Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ElderTree puheaktivoidun laitteen kautta kroonisten terveystilojen hallintaan

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Älykkäiden näyttöjen käyttö todisteisiin perustuvan sähköisen terveysjärjestelmän toteuttamiseen iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (NHLBI)

Useat krooniset sairaudet (MCC) ovat kalliita ja yleisiä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. MCC-keskukset vastaavat 90 % Medicaren menoista, ja 65 %:lla Medicaren edunsaajista on 3 tai useampi krooninen sairaus; 23 %:lla on 5 tai enemmän. MCC:itä käsitellään usein perusterveydenhuollossa, jossa aikapaineet pakottavat keskittymään lääkitykseen ja laboratoriotuloksiin itsehallintataitojen sijaan. Potilaat kamppailevat usein hoitoon sitoutumisen sekä itsehallinnon ja terveyden seurannan emotionaalisen ja fyysisen rasituksen kanssa. Krooniset sairaudet heikentävät elämänlaatua (QOL) ja lisäävät yksinäisyyttä, mikä pahentaa näitä olosuhteita.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia, onko puhepohjainen alusta parempi sähköisen terveydenhuollon tarjoamiseen iäkkäille aikuisille kuin teksti-/kirjoituspohjainen alusta. Meillä on näyttöön perustuva sähköinen terveysinterventio (Elder Tree, ET), jonka on osoitettu parantavan elämänlaatua, fyysisiä ja sosiaalis-emotionaalisia terveysvaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on useita kroonisia sairauksia, kun ne toimitetaan teksti-/kirjoituspohjaisen järjestelmän kautta. Nykyisessä hankkeessa testattaisiin, hyötyisivätkö tällaiset potilaat vielä enemmän, jos ET toimitettaisiin äänipohjaisen järjestelmän kautta (vs. tekstipohjainen järjestelmä), koska he käyttäisivät sitä johdonmukaisemmin. ET on olemassa oleva interventio, joka tarjoaa työkaluja, motivaatiota ja tukea tietokonealustalla auttaakseen iäkkäitä aikuisia hallitsemaan terveyttään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

471

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Klaren Pe-Romashko, MS
  • Puhelinnumero: 608-263-3322
  • Sähköposti: kspe@wisc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla ≥60 vuotta vanha;
  • Sinulla on potilastietodiagnoosit vähintään viidestä kroonisesta sairaudesta, joista vähintään kolmen on oltava peräisin seuraavista: verenpainetauti, hyperlipidemia, liikalihavuus, esidiabetes tai diabetes tai masennus;
  • olla valmis jakamaan lääketieteellisiä tietoja terveydenhuollon käytöstä (30 päivän sairaalan takaisinotto ja ensiapu, kiireellinen hoito, perusterveydenhuolto ja erikoishoidon käynnit);
  • Salli tutkijoiden jakaa tietoja potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaadi tulkki
  • Ilmoita olemassa olevasta psykoottisesta häiriöstä, joka estäisi osallistumisen
  • Sinulla ei ole akuuttia lääketieteellistä ongelmaa, joka vaatisi välitöntä sairaalahoitoa
  • Älä ilmoita häiriöistä, jotka estävät tietokoneen tai tabletin käytön (esim. sokea, kuuro)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (ET-teksti)
Osallistujat saavat ElderTreen kannettavalla tietokoneella.
Käyttäytyminen: ET-teksti (kannettava)
ElderTree (ET) perustuu laajasti testattuun Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) -järjestelmään. ET on "seinämäinen puutarha", jossa ei ole mainoksia, ja sen suunnitteluominaisuudet perustuvat vanhempien käyttäjien palautteeseen sekä parhaiden käytäntöjen periaatteisiin, kuten sekamattomat näytöt ja iso kirjasin. Kuten kaikki CHESS-järjestelmät, ET käyttää tietokoneita onnistuneiden interventioiden keskeisten elementtien toimittamiseen: pitkäkestoinen, jatkuva tavoite, kehotteet, seuranta, kognitiivinen uudelleenkehystys, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, itseräätälöinti ja vertaistuki. ET-Text-haara käyttää ET-tietokonetta.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (ET-Voice)
Osallistujat saavat ElderTreen älykkäässä järjestelmässä.
Käyttäytyminen: ET-Voice (älykäs järjestelmä)
ElderTree (ET) perustuu laajasti testattuun Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) -järjestelmään. ET on "seinämäinen puutarha", jossa ei ole mainoksia, ja sen suunnitteluominaisuudet perustuvat vanhempien käyttäjien palautteeseen sekä parhaiden käytäntöjen periaatteisiin, kuten sekamattomat näytöt ja iso kirjasin. Kuten kaikki CHESS-järjestelmät, ET käyttää tietokoneita onnistuneiden interventioiden keskeisten elementtien toimittamiseen: pitkäkestoinen, jatkuva tavoite, kehotteet, seuranta, kognitiivinen uudelleenkehystys, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, itseräätälöinti ja vertaistuki. ET-Voice-varsi käyttää ET-ääntä älykaiuttimella. Ääniaktivoidut laitteet voivat olla helppokäyttöisiä jopa niille, joilla on rajoitettu kätevyys tai tietokonekokemus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 arvioima toiminnallisen terveyden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistuja raportoi yleisterveyden ja fyysisen vamman tason. Siinä on 4 kysymystä, joiden mahdollinen pistemäärä on 4-16. Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos kivun häiriöissä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistujan raportoima kivun häiriön mitta, on 4 kysymystä, mahdollinen pistemäärä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistuja ilmoitti kivun voimakkuuden mittana, tämä on yksi kysymys, mahdollinen pistemäärä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 arvioitu väsymysmuutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistujan raportoima väsymysmitta, kysymyksiä on 4, mahdollinen pistemäärä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 arvioima unen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistujan ilmoittama unihäiriön mitta, kysymystä on 4, mahdollinen pistemäärä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Ahdistuneisuuden muutos, joka on arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistujan ilmoittama ahdistuneisuusmitta, kysymyksiä on 4, mahdollinen pistemäärä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 v2.1 arvioima masennuksen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Osallistujan raportoima masennuksen mitta, on 4 kysymystä, mahdollinen pistemäärä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ElderTreen yleisessä käytössä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
ElderTreen käyttömäärä lasketaan ET-portaaliin kirjautumisten lukumäärän mukaan.
jopa 12 kuukautta
Muutos terveydenhuollon käytössä (perushoito, erikoislääkäri, kiireellinen hoito, ensiapukäynnit ja 30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos terveysongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Lorig Health Distress Scale on itseraportoitu mitta. Siinä on kysymyksiä siitä, miltä osallistuja tuntuu ja kuinka asiat ovat olleet viimeisen kuukauden aikana. Se on 4 kohdan asteikko. Jokaisen kohteen pistemäärä voi olla 0 - ei koskaan - 5 - koko ajan. Korkeammat pisteet vastaavat enemmän aikaa, jolloin osallistuja on ollut ahdistunut terveydestään (esim. masentunut, huolissaan, peloissaan, turhautunut terveysongelmiin).
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos toiminnassa ja vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Late Life Function and Disability Instrument (FDI) arvioi henkilön itsensä ilmoittamia vaikeuksia suorittaa päivittäisiä tehtäviä. On 41 kohdetta, joiden vastausvaihtoehdot ovat "ei mitään", "vähän", "jokin", "melko paljon" ja "ei pysty". Kahdeksan lisäosaa osallistujille, jotka käyttävät kävelylaitetta. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista. WHO-5 koostuu viidestä väittämästä, jotka vastaajat antavat arvosanan "Koko ajan = 5" - "Ei milloinkaan = 0". Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Yleisten oireiden ahdistusasteikko ja Baylissin taudin rasitusasteikko on 16 kohdan asteikko, joka arvioi fyysisten oireiden aiheuttaman ahdistuksen laajuuden. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita tai taakkaa.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Muutos kaatumisissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
Kaatumisten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
ElderTree helppokäyttöinen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
Tämä on 9 kohdan asteikko, joka on luotu tutkimukseen arvioimaan ElderTreen helppokäyttöisyyttä. Osallistujat arvioivat kohteita 4 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat ei ollenkaan (1) erittäin paljon (4), korkeammat pisteet osoittavat, että ElderTree on hyödyllinen.
6, 12, 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyystutkimuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
NIH Toolbox Loneliness Survey on itseraportointimittari, joka arvioi käsitystä yksinäisyydestä. Osallistujat arvioivat kohteita 5 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat koskaan (1) aina (5) aina. Tämä luo raakapistemäärän, joka muunnetaan sitten t-pisteeksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
ElderTreen hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
Tämä on 9 kohdan asteikko, joka on luotu tutkimukseen arvioimaan ElderTreen hyödyllisyyttä. Osallistujat arvioivat kohteita 4 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat ei ollenkaan (1) erittäin paljon (4), korkeammat pisteet osoittavat, että ElderTree on hyödyllinen.
6, 12, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0984
  • A195000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 3/2/2023 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset sairaudet, useita

Kliiniset tutkimukset ET-teksti (kannettava)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa