Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ElderTree через устройство с голосовой активацией для управления хроническими заболеваниями

15 июня 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Использование интеллектуальных дисплеев для внедрения основанной на фактических данных системы электронного здравоохранения для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями (NHLBI)

Множественные хронические состояния (MCC) являются дорогостоящими и широко распространенными среди пожилых людей. На MCC приходится 90% расходов Medicare, и 65% получателей Medicare имеют 3 или более хронических заболевания; 23% имеют 5 и более. MCC часто обращаются в первичную медико-санитарную помощь, где нехватка времени заставляет сосредоточиться на лекарствах и результатах лабораторных исследований, а не на навыках самоконтроля. Пациенты часто борются с приверженностью к лечению, а также с эмоциональными и физическими трудностями, связанными с самоконтролем и отслеживанием состояния здоровья. Хронические состояния снижают качество жизни (КЖ) и усиливают одиночество, что усугубляет эти состояния.

Основная цель этого исследования - выяснить, лучше ли голосовая платформа для предоставления электронных медицинских вмешательств пожилым людям, чем платформа, основанная на тексте / наборе текста. У нас есть основанное на фактических данных вмешательство в области электронного здравоохранения (Elder Tree, ET), которое, как было показано, улучшает качество жизни, физические и социально-эмоциональные результаты для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями при использовании системы на основе текста / набора текста. Текущий проект должен проверить, получат ли такие пациенты еще больше пользы, если ET будет проводиться через голосовую систему (по сравнению с текстовая система), потому что они будут использовать ее более последовательно. ET — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

502

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 60 лет;
  • Иметь в медицинской карте диагноз не менее 5 хронических состояний, из которых не менее 3 должны быть связаны со следующими причинами: гипертония, гиперлипидемия, ожирение, преддиабет или диабет или депрессия;
  • Будьте готовы поделиться данными медицинской документации об использовании медицинских услуг (30-дневная повторная госпитализация и неотложная помощь, неотложная помощь, первичная помощь и посещения специалистов);
  • Разрешить исследователям обмениваться информацией с лечащим врачом пациента

Критерий исключения:

  • Требуется переводчик
  • Не сообщайте о текущем психотическом расстройстве, которое могло бы помешать участию
  • Не иметь острых медицинских проблем, требующих немедленной госпитализации
  • Не сообщать о нарушениях, препятствующих использованию компьютера или планшета (например, слепой, глухой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа управления (ET-текст)
Участники получат ElderTree на ноутбук.
Поведенческий: ET-текст (ноутбук)
ElderTree (ET) основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. Как и во всех системах CHESS, ET использует компьютеры для обеспечения ключевых элементов успешного вмешательства: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка коллег. Рука ET-Text получит доступ к ET на ноутбуке.
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ET-Voice)
Участники получат ElderTree на смарт-системе.
Поведенческий: ET-Voice (интеллектуальная система)
ElderTree (ET) основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. Как и во всех системах CHESS, ET использует компьютеры для обеспечения ключевых элементов успешного вмешательства: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка коллег. Рука ET-Voice получит доступ к ET на смарт-динамике. Устройства с голосовым управлением потенциально могут быть просты в использовании даже теми, у кого ограниченная ловкость или опыт работы с компьютером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 4 questions with a possible score of 4-16. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего использования ElderTree за 12-месячное вмешательство
Временное ограничение: до 12 месяцев
Объем использования ElderTree будет рассчитываться по количеству входов в систему на портале ET.
до 12 месяцев
Изменение оценок одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
NIH Toolbox Loneliness Survey — это мера самоотчета, которая оценивает восприятие одиночества. Участники оценивают элементы по 5-балльной шкале с вариантами ответа от никогда (1) до всегда (5). Это создает необработанную оценку, которая затем преобразуется в t-оценку, где более высокие оценки указывают на более высокий уровень одиночества.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of fatigue. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of sleep disturbance. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of anxiety. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of depression. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure. It has questions about how participant feel and how things have been during the past month. It is a 4 item scale. Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time. Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
Baseline, 6, 12, 18 months
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Falls
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 18 months
The number of falls in the last 6 months
Baseline, 6, 12, 18 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
NIH Toolbox Loneliness Survey — это мера самоотчета, которая оценивает восприятие одиночества. Участники оценивают элементы по 5-балльной шкале с вариантами ответа от никогда (1) до всегда (5). Это создает необработанную оценку, которая затем преобразуется в t-оценку, где более высокие оценки указывают на более высокий уровень одиночества.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Полезность ElderTree
Временное ограничение: 6, 12, 18 месяцев
Это шкала из 9 пунктов, созданная для исследования полезности ElderTree. Участники оценивают элементы по 4-балльной шкале с вариантами от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4), причем более высокие баллы указывают на то, что ElderTree оказался полезным.
6, 12, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0984
  • A195000 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R33HL151870 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 11/4/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться