Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ElderTree через устройство с голосовой активацией для управления хроническими заболеваниями

5 июля 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Использование интеллектуальных дисплеев для внедрения основанной на фактических данных системы электронного здравоохранения для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями (NHLBI)

Множественные хронические состояния (MCC) являются дорогостоящими и широко распространенными среди пожилых людей. На MCC приходится 90% расходов Medicare, и 65% получателей Medicare имеют 3 или более хронических заболевания; 23% имеют 5 и более. MCC часто обращаются в первичную медико-санитарную помощь, где нехватка времени заставляет сосредоточиться на лекарствах и результатах лабораторных исследований, а не на навыках самоконтроля. Пациенты часто борются с приверженностью к лечению, а также с эмоциональными и физическими трудностями, связанными с самоконтролем и отслеживанием состояния здоровья. Хронические состояния снижают качество жизни (КЖ) и усиливают одиночество, что усугубляет эти состояния.

Основная цель этого исследования - выяснить, лучше ли голосовая платформа для предоставления электронных медицинских вмешательств пожилым людям, чем платформа, основанная на тексте / наборе текста. У нас есть основанное на фактических данных вмешательство в области электронного здравоохранения (Elder Tree, ET), которое, как было показано, улучшает качество жизни, физические и социально-эмоциональные результаты для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями при использовании системы на основе текста / набора текста. Текущий проект должен проверить, получат ли такие пациенты еще больше пользы, если ET будет проводиться через голосовую систему (по сравнению с текстовая система), потому что они будут использовать ее более последовательно. ET — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

471

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Klaren Pe-Romashko, MS
  • Номер телефона: 608-263-3322
  • Электронная почта: kspe@wisc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gina Landucci, BS
  • Номер телефона: 608-890-1440
  • Электронная почта: gina.landucci@wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 60 лет;
  • Иметь в медицинской карте диагноз не менее 5 хронических состояний, из которых не менее 3 должны быть связаны со следующими причинами: гипертония, гиперлипидемия, ожирение, преддиабет или диабет или депрессия;
  • Будьте готовы поделиться данными медицинской документации об использовании медицинских услуг (30-дневная повторная госпитализация и неотложная помощь, неотложная помощь, первичная помощь и посещения специалистов);
  • Разрешить исследователям обмениваться информацией с лечащим врачом пациента

Критерий исключения:

  • Требуется переводчик
  • Не сообщайте о текущем психотическом расстройстве, которое могло бы помешать участию
  • Не иметь острых медицинских проблем, требующих немедленной госпитализации
  • Не сообщать о нарушениях, препятствующих использованию компьютера или планшета (например, слепой, глухой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа управления (ET-текст)
Участники получат ElderTree на ноутбук.
Поведенческий: ET-текст (ноутбук)
ElderTree (ET) основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. Как и во всех системах CHESS, ET использует компьютеры для обеспечения ключевых элементов успешного вмешательства: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка коллег. Рука ET-Text получит доступ к ET на ноутбуке.
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ET-Voice)
Участники получат ElderTree на смарт-системе.
Поведенческий: ET-Voice (интеллектуальная система)
ElderTree (ET) основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. Как и во всех системах CHESS, ET использует компьютеры для обеспечения ключевых элементов успешного вмешательства: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка коллег. Рука ET-Voice получит доступ к ET на смарт-динамике. Устройства с голосовым управлением потенциально могут быть просты в использовании даже теми, у кого ограниченная ловкость или опыт работы с компьютером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального здоровья по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщал об оценке общего состояния здоровья и уровня физической инвалидности. Всего 4 вопроса с возможной оценкой от 4 до 16. Более низкие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение интерференции боли по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщил о мере воздействия боли, есть 4 вопроса с возможной оценкой от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение интенсивности боли по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщил о мере интенсивности боли, это один вопрос с возможной оценкой от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение утомляемости по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщил меру усталости, есть 4 вопроса с возможной оценкой 4-20. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение сна по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщил о мере нарушения сна, есть 4 вопроса с возможной оценкой от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение тревожности по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщил о мере беспокойства, есть 4 вопроса с возможной оценкой от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение депрессии по оценке Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 29 v2.1.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Участник сообщил о степени депрессии, есть 4 вопроса с возможной оценкой от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего использования ElderTree за 12-месячное вмешательство
Временное ограничение: до 12 месяцев
Объем использования ElderTree будет рассчитываться по количеству входов в систему на портале ET.
до 12 месяцев
Изменение в использовании медицинских услуг (первичная помощь, специализированная помощь, неотложная помощь, посещения отделения неотложной помощи и 30-дневная повторная госпитализация).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Данные будут собираться из электронной медицинской карты.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Шкала бедствия здоровья Лорига - это самооценка. В нем есть вопросы о том, как участники чувствуют себя и как обстоят дела в течение последнего месяца. Это шкала из 4 пунктов. Каждый элемент может быть оценен от 0 (никогда) до 5 (все время). Более высокие баллы соответствуют большему количеству времени, в течение которого участник беспокоился о своем здоровье (например, был обескуражен, обеспокоен, напуган, разочарован проблемами со здоровьем).
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение функции и инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Late Life Function and Disability Instrument (FDI) оценивает трудности, о которых сообщает сам человек при выполнении повседневных жизненных задач. Есть 41 вопрос с вариантами ответа «нет», «немного», «несколько», «довольно много» и «не могу». Дополнительные восемь предметов для участников, использующих устройство для ходьбы. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) представляют собой краткую оценку текущего психического благополучия, о которой сообщают сами люди. ВОЗ-5 состоит из пяти утверждений, которые респонденты оценивают от «Все время = 5» до «Никогда = 0». Общий необработанный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно представить, а 100 — максимальному благополучию.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Изменение симптома дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Шкала общего симптома дистресса и шкала бремени болезни Бейлиса — это 16 пунктов, которые оценивают степень дистресса, вызванного физическими симптомами. Более высокие баллы указывают на больший дистресс или бремя симптомов.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Смена падений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Количество падений за последние 6 мес.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Простота использования ElderTree
Временное ограничение: 6, 12, 18 месяцев
Это шкала из 9 пунктов, созданная для исследования, чтобы оценить простоту использования ElderTree. Участники оценивают элементы по 4-балльной шкале с вариантами от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4), причем более высокие баллы указывают на то, что ElderTree оказался полезным.
6, 12, 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
NIH Toolbox Loneliness Survey — это мера самоотчета, которая оценивает восприятие одиночества. Участники оценивают элементы по 5-балльной шкале с вариантами ответа от никогда (1) до всегда (5). Это создает необработанную оценку, которая затем преобразуется в t-оценку, где более высокие оценки указывают на более высокий уровень одиночества.
Исходный уровень, 6, 12, 18 месяцев
Полезность ElderTree
Временное ограничение: 6, 12, 18 месяцев
Это шкала из 9 пунктов, созданная для исследования полезности ElderTree. Участники оценивают элементы по 4-балльной шкале с вариантами от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4), причем более высокие баллы указывают на то, что ElderTree оказался полезным.
6, 12, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0984
  • A195000 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 3/2/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ET-текст (ноутбук)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться