ElderTree a través de un dispositivo activado por voz para el manejo de condiciones de salud crónicas
15 de junio de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uso de pantallas inteligentes para implementar un sistema de salud electrónico basado en evidencia para adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas (NHLBI)
Las condiciones crónicas múltiples (MCC, por sus siglas en inglés) son costosas y generalizadas entre los adultos mayores. Los MCC representan el 90 % de los gastos de Medicare y el 65 % de los beneficiarios de Medicare tienen 3 o más afecciones crónicas; El 23% tiene 5 o más. Los MCC a menudo se abordan en la atención primaria, donde las presiones de tiempo obligan a centrarse en la medicación y los resultados de laboratorio en lugar de las habilidades de autocontrol. Los pacientes a menudo luchan con la adherencia al tratamiento y las cargas emocionales y físicas del autocontrol y el seguimiento de la salud. Las condiciones crónicas reducen la calidad de vida (QOL) y aumentan la soledad, lo que exacerba esas condiciones.
El propósito principal de este estudio es investigar si una plataforma basada en voz es mejor para brindar una intervención de salud electrónica a adultos mayores que una plataforma basada en texto/mecanografía. Tenemos una intervención de salud electrónica basada en la evidencia (Elder Tree, ET) que ha demostrado mejorar la calidad de vida y los resultados de salud física y socioemocional de los adultos mayores con múltiples afecciones crónicas cuando se brinda a través de un sistema basado en texto/mecanografía. El proyecto actual evaluaría si dichos pacientes se beneficiarían aún más si la ET se administrara a través de un sistema basado en la voz (vs. el sistema basado en texto) porque lo usarían de manera más consistente. ET es una intervención existente que brinda herramientas, motivación y apoyo en una plataforma informática para ayudar a los adultos mayores a controlar su salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
502
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥60 años;
- Tener diagnósticos en el expediente médico de al menos 5 condiciones crónicas de las cuales al menos 3 deben provenir de las siguientes: hipertensión, hiperlipidemia, obesidad, prediabetes o diabetes, o depresión;
- Estar dispuesto a compartir datos de registros médicos sobre el uso de la atención médica (reingresos hospitalarios de 30 días y visitas a la sala de emergencias, atención de urgencia, atención primaria y atención especializada);
- Permitir que los investigadores compartan información con el proveedor de atención primaria del paciente
Criterio de exclusión:
- Requiere un intérprete
- Informar ningún trastorno psicótico actual que impida la participación
- No tener ningún problema médico agudo que requiera hospitalización inmediata.
- No reportar deficiencias que impidan el uso de una computadora o tableta (p. sordos ciegos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control (ET-Texto)
Los participantes recibirán ElderTree en una computadora portátil.
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ElderTree (ET) se basa en el Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) ampliamente probado.
ET es un "jardín amurallado" libre de anuncios, con características de diseño basadas en los comentarios de los usuarios mayores, así como en los principios de las mejores prácticas, como pantallas despejadas y letra grande.
Al igual que todos los sistemas CHESS, ET utiliza computadoras para brindar elementos clave de intervenciones exitosas: extensión continua y de larga duración, indicaciones, monitoreo, reformulación cognitiva, planificación de acciones, resolución de problemas, auto-adaptación y apoyo entre pares.
El brazo ET-Text accederá a ET en la computadora portátil.
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Experimental: Grupo Experimental (ET-Voz)
Los participantes recibirán ElderTree en un sistema inteligente.
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ElderTree (ET) se basa en el Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) ampliamente probado.
ET es un "jardín amurallado" libre de anuncios, con características de diseño basadas en los comentarios de los usuarios mayores, así como en los principios de las mejores prácticas, como pantallas despejadas y letra grande.
Al igual que todos los sistemas CHESS, ET utiliza computadoras para brindar elementos clave de intervenciones exitosas: extensión continua y de larga duración, indicaciones, monitoreo, reformulación cognitiva, planificación de acciones, resolución de problemas, auto-adaptación y apoyo entre pares.
El brazo ET-Voice accederá a ET en un altavoz inteligente.
Los dispositivos activados por voz pueden ser potencialmente fáciles de usar, incluso por aquellos con destreza limitada o experiencia informática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso general de ElderTree a lo largo de la intervención de 12 meses
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La cantidad de uso de ElderTree se calculará por el número de inicios de sesión en el portal ET.
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hasta 12 meses
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Cambio en los puntajes de la Encuesta de Soledad Toolbox de NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 meses
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NIH Toolbox Loneliness Survey es una medida de autoinforme que evalúa las percepciones de soledad.
Los participantes califican los ítems en una escala de 5 puntos, con opciones que van desde nunca (1) hasta siempre (5).
Esto crea un puntaje bruto, que luego se convierte en un puntaje t, donde los puntajes más altos indican mayores niveles de soledad.
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Línea de base, 6, 12, 18 meses
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Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Lorig Health Distress Scale Score
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Number of Unscheduled Healthcare Visits
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Falls
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12, 18 months
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The number of falls in the last 6 months
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los puntajes de la Encuesta de Soledad Toolbox de NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 meses
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NIH Toolbox Loneliness Survey es una medida de autoinforme que evalúa las percepciones de soledad.
Los participantes califican los ítems en una escala de 5 puntos, con opciones que van desde nunca (1) hasta siempre (5).
Esto crea un puntaje bruto, que luego se convierte en un puntaje t, donde los puntajes más altos indican mayores niveles de soledad.
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Línea de base, 6, 12, 18 meses
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Utilidad de ElderTree
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 meses
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Esta es una escala de 9 ítems creada para el estudio para evaluar la utilidad de ElderTree.
Los participantes califican los elementos en una escala de 4 puntos, con opciones que van desde nada (1) hasta mucho (4), con puntajes más altos que indican que ElderTree es útil.
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6, 12, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0984
- A195000 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R33HL151870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 11/4/2024 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .