ElderTree prostřednictvím hlasově aktivovaného zařízení pro správu chronických zdravotních stavů
15. června 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Využití chytrých displejů k implementaci systému elektronického zdravotnictví založeného na důkazech pro starší dospělé s více chronickými stavy (NHLBI)
Mnohočetné chronické stavy (MCC) jsou drahé a všudypřítomné mezi staršími dospělými. MCC tvoří 90 % výdajů Medicare a 65 % příjemců Medicare má 3 nebo více chronických onemocnění; 23 % má 5 nebo více. MCC jsou často řešeny v primární péči, kde časová tíseň nutí soustředit se na léky a laboratorní výsledky spíše než na dovednosti sebeřízení. Pacienti se často potýkají s dodržováním léčby a emocionální a fyzickou zátěží související se sebeřízením a sledováním zdraví. Chronické stavy snižují kvalitu života (QOL) a zvyšují osamělost, což tyto stavy zhoršuje.
Primárním účelem této studie je prozkoumat, zda je platforma založená na hlasu pro poskytování elektronické zdravotní intervence starším dospělým lepší než platforma založená na textu/psaní. Máme elektronickou zdravotní intervenci založenou na důkazech (Elder Tree, ET), která prokazatelně zlepšuje kvalitu života, fyzické a sociálně-emocionální zdravotní výsledky u starších dospělých s více chronickými stavy, když je dodávána prostřednictvím systému založeného na textu/psaní. Současný projekt by otestoval, zda by takovým pacientům prospělo ještě více, kdyby ET byly dodávány prostřednictvím hlasového systému (vs. textový systém), protože by jej používali důsledněji. ET je existující intervence poskytující nástroje, motivaci a podporu na počítačové platformě, která pomáhá starším dospělým zvládat jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
502
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ≥60 let;
- Mít v lékařském záznamu diagnózy alespoň 5 chronických onemocnění, z nichž alespoň 3 musí pocházet z následujících: hypertenze, hyperlipidémie, obezita, prediabetes nebo diabetes nebo deprese;
- Buďte ochotni sdílet údaje ze zdravotních záznamů o používání zdravotní péče (30denní hospitalizace a pohotovost, urgentní péče, primární péče a návštěvy speciální péče);
- Umožněte výzkumníkům sdílet informace s poskytovatelem primární péče o pacienta
Kritéria vyloučení:
- Vyžadovat tlumočníka
- Nehlašte žádnou aktuální psychotickou poruchu, která by bránila účasti
- Nemá žádný akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci
- Nehlásit poruchy bránící používání počítače nebo tabletu (např. slepý, hluchý)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (ET-Text)
Účastníci obdrží ElderTree na notebook.
|
ElderTree (ET) je založen na rozsáhle testovaném komplexním systému podpory zlepšování zdraví (CHESS).
ET je „zahrada obehnaná zdí“ bez reklam s designovými prvky založenými na zpětné vazbě starších uživatelů a také na principech osvědčených postupů, jako jsou přehledné obrazovky a velké písmo.
Stejně jako všechny systémy CHESS využívá ET počítače k poskytování klíčových prvků úspěšných intervencí: dlouhé trvání, nepřetržitý dosah, výzvy, monitorování, kognitivní přerámování, plánování akcí, řešení problémů, přizpůsobení se sobě a vzájemná podpora.
Rameno ET-Text zpřístupní ET na notebooku.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (ET-Voice)
Účastníci obdrží ElderTree na chytrém systému.
|
ElderTree (ET) je založen na rozsáhle testovaném komplexním systému podpory zlepšování zdraví (CHESS).
ET je „zahrada obehnaná zdí“ bez reklam s designovými prvky založenými na zpětné vazbě starších uživatelů a také na principech osvědčených postupů, jako jsou přehledné obrazovky a velké písmo.
Stejně jako všechny systémy CHESS využívá ET počítače k poskytování klíčových prvků úspěšných intervencí: dlouhé trvání, nepřetržitý dosah, výzvy, monitorování, kognitivní přerámování, plánování akcí, řešení problémů, přizpůsobení se sobě a vzájemná podpora.
Rameno ET-Voice bude mít přístup k ET na chytrém reproduktoru.
Hlasem aktivovaná zařízení mohou být potenciálně snadno použitelná, a to i pro osoby s omezenou obratností nebo zkušenostmi s počítačem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v celkovém používání ElderTree během 12měsíčního zásahu
Časové okno: až 12 měsíců
|
Množství využití ElderTree bude vypočítáno podle počtu přihlášení na portálu ET.
|
až 12 měsíců
|
|
Změna skóre NIH Toolbox Loneliness Survey
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 18 měsíců
|
NIH Toolbox Loneliness Survey je self-report opatření, které hodnotí vnímání osamělosti.
Účastníci hodnotí položky na 5bodové škále s možnostmi od nikdy (1) po vždy (5).
Tím se vytvoří hrubé skóre, které se poté převede na t-skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň osamělosti.
|
Výchozí stav, 6, 12, 18 měsíců
|
|
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Falls
Časové okno: Baseline, 6, 12, 18 months
|
The number of falls in the last 6 months
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre NIH Toolbox Loneliness Survey
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 18 měsíců
|
NIH Toolbox Loneliness Survey je self-report opatření, které hodnotí vnímání osamělosti.
Účastníci hodnotí položky na 5bodové škále s možnostmi od nikdy (1) po vždy (5).
Tím se vytvoří hrubé skóre, které se poté převede na t-skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň osamělosti.
|
Výchozí stav, 6, 12, 18 měsíců
|
|
Užitečnost ElderTree
Časové okno: 6, 12, 18 měsíců
|
Toto je 9 položková stupnice vytvořená pro studii k posouzení užitečnosti ElderTree.
Účastníci hodnotí položky na 4bodové škále s možnostmi od vůbec (1) až po velmi (4), přičemž vyšší skóre ukazuje, že ElderTree je užitečný.
|
6, 12, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0984
- A195000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R33HL151870 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 11/4/2024 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .