ElderTree via en stemmeaktiveret enhed til håndtering af kroniske helbredstilstande
15. juni 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Brug af smarte skærme til at implementere evidensbaseret e-sundhedssystem for ældre voksne med flere kroniske lidelser (NHLBI)
Multiple kroniske tilstande (MCC'er) er dyre og udbredte blandt ældre voksne. MCC'er tegner sig for 90 % af Medicare-udgifterne, og 65 % af Medicare-modtagere har 3 eller flere kroniske lidelser; 23 % har 5 eller flere. MCC'er behandles ofte i primærplejen, hvor tidspres tvinger et fokus på medicin og laboratorieresultater frem for selvledelsesevner. Patienter kæmper ofte med behandlingsoverholdelse og de følelsesmæssige og fysiske byrder ved selvledelse og helbredssporing. Kroniske tilstande reducerer livskvalitet (QOL) og øger ensomhed, hvilket forværrer disse tilstande.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en stemmebaseret platform er bedre til at levere en elektronisk sundhedsintervention til ældre voksne end en tekst/tastebaseret platform. Vi har en evidensbaseret elektronisk sundhedsintervention (Elder Tree, ET), der har vist sig at forbedre livskvaliteten, fysiske og socio-emotionelle sundhedsresultater for ældre voksne med flere kroniske lidelser, når de leveres via et tekst-/tastningsbaseret system. Det nuværende projekt ville teste, om sådanne patienter ville have endnu mere gavn af, hvis ET blev leveret via et stemmebaseret system (vs. det tekstbaserede system), fordi de ville bruge det mere konsekvent. ET er en eksisterende intervention, der giver værktøjer, motivation og støtte på en computerplatform for at hjælpe ældre voksne med at styre deres helbred.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
502
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ≥60 år gammel;
- Have journaldiagnoser på mindst 5 kroniske tilstande, hvoraf mindst 3 skal komme fra følgende: hypertension, hyperlipidæmi, fedme, prædiabetes eller diabetes eller depression;
- Vær villig til at dele journaldata om brug af sundhedspleje (30-dages hospitalsgenindlæggelser og akutmodtagelse, akut pleje, primær pleje og specialplejebesøg);
- Tillad forskerne at dele oplysninger med patientens primære behandler
Ekskluderingskriterier:
- Kræv en tolk
- Rapporter ingen aktuel psykotisk lidelse, der ville forhindre deltagelse
- Har ingen akutte medicinske problemer, der kræver øjeblikkelig indlæggelse
- Rapportér ikke funktionsnedsættelser, der forhindrer brug af en computer eller tablet (f.eks. blind, døv)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (ET-tekst)
Deltagerne vil modtage ElderTree på en bærbar computer.
|
ElderTree (ET) er baseret på det omfattende testede Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS).
ET er en "muret have" fri for annoncer, med designfunktioner baseret på ældre brugeres feedback samt principper for bedste praksis såsom overskuelige skærme og store tekster.
Som alle CHESS-systemer bruger ET computere til at levere nøgleelementer af vellykkede interventioner: lang varighed, løbende outreach, prompter, overvågning, kognitiv reframing, handlingsplanlægning, problemløsning, selvtilpasning og peer-support.
ET-Text arm vil få adgang til ET på bærbar.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (ET-Voice)
Deltagerne vil modtage ElderTree på et smart system.
|
ElderTree (ET) er baseret på det omfattende testede Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS).
ET er en "muret have" fri for annoncer, med designfunktioner baseret på ældre brugeres feedback samt principper for bedste praksis såsom overskuelige skærme og store tekster.
Som alle CHESS-systemer bruger ET computere til at levere nøgleelementer af vellykkede interventioner: lang varighed, løbende outreach, prompter, overvågning, kognitiv reframing, handlingsplanlægning, problemløsning, selvtilpasning og peer-support.
ET-Voice arm vil få adgang til ET på en smart højttaler.
Stemmeaktiverede enheder kan potentielt være nemme at bruge, selv af dem med begrænset fingerfærdighed eller computererfaring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede ElderTree-brug på tværs af den 12-måneders intervention
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Mængden af ElderTree-brug vil blive beregnet efter antallet af logon i ET-portalen.
|
op til 12 måneder
|
|
Ændring i NIH Toolbox Loneliness Survey-resultater
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
NIH Toolbox Loneliness Survey er en selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattelser af ensomhed.
Deltagerne bedømmer emner på en 5-punkts skala, med valgmuligheder fra aldrig (1) til altid (5).
Dette skaber en rå score, som derefter konverteres til en t-score, med højere score, der indikerer større niveauer af ensomhed.
|
Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
|
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Falls
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 months
|
The number of falls in the last 6 months
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NIH Toolbox Loneliness Survey-resultater
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
NIH Toolbox Loneliness Survey er en selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattelser af ensomhed.
Deltagerne bedømmer emner på en 5-punkts skala, med valgmuligheder fra aldrig (1) til altid (5).
Dette skaber en rå score, som derefter konverteres til en t-score, med højere score, der indikerer større niveauer af ensomhed.
|
Baseline, 6, 12, 18 måneder
|
|
ElderTree anvendelighed
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Dette er en 9-punktsskala skabt til undersøgelsen for at vurdere anvendeligheden af ElderTree.
Deltagerne bedømmer emner på en 4-punkts skala, med muligheder, der spænder fra slet ikke (1) til meget (4), med højere score, der indikerer, at de finder ElderTree nyttig.
|
6, 12, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0984
- A195000 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R33HL151870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 11/4/2024 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .