ElderTree por meio de um dispositivo ativado por voz para gerenciar condições crônicas de saúde
15 de junho de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Usando monitores inteligentes para implementar o sistema de eHealth baseado em evidências para adultos mais velhos com múltiplas condições crônicas (NHLBI)
Múltiplas condições crônicas (MCCs) são caras e difundidas entre os adultos mais velhos. Os MCCs respondem por 90% dos gastos do Medicare e 65% dos beneficiários do Medicare têm 3 ou mais condições crônicas; 23% têm 5 ou mais. Os MCCs são frequentemente abordados na atenção primária, onde as pressões de tempo forçam o foco na medicação e nos resultados do laboratório, em vez das habilidades de autogerenciamento. Os pacientes muitas vezes lutam com a adesão ao tratamento e as cargas emocionais e físicas de autogestão e acompanhamento da saúde. As condições crônicas reduzem a qualidade de vida (QV) e aumentam a solidão, o que agrava essas condições.
O objetivo principal deste estudo é investigar se uma plataforma baseada em voz é melhor para fornecer uma intervenção eletrônica de saúde para adultos mais velhos do que uma plataforma baseada em texto/digitação. Temos uma intervenção de saúde eletrônica baseada em evidências (Elder Tree, ET) que demonstrou melhorar a qualidade de vida, os resultados de saúde física e socioemocional para adultos mais velhos com múltiplas condições crônicas quando entregue por meio de um sistema baseado em texto/digitação. O projeto atual testaria se esses pacientes se beneficiariam ainda mais se o ET fosse fornecido por meio de um sistema baseado em voz (vs. o sistema baseado em texto) porque eles o usariam de forma mais consistente. ET é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
502
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥60 anos;
- Ter diagnósticos de registro médico de pelo menos 5 condições crônicas, das quais pelo menos 3 devem vir do seguinte: hipertensão, hiperlipidemia, obesidade, pré-diabetes ou diabetes ou depressão;
- Esteja disposto a compartilhar dados de registros médicos sobre o uso de cuidados de saúde (reinternações hospitalares de 30 dias e ER, atendimento de urgência, atendimento primário e consultas de atendimento especializado);
- Permitir que os pesquisadores compartilhem informações com o prestador de cuidados primários do paciente
Critério de exclusão:
- Requer um intérprete
- Relatar nenhum transtorno psicótico atual que impeça a participação
- Não tem nenhum problema médico agudo que requeira hospitalização imediata
- Não relatar deficiências que impeçam o uso de um computador ou tablet (ex. cego surdo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle (ET-Texto)
Os participantes receberão o ElderTree em um laptop.
|
O ElderTree (ET) é baseado no Sistema Abrangente de Apoio à Melhoria da Saúde (CHESS) extensivamente testado.
O ET é um "jardim murado" sem anúncios, com recursos de design baseados no feedback de usuários mais antigos, bem como princípios de práticas recomendadas, como telas organizadas e letras grandes.
Como todos os sistemas CHESS, o ET usa computadores para fornecer elementos-chave de intervenções bem-sucedidas: longa duração, divulgação contínua, prompts, monitoramento, reenquadramento cognitivo, planejamento de ações, resolução de problemas, auto-adaptação e suporte de pares.
O braço ET-Texto acessará o ET no Laptop.
|
|
Experimental: Grupo experimental (ET-Voz)
Os participantes receberão o ElderTree em um sistema inteligente.
|
O ElderTree (ET) é baseado no Sistema Abrangente de Apoio à Melhoria da Saúde (CHESS) extensivamente testado.
O ET é um "jardim murado" sem anúncios, com recursos de design baseados no feedback de usuários mais antigos, bem como princípios de práticas recomendadas, como telas organizadas e letras grandes.
Como todos os sistemas CHESS, o ET usa computadores para fornecer elementos-chave de intervenções bem-sucedidas: longa duração, divulgação contínua, prompts, monitoramento, reenquadramento cognitivo, planejamento de ações, resolução de problemas, auto-adaptação e suporte de pares.
O braço ET-Voice acessará ET em um alto-falante inteligente.
Dispositivos ativados por voz podem ser potencialmente fáceis de usar, mesmo por pessoas com destreza limitada ou experiência em computador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no uso geral do ElderTree durante a intervenção de 12 meses
Prazo: até 12 meses
|
A quantidade de uso do ElderTree será calculada pelo número de logons no portal ET.
|
até 12 meses
|
|
Mudança nas pontuações da Pesquisa de Solidão do NIH Toolbox
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 meses
|
O NIH Toolbox Loneliness Survey é uma medida de autorrelato que avalia as percepções de solidão.
Os participantes classificam os itens em uma escala de 5 pontos, com opções que variam de nunca (1) a sempre (5).
Isso cria uma pontuação bruta, que é então convertida em uma pontuação t, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de solidão.
|
Linha de base, 6, 12, 18 meses
|
|
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Falls
Prazo: Baseline, 6, 12, 18 months
|
The number of falls in the last 6 months
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações da Pesquisa de Solidão do NIH Toolbox
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 meses
|
O NIH Toolbox Loneliness Survey é uma medida de autorrelato que avalia as percepções de solidão.
Os participantes classificam os itens em uma escala de 5 pontos, com opções que variam de nunca (1) a sempre (5).
Isso cria uma pontuação bruta, que é então convertida em uma pontuação t, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de solidão.
|
Linha de base, 6, 12, 18 meses
|
|
Utilidade do ElderTree
Prazo: 6, 12, 18 meses
|
Esta é uma escala de 9 itens criada para o estudo para avaliar a utilidade do ElderTree.
Os participantes classificam os itens em uma escala de 4 pontos, com opções que variam de nada (1) a muito (4), com pontuações mais altas indicando que o ElderTree é útil.
|
6, 12, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0984
- A195000 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R33HL151870 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 11/4/2024 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .