ElderTree puheaktivoidun laitteen kautta kroonisten terveystilojen hallintaan
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Älykkäiden näyttöjen käyttö todisteisiin perustuvan sähköisen terveysjärjestelmän toteuttamiseen iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (NHLBI)
Useat krooniset sairaudet (MCC) ovat kalliita ja yleisiä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. MCC-keskukset vastaavat 90 % Medicaren menoista, ja 65 %:lla Medicaren edunsaajista on 3 tai useampi krooninen sairaus; 23 %:lla on 5 tai enemmän. MCC:itä käsitellään usein perusterveydenhuollossa, jossa aikapaineet pakottavat keskittymään lääkitykseen ja laboratoriotuloksiin itsehallintataitojen sijaan. Potilaat kamppailevat usein hoitoon sitoutumisen sekä itsehallinnon ja terveyden seurannan emotionaalisen ja fyysisen rasituksen kanssa. Krooniset sairaudet heikentävät elämänlaatua (QOL) ja lisäävät yksinäisyyttä, mikä pahentaa näitä olosuhteita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia, onko puhepohjainen alusta parempi sähköisen terveydenhuollon tarjoamiseen iäkkäille aikuisille kuin teksti-/kirjoituspohjainen alusta. Meillä on näyttöön perustuva sähköinen terveysinterventio (Elder Tree, ET), jonka on osoitettu parantavan elämänlaatua, fyysisiä ja sosiaalis-emotionaalisia terveysvaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on useita kroonisia sairauksia, kun ne toimitetaan teksti-/kirjoituspohjaisen järjestelmän kautta. Nykyisessä hankkeessa testattaisiin, hyötyisivätkö tällaiset potilaat vielä enemmän, jos ET toimitettaisiin äänipohjaisen järjestelmän kautta (vs. tekstipohjainen järjestelmä), koska he käyttäisivät sitä johdonmukaisemmin. ET on olemassa oleva interventio, joka tarjoaa työkaluja, motivaatiota ja tukea tietokonealustalla auttaakseen iäkkäitä aikuisia hallitsemaan terveyttään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ≥60 vuotta vanha;
- Sinulla on potilastietodiagnoosit vähintään viidestä kroonisesta sairaudesta, joista vähintään kolmen on oltava peräisin seuraavista: verenpainetauti, hyperlipidemia, liikalihavuus, esidiabetes tai diabetes tai masennus;
- olla valmis jakamaan lääketieteellisiä tietoja terveydenhuollon käytöstä (30 päivän sairaalan takaisinotto ja ensiapu, kiireellinen hoito, perusterveydenhuolto ja erikoishoidon käynnit);
- Salli tutkijoiden jakaa tietoja potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaadi tulkki
- Ilmoita olemassa olevasta psykoottisesta häiriöstä, joka estäisi osallistumisen
- Sinulla ei ole akuuttia lääketieteellistä ongelmaa, joka vaatisi välitöntä sairaalahoitoa
- Älä ilmoita häiriöistä, jotka estävät tietokoneen tai tabletin käytön (esim. sokea, kuuro)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (ET-teksti)
Osallistujat saavat ElderTreen kannettavalla tietokoneella.
|
ElderTree (ET) perustuu laajasti testattuun Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) -järjestelmään.
ET on "seinämäinen puutarha", jossa ei ole mainoksia, ja sen suunnitteluominaisuudet perustuvat vanhempien käyttäjien palautteeseen sekä parhaiden käytäntöjen periaatteisiin, kuten sekamattomat näytöt ja iso kirjasin.
Kuten kaikki CHESS-järjestelmät, ET käyttää tietokoneita onnistuneiden interventioiden keskeisten elementtien toimittamiseen: pitkäkestoinen, jatkuva tavoite, kehotteet, seuranta, kognitiivinen uudelleenkehystys, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, itseräätälöinti ja vertaistuki.
ET-Text-haara käyttää ET-tietokonetta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (ET-Voice)
Osallistujat saavat ElderTreen älykkäässä järjestelmässä.
|
ElderTree (ET) perustuu laajasti testattuun Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) -järjestelmään.
ET on "seinämäinen puutarha", jossa ei ole mainoksia, ja sen suunnitteluominaisuudet perustuvat vanhempien käyttäjien palautteeseen sekä parhaiden käytäntöjen periaatteisiin, kuten sekamattomat näytöt ja iso kirjasin.
Kuten kaikki CHESS-järjestelmät, ET käyttää tietokoneita onnistuneiden interventioiden keskeisten elementtien toimittamiseen: pitkäkestoinen, jatkuva tavoite, kehotteet, seuranta, kognitiivinen uudelleenkehystys, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, itseräätälöinti ja vertaistuki.
ET-Voice-varsi käyttää ET-ääntä älykaiuttimella.
Ääniaktivoidut laitteet voivat olla helppokäyttöisiä jopa niille, joilla on rajoitettu kätevyys tai tietokonekokemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ElderTreen yleisessä käytössä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
ElderTreen käyttömäärä lasketaan ET-portaaliin kirjautumisten lukumäärän mukaan.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyystutkimuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
NIH Toolbox Loneliness Survey on itseraportointimittari, joka arvioi käsitystä yksinäisyydestä.
Osallistujat arvioivat kohteita 5 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat koskaan (1) aina (5) aina.
Tämä luo raakapistemäärän, joka muunnetaan sitten t-pisteeksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
|
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Falls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18 months
|
The number of falls in the last 6 months
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyystutkimuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
NIH Toolbox Loneliness Survey on itseraportointimittari, joka arvioi käsitystä yksinäisyydestä.
Osallistujat arvioivat kohteita 5 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat koskaan (1) aina (5) aina.
Tämä luo raakapistemäärän, joka muunnetaan sitten t-pisteeksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, 6, 12, 18 kuukautta
|
|
ElderTreen hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
|
Tämä on 9 kohdan asteikko, joka on luotu tutkimukseen arvioimaan ElderTreen hyödyllisyyttä.
Osallistujat arvioivat kohteita 4 pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat ei ollenkaan (1) erittäin paljon (4), korkeammat pisteet osoittavat, että ElderTree on hyödyllinen.
|
6, 12, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0984
- A195000 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R33HL151870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 11/4/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .