Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ElderTree via een spraakgestuurd apparaat voor het beheer van chronische gezondheidsproblemen

15 juni 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Smart Displays gebruiken om een ​​op bewijzen gebaseerd e-gezondheidssysteem voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen (NHLBI) te implementeren

Meerdere chronische aandoeningen (MCC's) zijn kostbaar en alomtegenwoordig bij oudere volwassenen. MCC's zijn goed voor 90% van de Medicare-uitgaven en 65% van de Medicare-begunstigden heeft 3 of meer chronische aandoeningen; 23% heeft er 5 of meer. MCC's komen vaak aan de orde in de eerstelijnszorg, waar tijdsdruk de focus dwingt op medicatie en laboratoriumresultaten in plaats van op zelfmanagementvaardigheden. Patiënten worstelen vaak met therapietrouw en de emotionele en fysieke belasting van zelfmanagement en het volgen van de gezondheid. Chronische aandoeningen verminderen de kwaliteit van leven (QOL) en verhogen de eenzaamheid, wat deze aandoeningen verergert.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een op spraak gebaseerd platform beter is voor het leveren van een elektronische gezondheidsinterventie aan oudere volwassenen dan een op tekst/typen gebaseerd platform. We hebben een evidence-based elektronische gezondheidsinterventie (Elder Tree, ET) waarvan is aangetoond dat deze de kwaliteit van leven en de fysieke en sociaal-emotionele gezondheidsresultaten verbetert voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen wanneer deze wordt geleverd via een op tekst/typen gebaseerd systeem. Het huidige project zou testen of dergelijke patiënten nog meer baat zouden hebben als ET zou worden toegediend via een op spraak gebaseerd systeem (vs. het op tekst gebaseerde systeem) omdat ze het consistenter zouden gebruiken. ET is een bestaande interventie die tools, motivatie en ondersteuning biedt op een computerplatform om oudere volwassenen te helpen hun gezondheid te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

502

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥60 jaar oud zijn;
  • Medische dossierdiagnoses hebben van ten minste 5 chronische aandoeningen, waarvan er ten minste 3 afkomstig moeten zijn van: hypertensie, hyperlipidemie, obesitas, prediabetes of diabetes, of depressie;
  • Bereid zijn om medische dossiergegevens over het gebruik van de gezondheidszorg te delen (30 dagen ziekenhuisopnames en ER, spoedeisende zorg, eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorgbezoeken);
  • Laat onderzoekers informatie delen met de eerstelijnszorgverlener van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist een tolk
  • Meld geen actuele psychotische stoornis die deelname zou verhinderen
  • Geen acuut medisch probleem hebben dat onmiddellijke ziekenhuisopname vereist
  • Geen stoornissen melden die het gebruik van een computer of tablet verhinderen (bijv. Blind doof)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep (ET-tekst)
Deelnemers ontvangen ElderTree op een laptop.
Gedragsmatig: ET-Tekst (Laptop)
ElderTree (ET) is gebaseerd op het uitgebreid geteste Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET is een "ommuurde tuin" zonder advertenties, met ontwerpkenmerken die zijn gebaseerd op de feedback van oudere gebruikers, evenals best-practice-principes zoals overzichtelijke schermen en grote letters. Net als alle CHESS-systemen gebruikt ET computers om de belangrijkste elementen van succesvolle interventies te leveren: lange duur, voortdurende outreach, prompts, monitoring, cognitieve herkadering, actieplanning, probleemoplossing, zelfaanpassing en ondersteuning door collega's. ET-Text-arm heeft toegang tot ET op laptop.
Experimenteel: Experimentele groep (ET-Voice)
Deelnemers ontvangen ElderTree op een slim systeem.
Gedragsmatig: ET-Voice (slim systeem)
ElderTree (ET) is gebaseerd op het uitgebreid geteste Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET is een "ommuurde tuin" zonder advertenties, met ontwerpkenmerken die zijn gebaseerd op de feedback van oudere gebruikers, evenals best-practice-principes zoals overzichtelijke schermen en grote letters. Net als alle CHESS-systemen gebruikt ET computers om de belangrijkste elementen van succesvolle interventies te leveren: lange duur, voortdurende outreach, prompts, monitoring, cognitieve herkadering, actieplanning, probleemoplossing, zelfaanpassing en ondersteuning door collega's. ET-Voice-arm heeft toegang tot ET op een slimme luidspreker. Spraakgestuurde apparaten kunnen mogelijk gemakkelijk te gebruiken zijn, zelfs door mensen met beperkte handigheid of computerervaring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 4 questions with a possible score of 4-16. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het algehele gebruik van ElderTree gedurende de interventie van 12 maanden
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De hoeveelheid ElderTree-gebruik wordt berekend op basis van het aantal aanmeldingen in de ET-portal.
tot 12 maanden
Verandering in NIH Toolbox Loneliness Survey-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18 maanden
NIH Toolbox Loneliness Survey is een zelfrapportagemaatstaf die percepties van eenzaamheid beoordeelt. Deelnemers beoordelen items op een 5-puntsschaal, met opties variërend van nooit (1) tot altijd (5). Dit creëert een ruwe score, die vervolgens wordt omgezet in een t-score, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Basislijn, 6, 12, 18 maanden
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of overall health and level of physical disability. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of fatigue. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of sleep disturbance. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of anxiety. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of depression. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles. There are 6 questions with a possible score of 6-30. Lower scores indicate worse outcomes.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure. It has questions about how participant feel and how things have been during the past month. It is a 4 item scale. Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time. Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
Baseline, 6, 12, 18 months
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
Baseline, 6, 12, 18 months
Change in Falls
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 months
The number of falls in the last 6 months
Baseline, 6, 12, 18 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NIH Toolbox Loneliness Survey-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18 maanden
NIH Toolbox Loneliness Survey is een zelfrapportagemaatstaf die percepties van eenzaamheid beoordeelt. Deelnemers beoordelen items op een 5-puntsschaal, met opties variërend van nooit (1) tot altijd (5). Dit creëert een ruwe score, die vervolgens wordt omgezet in een t-score, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Basislijn, 6, 12, 18 maanden
Vlierboom nut
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden
Dit is een schaal met 9 items die voor het onderzoek is gemaakt om het nut van ElderTree te beoordelen. Deelnemers beoordelen items op een 4-puntsschaal, met opties variërend van helemaal niet (1) tot heel erg (4), waarbij hogere scores aangeven dat ze ElderTree nuttig vinden.
6, 12, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0984
  • A195000 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R61HL151870-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R33HL151870 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 11/4/2024 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren