진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 INCB123667에 대한 연구
2026년 4월 10일 업데이트: Incyte Corporation
선택된 진행성 고형 종양이 있는 참가자의 단일 요법으로서 INCB123667의 1상, 오픈 라벨, 다기관 연구
이것은 선택된 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자의 RDE에서 단일 요법으로 투여했을 때 INCB123667의 안전성, 내약성, PK, 약력학 및 예비 효능을 결정하기 위한 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 연구입니다. .
파트 1A(용량 증량)는 확장(RDE) 및 최대 허용 용량(MTD)을 위한 INCB123667의 권장 용량을 결정합니다.
파트 1B(코호트 용량 확장 단계)에서는 파트 1A에 정의된 RDE(들)에서 4개의 종양 특이적 코호트에서 단일 요법으로서 INCB123667의 항종양 활성을 추가로 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
604
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Incyte Corporation Call Center (US)
- 전화번호: 1.855.463.3463
- 이메일: medinfo@incyte.com
연구 연락처 백업
- 이름: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- 전화번호: +800 00027423
- 이메일: eumedinfo@incyte.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus Medical Center
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- City of Hope-Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모병
- Valkyrie Clinical Trials
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 완전한
- Yale Cancer Center
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 완전한
- Emory University
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New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- 완전한
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- 완전한
- New York Presbyterian/Weill Cornell
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 아직 모집하지 않음
- Ny Cancer and Blood Specialists
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- 완전한
- Carolina Bio-Oncology Institute, Pllc
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 빼는
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 아직 모집하지 않음
- Allegheny Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 완전한
- University of Pittsburgh Cancer Institute Cancer Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 아직 모집하지 않음
- Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 완전한
- Texas Oncology-Fort Worth South Henderson
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 아직 모집하지 않음
- University of Wisconsin
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Bellinzona, 스위스, 06500
- 모병
- Oncological Institute of Southern Switzerland
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Bern, 스위스, CH-3010
- 모병
- Inselspital Universitatsklinik Fur Medizinische Onkologie
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Lausanne, 스위스, 01011
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guys Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Northern Centre for Cancer Care
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Naples, 이탈리아, 80131
- 완전한
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Verona, 이탈리아, 37134
- 모병
- Centro Ricerche Cliniche di Verona
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Aichi, 일본, 464 8681
- 모병
- Aichi Cancer Center Hospital
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Chiba-ken, 일본, 277-0882
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
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Hidaka-shi, 일본, 350-1298
- 모병
- Saitama Medical University International Medical Center
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Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, 일본, 135-0063
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- 모병
- Panoncology Trials Pan American Center For Oncology Trials, Llc
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonié
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Leon Berard
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기대 수명이 12주 이상입니다.
- ECOG 수행 상태 점수 0 또는 1.
- 이전 표준 치료에 대한 질병 진행, 표준 치료에 대한 불내성 또는 부적격, 또는 질병 결과를 개선하기 위한 이용 가능한 치료 없음.
- 기준선 보관 종양 표본의 가용성 또는 표본을 얻기 위해 적용 가능한 전처리 및 치료 중 종양 생검(핵심 또는 절제)을 받을 의향.
파트 1B 참가자:
- 질병군 1: 부인과 악성종양
- 질병군 2: 위장관 악성종양
- 질병군 3: 유방암
- 질병군 4: 기타 종양 징후
- RECIST v1.1 기준에 따라 CT 또는 MRI로 측정할 수 있는 병변으로 수술이나 기타 치유적 치료 또는 시술이 불가능한 것으로 간주됩니다.
- 임신이나 아이를 낳는 것을 피하려는 의지.
제외 기준:
- 최근(지난 12개월 이내) 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색을 포함하여 임상적으로 중요하거나 조절되지 않는 심장 질환의 병력, 또는 기존의 임상적으로 중요한 심실 부정맥, 울혈성 심부전, 심근병증을 포함하는 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV 심장 질환 약물 또는 기타 임상적으로 유의한 심장 질환으로 조절되지 않음(즉, ≥ 조절되지 않는 3등급 고혈압).
- 연구자의 의견으로는 임상적으로 의미가 있는 ECG 이상의 병력 또는 존재. 스크리닝 QTcF 간격 > 450밀리초는 제외됩니다. 단일 QTc가 > 450밀리초인 경우 참가자는 3개의 ECG에 대한 평균 QTc가 < 450밀리초인 경우 등록할 수 있습니다.
- 전신 항생제, 항진균제 또는 항바이러스 치료가 필요한 만성 또는 현재 활동성 전염병의 존재.
- 치료되지 않은 뇌 또는 중추신경계(CNS) 전이 또는 진행된 뇌 또는 CNS 전이(예: 뇌 또는 CNS 전이에 기인한 새로운 또는 확대된 뇌 전이 또는 새로운 신경학적 증상의 증거).
- 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양 또는 완치된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 전립선 상피내 신생물, 암종을 제외하고 연구 약물의 첫 번째 투여 후 2년 이내에 다른 악성 병력의 병력이 있는 경우 자궁 경부의 제자리, 또는 기타 비침습성 또는 무통성 악성 종양, 또는 참가자가 치료 목적으로 치료한 후 > 1년 동안 질병이 없는 암.
- 특정 랩 값
- 간 질환 및 위장관 장애와 같은 통제되지 않는 중대한 동시 의학적 상태.
- 연구 약물을 시작하기 전에 이전 요법의 독성 효과 및/또는 이전 외과 개입으로 인한 합병증으로부터 1등급 이하로 회복되지 않았습니다.
- 임의의 CDK2 억제제로 사전 치료.
- 5 반감기 또는 28 일 이내에 참가자의 질병을 치료하기 위해 연구 약물의 첫 번째 투여 또는 표적 요법, 항체 또는 저메틸화제 투여 전 5 반감기 또는 28 일(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 내분비 요법의 변경 (둘 중 더 짧은 시간) 연구 약물의 첫 번째 투여 전.
- 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 모든 대수술.
- 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 임의의 이전 방사선 요법.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 5 반감기 또는 28일(둘 중 짧은 쪽) 이내에 다른 연구 약물로 치료를 받거나 연구 약물로 치료를 받은 경우.
- 강력한 CYP3A4/CYP3A5 억제제 또는 유도제로 치료를 받고 있거나(University of Washington School of Pharmacy 2020) 첫 번째 투여 전 5 반감기 또는 28일(둘 중 더 짧은 기간) 내에 강력한 CYP3A4/CYP3A5 억제제 또는 유도제로 치료를 받은 경우 연구 약물의.
- 등록 당시 SARS-CoV-2 감염이 알려졌거나 의심되는 경우.
- 치료가 필요한 활동성 HBV 또는 HCV 감염. HBV DNA와 HCV RNA는 검출할 수 없어야 합니다. 이전 HBV 감염(HBsAg 음성, HBsAg 항체 양성 및 항-HBc 항체 양성으로 정의됨)을 제거한 참가자가 연구에 참여할 수 있습니다.
- 알려진 HIV 병력(HIV 1/2 항체).
- 연구 약물(들) 또는 제형 성분의 임의의 성분에 대해 알려진 과민성 또는 심각한 반응.
- 전신 항생제, 항진균제 또는 항바이러스 치료가 필요한 만성 또는 현재 활동성 전염병.
- 특정 금지 약물의 현재 사용.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 프랑스에서 수행된 연구의 경우 다음 참가자는 제외됩니다. 프랑스 공중 보건법 L.1121-6조에 따른 취약 인구 및 법적 보호를 받는 성인 또는 L.1121-8조에 따라 동의를 표현할 수 없는 성인 프랑스 공중 보건법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1a상 용량 증량
INCB123667은 28일 주기로 1일 1회(QD) 경구로 정의된 시작 요법으로 프로토콜에 따라 투여됩니다. 후속 투여 요법은 연구 수행 동안 결정될 것이다. |
25mg 정제
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실험적: 1b상: 용량 확장 코호트 질환 그룹 2
INCB123667은 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대해 권장 용량 또는 확장 용량(RDE[s])으로 투여됩니다.
자궁내막암/자궁암 환자가 이 그룹에 등록됩니다.
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25mg 정제
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실험적: 1b상: 용량 확장 코호트 질환 그룹 3
INCB123667은 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대해 권장 용량 또는 확장 용량(RDE[s])으로 투여됩니다.
위, GEJ(Gastro Esophageal Junction) 및 식도 선암종이 있는 참가자가 이 그룹에 등록됩니다.
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25mg 정제
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실험적: 1b상: 용량 확장 코호트 질환 그룹 4
INCB123667은 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대해 권장 용량 또는 확장 용량(RDE[s])으로 투여됩니다.
삼중음성유방암(TNBC) 환자가 이 그룹에 등록됩니다.
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25mg 정제
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실험적: 1b상: 용량 확장 코호트 질환 그룹 5
INCB123667은 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대해 권장 용량 또는 확장 용량(RDE[s])으로 투여됩니다.
CDK4/6 억제제에 질병이 진행되었거나 내약성이 없는 HR+/HER2- 유방암 환자가 이 그룹에 등록됩니다.
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25mg 정제
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실험적: 1b상: 용량 확장 코호트 질병 그룹 1
INCB123667은 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대해 권장 용량 또는 확장 용량(RDE)으로 투여됩니다.
부인과 종양(상피 난소암/나팔관/원발성 복막 암종)이 있는 참가자가 이 그룹에 등록됩니다.
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25mg 정제
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실험적: 1b상: 용량 확장 코호트 질병 그룹 6
INCB123667은 권장 용량으로 투여되거나 진행성 또는 전이성 고형 종양에 대한 확장 용량(RDE)이 이 그룹에 등록됩니다.
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25mg 정제
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실험적: 2a상 용량 증량 치료 그룹 A(TGA)
HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 팔보시클립과 병용하여 INCB123667을 투여했습니다.
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25mg 정제
팔보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2a상 용량 증량 치료 그룹 B(TGB)
INCB123667은 프로토콜에 정의된 HR+/HER2- 유방암 참가자에게 권장 용량으로 팔보시클립 및 풀베스트란트와 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
팔보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
풀베스트란트는 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2a상 용량 증량 치료 그룹 C(TGC)
HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 리보시클립과 병용하여 INCB123667을 투여했습니다.
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25mg 정제
리보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2a상 용량 증량 치료군 D(TGD)
INCB123667은 프로토콜에 정의된 HR+/HER2- 유방암 참가자에게 권장 용량으로 리보시클립 및 풀베스트란트와 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
풀베스트란트는 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
리보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2a상 용량 증량 치료 그룹 E(TGE)
HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 베바시주맙과 병용하여 INCB123667을 투여했습니다.
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25mg 정제
베바시주맙은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2a상 용량 증량 치료 그룹 F(TGF)
INCB123667은 HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 올라파립과 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
올라파립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2a상 용량 증량 치료 그룹 G(TGG)
INCB123667은 HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 파클리탁셀과 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
파클리탁셀은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료 그룹 H(TGH)
HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 팔보시클립과 병용하여 INCB123667을 투여했습니다.
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25mg 정제
팔보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료 그룹 I(TGI)
프로토콜에 정의된 HR+/HER2- 유방암 참가자에게 권장 용량으로 팔보시클립 및 풀베스트란트와 병용 투여되는 INCB123667
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25mg 정제
팔보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
풀베스트란트는 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료 그룹 J(TGJ)
HR+/HER2- 유방암 참가자와 프로토콜에 정의된 다른 종양을 가진 참가자에게 권장 용량으로 리보시클립과 병용하여 INCB123667을 투여했습니다.
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25mg 정제
리보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료 그룹 K(TGK)
INCB123667은 프로토콜에 정의된 HR+/HER2- 유방암 참가자에게 권장 용량으로 리보시클립 및 풀베스트란트와 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
풀베스트란트는 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
리보시클립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료군 L(TGL)
INCB123667은 프로토콜에 정의된 부인과 종양(상피 난소/나팔/원발성 복막 암종)이 있는 참가자에게 권장 용량으로 베바시주맙과 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
베바시주맙은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료군 M(TGM)
INCB123667은 프로토콜에 정의된 부인과 종양(상피 난소/나팔/원발성 복막 암종)이 있는 참가자에게 권장 용량으로 올라파립과 병용 투여되었습니다.
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25mg 정제
올라파립은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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실험적: 2b상 용량 확장 치료 N군(TGN)
INCB123667은 프로토콜에 정의된 부인과 종양(상피 난소/나팔/원발성 복막 암종)이 있는 참가자에게 권장 용량으로 매주 파클리탁셀과 병용 투여됩니다.
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25mg 정제
파클리탁셀은 프로토콜에 정의된 용량으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1A: 용량 제한 독성(DLT)의 발생
기간: 28일까지
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첫 번째 치료 주기인 파트 1a 동안 발생하는 독성은 내약성을 정의합니다.
DLT는 CTCAE v5.0 기준을 사용하여 조사자가 중증도에 대해 평가할 것입니다.
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28일까지
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치료 응급 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 최대 12개월
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TEAE는 처음으로 보고된 이상 반응(AE) 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 기존 반응의 악화입니다.
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최대 12개월
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TEAE로 인해 투여가 중단된 참가자 수
기간: 최대 12개월
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참가자는 실험실 지침에 따라 INCB123667의 용량 감소를 받게 됩니다.
독성이 해결될 수 있도록 최대 2주 동안 치료가 지연될 수 있습니다.
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최대 12개월
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TEAE로 인해 용량 감소를 겪은 참여자 수
기간: 최대 12개월
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참가자는 실험실 지침에 따라 용량 감소를 받게 됩니다.
독성이 해결될 수 있도록 최대 2주 동안 치료가 지연될 수 있습니다.
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최대 12개월
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참가자 수 TEAE로 인한 연구 중단
기간: 최대 12개월
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TEAE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 연구 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 12개월
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RECIST v1.1에 따른 방사선학적 질병 평가에 의해 조사자가 결정한 바와 같이 최상의 전체 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 갖는 것으로 정의됩니다.
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최대 12개월
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PK 매개변수: Cmax
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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최대(피크) 혈장 약물 농도로 정의됩니다.
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: tmax
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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약물 투여 후 최대(피크) 혈장 농도에 도달하는 시간으로 정의됩니다.
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: Ctau
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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Ctau는 투여 간격이 끝날 때의 농도로 정의됩니다.
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: AUC
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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혈장 농도-시간 곡선 아래의 면적으로 정의됩니다.
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: CL/F
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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혈장에서 약물의 겉보기 전체 신체 청소율로 정의됩니다.
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: Vz/F
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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말기 단계 동안 겉보기 분포 부피로 정의됨
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: t1/2
기간: 사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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제거 반감기로 정의됨(단일 또는 비구획 모델에 사용됨)
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사이클 1 1일, 2일, 8일 및 9일; 사이클 2 1일차; 주기 3~9 1일차(각 주기는 28일)
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질병 통제
기간: 최대 12개월
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RECIST v1.1에 따라 방사선학적 질병 평가를 통해 조사자가 결정한 CR, PR 또는 안정 질병(SD)의 전반적인 반응이 가장 좋은 것으로 정의됩니다.
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최대 12개월
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응답 기간(DOR)
기간: 최대 12개월
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질병 반응(완전 반응 또는 부분 반응)의 가장 빠른 날짜부터 RECIST v1.1에 따른 방사선학적 질병 평가에 의해 연구자가 결정한 질병 진행의 가장 빠른 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 또는 진행보다 빨리 발생한 경우 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liz Croft, MD, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 소화기계 질환
- 생식기 질환, 여성
- 내분비샘 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 피부병
- 유방 질환
- 암종
- 난소 신생물
- 피부 및 결합 조직 질환
- 암종, 난소 상피
- 유방 신생물
- 소화계 신생물
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 다 환식 화합물
- 항체, 모노클로 날, 인간화
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- 면역 글로불린
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- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
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- Diterpenes
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- 융합 링 화합물
- 에스트라 디올
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- 생식선 스테로이드 호르몬
- 생식선 호르몬
- 풀베스트란트
- 베바시주맙
- 파클리탁셀
- 올라 파리브
- ribociclib
- palbociclib
기타 연구 ID 번호
- INCB 123667-101
- 2021-005357-91 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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