ElderTree über ein sprachaktiviertes Gerät zur Verwaltung chronischer Gesundheitszustände
15. Juni 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Verwendung von Smart Displays zur Implementierung eines evidenzbasierten eHealth-Systems für ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen (NHLBI)
Multiple chronische Erkrankungen (MCCs) sind kostspielig und bei älteren Erwachsenen weit verbreitet. MCCs machen 90 % der Medicare-Ausgaben aus, und 65 % der Medicare-Empfänger haben 3 oder mehr chronische Erkrankungen; 23 % haben 5 oder mehr. MCCs werden häufig in der Primärversorgung angesprochen, wo der Zeitdruck einen Fokus auf Medikamente und Laborergebnisse anstatt auf Selbstmanagementfähigkeiten zwingt. Patienten haben oft mit der Therapietreue und den emotionalen und körperlichen Belastungen des Selbstmanagements und der Gesundheitsüberwachung zu kämpfen. Chronische Erkrankungen verringern die Lebensqualität (QOL) und erhöhen die Einsamkeit, was diese Erkrankungen verschlimmert.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine sprachbasierte Plattform besser für die Bereitstellung einer elektronischen Gesundheitsintervention für ältere Erwachsene geeignet ist als eine text-/tippbasierte Plattform. Wir verfügen über eine evidenzbasierte elektronische Gesundheitsintervention (Elder Tree, ET), die nachweislich die Lebensqualität sowie die körperlichen und sozio-emotionalen Gesundheitsergebnisse für ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen verbessert, wenn sie über ein text-/tippbasiertes System bereitgestellt wird. Das aktuelle Projekt würde testen, ob solche Patienten noch mehr davon profitieren würden, wenn ET über ein sprachbasiertes System (vs. das textbasierte System), weil sie es konsequenter verwenden würden. ET ist eine bestehende Intervention, die Tools, Motivation und Unterstützung auf einer Computerplattform bereitstellt, um älteren Erwachsenen beim Umgang mit ihrer Gesundheit zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
502
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥60 Jahre alt sein;
- Krankenaktendiagnosen von mindestens 5 chronischen Erkrankungen haben, von denen mindestens 3 aus den folgenden stammen müssen: Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit, Prädiabetes oder Diabetes oder Depression;
- Seien Sie bereit, Krankenaktendaten über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (30-tägige Wiedereinweisung ins Krankenhaus und Notaufnahme, Notfallversorgung, Grundversorgung und Besuche bei Spezialbehandlungen) weiterzugeben;
- Ermöglichen Sie den Forschern, Informationen mit dem Hausarzt des Patienten auszutauschen
Ausschlusskriterien:
- Benötigen Sie einen Dolmetscher
- Melden Sie keine aktuelle psychotische Störung, die eine Teilnahme verhindern würde
- Kein akutes medizinisches Problem haben, das einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Melden Sie keine Beeinträchtigungen, die die Nutzung eines Computers oder Tablets verhindern (z. Blind und taub)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (ET-Text)
Die Teilnehmer erhalten ElderTree auf einem Laptop.
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ElderTree (ET) basiert auf dem umfassend getesteten Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS).
ET ist ein werbefreier „ummauerter Garten“ mit Designmerkmalen, die auf dem Feedback älterer Benutzer basieren, sowie Best-Practice-Prinzipien wie aufgeräumte Bildschirme und große Schrift.
Wie alle CHESS-Systeme verwendet ET Computer, um Schlüsselelemente erfolgreicher Interventionen bereitzustellen: lange Dauer, kontinuierliche Kontaktaufnahme, Aufforderungen, Überwachung, kognitive Neuausrichtung, Aktionsplanung, Problemlösung, Selbstanpassung und Peer-Unterstützung.
ET-Textarm greift auf ET auf dem Laptop zu.
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Experimental: Experimentelle Gruppe (ET-Voice)
Die Teilnehmer erhalten ElderTree auf einem intelligenten System.
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ElderTree (ET) basiert auf dem umfassend getesteten Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS).
ET ist ein werbefreier „ummauerter Garten“ mit Designmerkmalen, die auf dem Feedback älterer Benutzer basieren, sowie Best-Practice-Prinzipien wie aufgeräumte Bildschirme und große Schrift.
Wie alle CHESS-Systeme verwendet ET Computer, um Schlüsselelemente erfolgreicher Interventionen bereitzustellen: lange Dauer, kontinuierliche Kontaktaufnahme, Aufforderungen, Überwachung, kognitive Neuausrichtung, Aktionsplanung, Problemlösung, Selbstanpassung und Peer-Unterstützung.
Der ET-Voice-Arm greift auf ET auf einem intelligenten Lautsprecher zu.
Sprachaktivierte Geräte können potenziell einfach zu bedienen sein, selbst von Personen mit eingeschränkter Fingerfertigkeit oder Computererfahrung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der gesamten ElderTree-Nutzung während der 12-monatigen Intervention
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der Umfang der ElderTree-Nutzung wird anhand der Anzahl der Anmeldungen im ET-Portal berechnet.
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bis zu 12 Monate
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Änderung der Ergebnisse der NIH Toolbox Loneliness Survey
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 Monate
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Die NIH Toolbox Loneliness Survey ist ein Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung von Einsamkeit bewertet.
Die Teilnehmer bewerten Items auf einer 5-Punkte-Skala mit Optionen von nie (1) bis immer (5).
Dadurch wird ein Rohwert erstellt, der dann in einen T-Wert umgewandelt wird, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen.
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Baseline, 6, 12, 18 Monate
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Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Lorig Health Distress Scale Score
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Number of Unscheduled Healthcare Visits
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Change in Falls
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 months
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The number of falls in the last 6 months
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Baseline, 6, 12, 18 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ergebnisse der NIH Toolbox Loneliness Survey
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18 Monate
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Die NIH Toolbox Loneliness Survey ist ein Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung von Einsamkeit bewertet.
Die Teilnehmer bewerten Items auf einer 5-Punkte-Skala mit Optionen von nie (1) bis immer (5).
Dadurch wird ein Rohwert erstellt, der dann in einen T-Wert umgewandelt wird, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen.
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Baseline, 6, 12, 18 Monate
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ElderTree-Nützlichkeit
Zeitfenster: 6, 12, 18 Monate
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Dies ist eine 9-Punkte-Skala, die für die Studie erstellt wurde, um die Nützlichkeit von ElderTree zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerten Items auf einer 4-Punkte-Skala, wobei die Optionen von überhaupt nicht (1) bis sehr stark (4) reichen, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass ElderTree nützlich ist.
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6, 12, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0984
- A195000 (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R33HL151870 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 11/4/2024 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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