Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ElderTree hangvezérelt eszközön keresztül a krónikus egészségi állapotok kezelésére

2023. július 5. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Intelligens kijelzők használata bizonyítékokon alapuló e-egészségügyi rendszer megvalósítására a többszörös krónikus betegséggel küzdő idősebb felnőttek számára (NHLBI)

A többszörös krónikus betegségek (MCC-k) költségesek és az idősek körében elterjedtek. Az MCC-k adják a Medicare kiadások 90%-át, és a Medicare-kedvezményezettek 65%-a 3 vagy több krónikus betegségben szenved; 23%-ának van 5 vagy több. Az MCC-kkel gyakran foglalkoznak az alapellátásban, ahol az időkényszer a gyógyszeres kezelésre és a laboreredményekre kényszeríti a hangsúlyt, nem pedig az önkezelési készségekre. A betegek gyakran küszködnek a kezelés betartásával, valamint az önigazgatás és az egészségi állapot nyomon követésével járó érzelmi és fizikai terhekkel. A krónikus állapotok csökkentik az életminőséget (QOL) és növelik a magányt, ami súlyosbítja ezeket a feltételeket.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy hangalapú platform jobb-e az idősek elektronikus egészségügyi beavatkozásának megvalósítására, mint egy szöveges/gépelés-alapú platform. Van egy bizonyítékokon alapuló elektronikus egészségügyi beavatkozásunk (Elder Tree, ET), amelyről bebizonyosodott, hogy szöveges/gépelés-alapú rendszeren keresztül javítja az életminőséget, a fizikai és szociális-érzelmi egészségügyi eredményeket a többszörös krónikus betegségben szenvedő idősek esetében. A jelenlegi projekt azt vizsgálná, hogy az ilyen betegeknek még nagyobb haszna származna-e, ha az ET hangalapú rendszeren keresztül történik (vs. a szöveg alapú rendszer), mert következetesebben használnák. Az ET egy létező beavatkozás, amely eszközöket, motivációt és támogatást nyújt számítógépes platformon, hogy segítse az idősebb felnőtteket egészségük kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

471

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Klaren Pe-Romashko, MS
  • Telefonszám: 608-263-3322
  • E-mail: kspe@wisc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Toborzás
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥60 évesnek kell lenni;
  • Rendelkezik legalább 5 krónikus betegséggel, amelyek közül legalább 3-nak a következőkből kell származnia: magas vérnyomás, hiperlipidémia, elhízás, prediabétesz vagy cukorbetegség, vagy depresszió;
  • Legyen hajlandó megosztani az egészségügyi feljegyzések adatait az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatban (30 napos kórházi visszafogadás és sürgősségi ellátás, sürgősségi ellátás, alapellátás és szakellátási látogatások);
  • Lehetővé teszi a kutatók számára, hogy információkat osszanak meg a beteg alapellátójával

Kizárási kritériumok:

  • Tolmácsra van szükség
  • Jelentsen olyan jelenlegi pszichotikus rendellenességet, amely megakadályozná a részvételt
  • Nincs olyan akut egészségügyi probléma, amely azonnali kórházi kezelést igényelne
  • Ne jelentse a számítógép vagy táblagép használatát akadályozó károsodásokat (pl. vak, süket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll csoport (ET-Text)
A résztvevők ElderTree-t kapnak laptopon.
Viselkedési: ET-Text (laptop)
Az ElderTree (ET) a széles körben tesztelt Átfogó Egészségfejlesztési Támogatási Rendszeren (CHESS) alapul. Az ET egy "falazott kert", amely hirdetésektől mentes, tervezési jellemzői az idősebb felhasználók visszajelzései alapján, valamint a bevált gyakorlatok elvei alapján, például a zsúfolt képernyők és a nagy betűk. Mint minden CHESS rendszer, az ET is számítógépeket használ a sikeres beavatkozások kulcsfontosságú elemeinek biztosítására: hosszú időtartam, folyamatos tájékoztatás, felszólítások, megfigyelés, kognitív újrakeretezés, cselekvéstervezés, problémamegoldás, önre szabás és társtámogatás. Az ET-Text kar eléri az ET-t laptopon.
Kísérleti: Kísérleti csoport (ET-Voice)
A résztvevők ElderTree-t kapnak egy intelligens rendszeren.
Viselkedési: ET-Voice (okos rendszer)
Az ElderTree (ET) a széles körben tesztelt Átfogó Egészségfejlesztési Támogatási Rendszeren (CHESS) alapul. Az ET egy "falazott kert", amely hirdetésektől mentes, tervezési jellemzői az idősebb felhasználók visszajelzései alapján, valamint a bevált gyakorlatok elvei alapján, például a zsúfolt képernyők és a nagy betűk. Mint minden CHESS rendszer, az ET is számítógépeket használ a sikeres beavatkozások kulcsfontosságú elemeinek biztosítására: hosszú időtartam, folyamatos tájékoztatás, felszólítások, megfigyelés, kognitív újrakeretezés, cselekvéstervezés, problémamegoldás, önre szabás és társtámogatás. Az ET-Voice kar egy intelligens hangszórón éri el az ET-t. A hanggal aktiválható eszközöket még azok is könnyen használhatják, akik korlátozott ügyességi vagy számítógépes tapasztalattal rendelkeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális egészség változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 29 v2.1 szerint.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevő az általános egészségi állapot és a testi fogyatékosság mértékéről számolt be. 4 kérdés van, 4-16 közötti pontszámmal. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A fájdalom-interferencia változása a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 29 v2.1 szerint.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevő a fájdalom interferencia mértékéről számolt be, 4 kérdés van, 4-20 közötti lehetséges pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A fájdalom intenzitásának változása a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 29 v2.1 szerint.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevők a fájdalom intenzitásának mértékéről számoltak be, ez egyetlen kérdés, 0 és 10 közötti lehetséges pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A fáradtság változása a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által 29 v2.1.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevők a fáradtság mértékéről számoltak be, 4 kérdés van, 4-20 közötti lehetséges pontszámmal. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Az alvás változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 29 v2.1 szerint.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevők az alvászavar mértékéről számoltak be, 4 kérdés van, a lehetséges pontszám 4-20. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A szorongás változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által 29 v2.1.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevők a szorongás mértékéről számoltak be, 4 kérdés van, a lehetséges pontszám 4-20. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A depresszióban bekövetkezett változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 29 v2.1 által értékelve.
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A résztvevők a depresszió mértékéről számoltak be, 4 kérdés van, a lehetséges pontszám 4-20. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ElderTree általános használatában a 12 hónapos beavatkozás során
Időkeret: 12 hónapig
Az ElderTree használatának mértéke az ET portálon történő bejelentkezések száma alapján kerül kiszámításra.
12 hónapig
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (alapellátás, szakellátás, sürgősségi ellátás, sürgősségi ellátás és 30 napos visszafogadás
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Az adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Változás az egészségügyi problémákban
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A Lorig Health Distress Scale egy saját jelentésű mérőszám. Kérdései vannak a résztvevők érzéseiről, és arról, hogy miként alakultak a dolgok az elmúlt hónapban. Ez egy 4 tételes skála. Minden elem pontszáma 0-egyszer sem 5-ig terjedhet mindig. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevő mennyi ideig volt szorongva egészsége miatt (pl. csüggedt, aggódó, félelmetes, frusztrált egészségügyi problémák miatt).
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Funkcióváltás és fogyatékosság
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
A Late Life Function and Disability Instrument (FDI) azt értékeli, hogy egy személy milyen nehézségekkel küzd a mindennapi életben végzett tevékenységek során. 41 elem van a következő válaszlehetőségekkel: "nincs", "kicsit", "néhány", "elég sok" és "nem tudom megtenni". További nyolc elem azoknak a résztvevőknek, akik járóeszközt használnak. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű működést jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Változás a jólétben
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet ötös jóléti indexe (WHO-5) a jelenlegi mentális jólét rövid, önbeszámoló mérőszáma. A WHO-5 öt állításból áll, amelyeket a válaszadók "Minden idő = 5" és "Soha nem = 0" között értékelnek. A 0-tól 25-ig terjedő teljes nyers pontszámot 4-gyel megszorozva megkapjuk a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Változás a tünetekben
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Az Általános Tünet Distressz Skála és a Bayliss-betegség Terhelés Skála egy 16 tételből álló skála, amely felméri a testi tünetek által okozott szorongás mértékét. A magasabb pontszámok több tünetet vagy terhelést jeleznek.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Változás az esésekben
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Az elesések száma az elmúlt 6 hónapban
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
ElderTree könnyű használat
Időkeret: 6, 12, 18 hónap
Ez egy 9 tételes skála, amelyet a tanulmányhoz hoztak létre, hogy felmérjék az ElderTree könnyű használhatóságát. A résztvevők egy 4 fokú skálán értékelik az elemeket, ahol a lehetőségek az egyáltalán nem (1)-től a nagyon (4)ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az ElderTree hasznosnak bizonyult.
6, 12, 18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a NIH Toolbox Loneliness Survey eredményeiben
Időkeret: Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
Az NIH Toolbox Loneliness Survey egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a magányról alkotott felfogást. A résztvevők egy 5 fokú skálán értékelik a tételeket, a soha (1) és a mindig (5) közötti opciókkal. Ez nyers pontszámot hoz létre, amelyet aztán t-ponttá alakítanak át, ahol a magasabb pontszámok a magány nagyobb szintjét jelzik.
Alapállapot, 6, 12, 18 hónap
ElderTree hasznossága
Időkeret: 6, 12, 18 hónap
Ez egy 9 tételes skála, amelyet a tanulmányhoz hoztak létre az ElderTree hasznosságának felmérésére. A résztvevők egy 4 fokú skálán értékelik az elemeket, ahol a lehetőségek az egyáltalán nem (1)-től a nagyon (4)ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az ElderTree hasznosnak bizonyult.
6, 12, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0984
  • A195000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 3/2/2023 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus állapotok, többszörös

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Még nincs toborzás
    Személyiség és droghasználat (PDU)
    No Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít

Klinikai vizsgálatok a ET-Text (laptop)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel