant nas doses recomendadas em participantes com câncer de mama HR+/HER2-, conforme definido no protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Fulvestrant será administrado na dose definida pelo protocolo.
O ribociclibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo L de Tratamento de Expansão de Dose Fase 2b (TGL)
INCB123667 administrado em combinação com bevacizumabe nas doses recomendadas em participantes com tumores ginecológicos (carcinoma epitelial de ovário/falópio/peritoneal primário), conforme definido pelo protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Bevacizumabe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo de Tratamento de Expansão de Dose Fase 2b M (TGM)
INCB123667 administrado em combinação com olaparibe nas doses recomendadas em participantes com tumores ginecológicos (carcinoma epitelial de ovário/falópio/peritoneal primário), conforme definido pelo protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
Olaparibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
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Experimental: Grupo de Tratamento de Expansão de Dose Fase 2b N (TGN)
INCB123667 administrado em combinação com paclitaxel semanal nas doses recomendadas em participantes com tumores ginecológicos (carcinoma epitelial de ovário/falópio/peritoneal primário), conforme definido pelo protocolo.
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Comprimidos de 25 mg
O paclitaxel será administrado na dose definida pelo protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 1A: Ocorrência de Toxicidades Limitantes de Dose (DLTs)
Prazo: Até o dia 28
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As toxicidades que ocorrem durante o primeiro ciclo de tratamento, Parte 1a, definirão a tolerabilidade.
Os DLTs serão avaliados quanto à gravidade pelo investigador usando os critérios CTCAE v5.0.
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Até o dia 28
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Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Até 12 meses
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TEAE é qualquer Evento Adverso (EA) relatado pela primeira vez ou piora de um evento pré-existente após a primeira dose do medicamento em estudo.
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Até 12 meses
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Número de participantes com interrupções de dose devido a TEAE
Prazo: Até 12 meses
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Os participantes receberão reduções de dose de INCB123667 de acordo com as diretrizes do laboratório.
O tratamento pode ser adiado por até 2 semanas para permitir a resolução da toxicidade.
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Até 12 meses
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Número de participantes que sofrem reduções de dose devido a TEAE
Prazo: Até 12 meses
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Os participantes receberão reduções de dose de acordo com as diretrizes do laboratório.
O tratamento pode ser adiado por até 2 semanas para permitir a resolução da toxicidade.
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Até 12 meses
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Número de participantes Interromper o estudo devido a TEAE
Prazo: Até 12 meses
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TEAE é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de estudo clínico, temporariamente associado ao uso do tratamento do estudo, considerado ou não relacionado ao tratamento do estudo.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até 12 meses
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Definido como tendo uma melhor resposta completa geral (CR) ou resposta parcial (PR), conforme determinado pelo investigador pela avaliação radiográfica da doença de acordo com RECIST v1.1.
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Até 12 meses
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Parâmetros PK: Cmax
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Define como a concentração plasmática máxima (pico) do medicamento
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Parâmetros PK: tmax
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Definido como o tempo para atingir a concentração plasmática máxima (pico) após a administração do medicamento
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Parâmetros PK: Ctau
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Ctau é definido como concentração no final do intervalo de dosagem
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Parâmetros PK: AUC
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Definido como a área sob a curva concentração plasmática-tempo
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Parâmetros PK: CL/F
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Definido como a depuração corporal total aparente do medicamento no plasma
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Parâmetros PK: Vz/F
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Definido como volume aparente de distribuição durante a fase terminal
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
|
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Parâmetros PK: t1/2
Prazo: Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Definido como meia-vida de eliminação (para ser usado em modelo unicompartimental ou não compartimental)
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Ciclo 1 Dias 1, 2, 8 e 9; Ciclo 2 Dia 1; Ciclos 3 a 9 Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
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Controle de Doenças
Prazo: Até 12 meses
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Definido como tendo uma melhor resposta geral de CR, PR ou Doença Estável (SD), conforme determinado pelo investigador por avaliação radiográfica da doença de acordo com RECIST v1.1.
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Até 12 meses
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Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até 12 meses
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Definido como o tempo desde a data mais antiga da resposta da doença (Resposta Completa ou Resposta Parcial) até a data mais antiga da progressão da doença, conforme determinado pelo investigador pela avaliação radiográfica da doença de acordo com RECIST v1.1 ou morte devido a qualquer causa, se ocorrer antes da progressão.
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Louis Viviers, MD, Incyte Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
27 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- tumores sólidos avançados
- carcinoma peritoneal primário
- tumores sólidos metastáticos
- carcinossarcoma uterino
- adenocarcinoma endometrial
- carcinoma epitelial de ovário
- Tumores Ginecológicos,
- Tumores gastrointestinais,
- Câncer de mama,
- Tumor agnóstico
- gene ciclina E1
- carcinoma de falópio
- câncer de ovário de células claras
- carcinoma seroso papilífero uterino
- tumores gastrointestinais
- adenocarcinomas gástricos
- Adenocarcinomas GEJ
- adenocarcinomas de esôfago
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Carcinoma
- Neoplasias ovarianas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Compostos policíclicos
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Estradiol
- Estrenos
- Estranes
- Congêneros de estradiol
- Hormônios esteróides gonadais
- Hormônios gonadais
- Fulvestranto
- Bevacizumabe
- Paclitaxel
- Olaparibe
- ribociclib
- Palbociclib
Outros números de identificação do estudo
- INCB 123667-101
- 2021-005357-91 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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