慢性的な健康状態を管理するための音声起動デバイスを介したエルダーツリー
2026年6月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
スマート ディスプレイを使用して、複数の慢性疾患を持つ高齢者向けのエビデンスに基づく eHealth システムを実装 (NHLBI)
複数の慢性疾患 (MCC) は費用がかかり、高齢者に蔓延しています。 MCC はメディケア支出の 90% を占め、メディケア受益者の 65% が 3 つ以上の慢性疾患を抱えています。 23% が 5 つ以上持っています。 MCC は、多くの場合、プライマリ ケアで対処されます。プライマリ ケアでは、時間のプレッシャーにより、自己管理スキルよりも投薬や検査結果に重点が置かれます。 患者はしばしば、治療のアドヒアランスと、自己管理と健康追跡の感情的および身体的負担に苦しんでいます。 慢性疾患は、生活の質 (QOL) を低下させ、孤独感を増大させ、これらの状態を悪化させます。
この研究の主な目的は、音声ベースのプラットフォームが、テキスト/タイピングベースのプラットフォームよりも高齢者に電子的な健康介入を提供するのに適しているかどうかを調査することです. テキスト/タイピングベースのシステムを介して提供されると、複数の慢性疾患を持つ高齢者の生活の質、身体的および社会的感情的健康の結果を改善することが示されている、証拠に基づく電子的健康介入 (Elder Tree、ET) があります。 現在のプロジェクトでは、ET が音声ベースのシステムを介して配信された場合 (vs. テキストベースのシステム) をより一貫して使用するためです。 ET は、高齢者の健康管理を支援するツール、動機付け、およびコンピュータ プラットフォームでのサポートを提供する既存の介入です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
502
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上であること;
- 高血圧、高脂血症、肥満、糖尿病前症または糖尿病、またはうつ病のうち少なくとも3つが少なくとも5つの慢性疾患の医療記録診断を受けている;
- ヘルスケアの使用に関する医療記録データを喜んで共有します (30 日間の再入院と ER、緊急治療、プライマリケア、および専門治療の訪問)。
- 研究者が患者のプライマリケア提供者と情報を共有できるようにする
除外基準:
- 通訳が必要
- 参加を妨げる現在の精神病性障害がないことを報告する
- 緊急の入院を必要とする急性の医学的問題がない
- コンピューターやタブレットの使用を妨げる障害を報告しないでください (例: 盲目、耳が聞こえない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群 (ET-Text)
参加者はラップトップでエルダーツリーを受け取ります。
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ElderTree (ET) は、広範にテストされた Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) に基づいています。
ET は広告のない「ウォールド ガーデン」であり、古いユーザーのフィードバックに基づいたデザイン機能と、整頓された画面や大きな文字などのベスト プラクティスの原則を備えています。
すべての CHESS システムと同様に、ET はコンピューターを使用して、介入を成功させるための重要な要素を提供します: 長期、継続的なアウトリーチ、プロンプト、監視、認知のリフレーミング、行動計画、問題解決、自己調整、およびピアサポート。
ET-Text アームはラップトップで ET にアクセスします。
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実験的：実験グループ (ET-Voice)
参加者は、スマート システムでエルダーツリーを受け取ります。
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ElderTree (ET) は、広範にテストされた Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) に基づいています。
ET は広告のない「ウォールド ガーデン」であり、古いユーザーのフィードバックに基づいたデザイン機能と、整頓された画面や大きな文字などのベスト プラクティスの原則を備えています。
すべての CHESS システムと同様に、ET はコンピューターを使用して、介入を成功させるための重要な要素を提供します: 長期、継続的なアウトリーチ、プロンプト、監視、認知のリフレーミング、行動計画、問題解決、自己調整、およびピアサポート。
ET-Voice アームは、スマート スピーカーの ET にアクセスします。
音声起動デバイスは、器用さやコンピューターの経験が限られている人でも簡単に使用できる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月間の介入全体での ElderTree の使用全体の変化
時間枠：12ヶ月まで
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ElderTree の使用量は、ET ポータルでのログオン数によって計算されます。
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12ヶ月まで
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NIH ツールボックスの孤独感調査のスコアの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18 か月
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NIH Toolbox Loneliness Survey は、孤独感を評価する自己報告尺度です。
参加者は項目を 5 段階で評価します。選択肢は、まったくない (1) から常に (5) まであります。
これにより生のスコアが作成され、t スコアに変換されます。スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6、12、18 か月
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Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Depression as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Lorig Health Distress Scale Score
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Number of Unscheduled Healthcare Visits
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Falls
時間枠：Baseline, 6, 12, 18 months
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The number of falls in the last 6 months
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Baseline, 6, 12, 18 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH ツールボックスの孤独感調査のスコアの変化
時間枠：ベースライン、6、12、18 か月
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NIH Toolbox Loneliness Survey は、孤独感を評価する自己報告尺度です。
参加者は項目を 5 段階で評価します。選択肢は、まったくない (1) から常に (5) まであります。
これにより生のスコアが作成され、t スコアに変換されます。スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6、12、18 か月
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ElderTree の有用性
時間枠：6、12、18ヶ月
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これは、ElderTree の有用性を評価するための調査用に作成された 9 項目のスケールです。
参加者は項目を 4 段階で評価します。選択肢はまったくない (1) から非常にそう (4) まであり、スコアが高いほど ElderTree が有用であることを示します。
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6、12、18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David H Gustafson, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月29日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0984
- A195000 (その他の識別子：UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- 5R33HL151870 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 11/4/2024 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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