Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ElderTree via en röstaktiverad enhet för att hantera kroniska hälsotillstånd

5 juli 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Använda smarta skärmar för att implementera evidensbaserat e-hälsasystem för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd (NHLBI)

Flera kroniska tillstånd (MCC) är kostsamma och utbredda bland äldre vuxna. MCC står för 90 % av Medicare-utgifterna och 65 % av Medicare-mottagarna har 3 eller fler kroniska tillstånd; 23 % har 5 eller fler. MCC:er tas ofta upp i primärvården, där tidspress tvingar fram ett fokus på medicinering och labbresultat snarare än självförvaltningsförmåga. Patienter kämpar ofta med behandlingsföljsamhet och de känslomässiga och fysiska bördorna av självförvaltning och hälsospårning. Kroniska tillstånd minskar livskvaliteten (QOL) och ökar ensamheten, vilket förvärrar dessa tillstånd.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om en röstbaserad plattform är bättre för att leverera en elektronisk hälsointervention till äldre vuxna än en text-/skrivbaserad plattform. Vi har en evidensbaserad elektronisk hälsointervention (Elder Tree, ET) som har visat sig förbättra livskvaliteten, fysiska och socioemotionella hälsoresultat för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd när de levereras via ett text-/skrivbaserat system. Det aktuella projektet skulle testa om sådana patienter skulle gynnas ännu mer om ET levererades via ett röstbaserat system (vs. det textbaserade systemet) eftersom de skulle använda det mer konsekvent. ET är en befintlig intervention som tillhandahåller verktyg, motivation och stöd på en datorplattform för att hjälpa äldre vuxna att hantera sin hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

471

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Klaren Pe-Romashko, MS
  • Telefonnummer: 608-263-3322
  • E-post: kspe@wisc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara ≥60 år gammal;
  • Ha journaldiagnoser på minst 5 kroniska tillstånd varav minst 3 måste komma från följande: högt blodtryck, hyperlipidemi, fetma, prediabetes eller diabetes, eller depression;
  • Var villig att dela journaldata om sjukvårdsanvändning (30 dagars återinläggning på sjukhus och akutvård, akutvård, primärvård och besök på specialvård);
  • Tillåt forskare att dela information med patientens primärvårdsgivare

Exklusions kriterier:

  • Kräv tolk
  • Rapportera ingen aktuell psykotisk störning som skulle hindra deltagande
  • Har inga akuta medicinska problem som kräver omedelbar sjukhusvistelse
  • Rapportera inte funktionsnedsättningar som förhindrar användning av en dator eller surfplatta (t.ex. blind, döv)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (ET-text)
Deltagarna kommer att få ElderTree på en bärbar dator.
Beteende: ET-Text (laptop)
ElderTree (ET) är baserad på det omfattande testade Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET är en "väggomgärdad trädgård" fri från annonser, med designfunktioner baserade på äldre användares feedback samt principer för bästa praxis som stilrena skärmar och stor typ. Liksom alla CHESS-system använder ET datorer för att leverera nyckelelement för framgångsrika interventioner: lång varaktighet, fortlöpande räckvidd, uppmaningar, övervakning, kognitiv omformulering, handlingsplanering, problemlösning, självanpassning och kamratstöd. ET-Text-armen kommer åt ET på bärbar dator.
Experimentell: Experimentell grupp (ET-Voice)
Deltagarna kommer att få ElderTree på ett smart system.
Beteende: ET-Voice (smart system)
ElderTree (ET) är baserad på det omfattande testade Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET är en "väggomgärdad trädgård" fri från annonser, med designfunktioner baserade på äldre användares feedback samt principer för bästa praxis som stilrena skärmar och stor typ. Liksom alla CHESS-system använder ET datorer för att leverera nyckelelement för framgångsrika interventioner: lång varaktighet, fortlöpande räckvidd, uppmaningar, övervakning, kognitiv omformulering, handlingsplanering, problemlösning, självanpassning och kamratstöd. ET-Voice-armen kommer åt ET på en smart högtalare. Röstaktiverade enheter kan potentiellt vara lätta att använda, även av de med begränsad fingerfärdighet eller datorvana.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell hälsa enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på övergripande hälsa och nivå av fysisk funktionsnedsättning. Det finns 4 frågor med en möjlig poäng på 4-16. Lägre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i smärtinterferens enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på smärtinterferens, det finns 4 frågor, med en möjlig poäng på 4-20. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i smärtintensitet enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på smärtintensitet, detta är en enskild fråga, med en möjlig poäng på 0 till 10. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i trötthet som bedömts av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på trötthet, det finns 4 frågor, med en möjlig poäng på 4-20. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i sömn enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på sömnstörningar, det finns 4 frågor, med en möjlig poäng på 4-20. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i ångest som bedöms av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på ångest, det finns 4 frågor, med en möjlig poäng på 4-20. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i depression enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1.
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Deltagaren rapporterade mått på depression, det finns 4 frågor, med en möjlig poäng på 4-20. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6, 12, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den totala användningen av ElderTree under den 12 månader långa interventionen
Tidsram: upp till 12 månader
Mängden ElderTree-användning kommer att beräknas utifrån antalet inloggningar i ET-portalen.
upp till 12 månader
Förändring i sjukvårdsanvändning (primärvård, specialist, akutvård, akutbesök och 30 dagar långa återinläggningar
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Data kommer att samlas in från elektronisk journal.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i hälsoproblem
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Lorig Health Distress Scale är ett självrapporterat mått. Den har frågor om hur deltagarna mår och hur det har varit under den senaste månaden. Det är en 4-punktsskala. Varje objekt kan få poäng från 0-ingen av gångerna till 5- hela tiden. Högre poäng motsvarar mer tid som deltagaren har varit bekymrad över hälsan (t.ex. avskräckt, orolig, rädd, frustrerad över hälsoproblem).
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i funktion och funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Late Life Function and Disability Instrument (FDI) utvärderar självrapporterade svårigheter som en person har att utföra aktiviteter i vardagen. Det finns 41 objekt med svarsalternativ "ingen", "lite", "några", "ganska mycket" och "kan inte göra". Ytterligare åtta föremål för deltagare som använder en gånganordning. Poäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar högre funktionsnivåer.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5) är ett kort självrapporterat mått på nuvarande mentala välbefinnande. WHO-5 består av fem påståenden, som respondenterna betygsätter från "Hela tiden = 5" till "Ingen tid = 0". Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i symtombesvär
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
General Symptom Distress Scale & Bayliss Disease Burden Scale är en 16-post som bedömer omfattningen av nöd som orsakas av fysiska symtom. De högre poängen indikerar mer symtombesvär eller -börda.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
Förändring i fall
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
Antal fall under de senaste 6 månaderna
Baslinje, 6, 12, 18 månader
ElderTree användarvänlighet
Tidsram: 6, 12, 18 månader
Detta är en skala med 9 punkter skapad för studien för att bedöma användarvänligheten av ElderTree. Deltagarna betygsätter objekt på en 4-gradig skala, med alternativ som sträcker sig från inte alls (1) till väldigt mycket (4), med högre poäng som indikerar att de tycker att ElderTree är användbart.
6, 12, 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NIH Toolbox Loneliness Survey-resultat
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 18 månader
NIH Toolbox Loneliness Survey är ett självrapporteringsmått som bedömer uppfattningar om ensamhet. Deltagarna betygsätter objekt på en 5-gradig skala, med alternativ som sträcker sig från aldrig (1) till alltid (5). Detta skapar en rå poäng, som sedan omvandlas till en t-poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ensamhet.
Baslinje, 6, 12, 18 månader
ElderTree användbarhet
Tidsram: 6, 12, 18 månader
Detta är en 9-punktsskala skapad för studien för att bedöma användbarheten av ElderTree. Deltagarna betygsätter objekt på en 4-gradig skala, med alternativ som sträcker sig från inte alls (1) till väldigt mycket (4), med högre poäng som indikerar att de tycker att ElderTree är användbart.
6, 12, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0984
  • A195000 (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 3/2/2023 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska tillstånd, flera

Kliniska prövningar på ET-Text (laptop)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera